Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af sportsanstrengelse (CASE)

6. februar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

Baylor Scott og White Sports hjernerystelse Program klinisk vurdering af sportsanstrengelse Forskningsforslag

The Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) adresserer atleters fysiske præstation ved at kvantificere fysiologiske og symptomatiske reaktioner på dynamisk anstrengelse. CASE er meget sportsspecifik, da den tester flere kropsstillinger, der efterligner krav, der er typiske for individuelle og kontaktsportsaktiviteter, herunder fodbold, gymnastik, cheerleading, svømning og basketball. Det blev udviklet af klinikere ved Baylor Scott og White Sports Concussion Program i et forsøg på at identificere specifikke systemsvækkelser hos atleter, som ikke var i stand til at demonstrere klarhed til at vende tilbage til spillet. Ligesom de andre offentliggjorte former for hjernerystelsesanstrengelsestest beskrevet ovenfor, er CASE en provokerende træningstest, der også kan vise sig at være nyttig til at træffe informerede beslutninger om tilbagevenden til spillet baseret på atletens symptomatologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10-22 år, som har deltaget i organiserede sportsaktiviteter inden for de seneste 12 måneder
  • Diagnosticeret med hjernerystelse i henhold til internationale hjernerystelse i sportsgruppekriterier
  • Asymptomatisk i hvile og skal fjernes fra tilbagevenden til leg af en kvalificeret sundhedspersonale senest 30 dage efter clearance

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske eller neurologiske eller andre begrænsninger
  • Historie om anfald
  • Tidligere eller nuværende diagnoser for hjerte-lungesygdomme
  • Medicinsk diagnose af diabetes og/eller i øjeblikket på medicin til diabetes (f.eks. insulin)
  • Ukontrolleret astma
  • Graviditet
  • Oplever i øjeblikket symptomer på COVID-19 eller < 7 dage siden sidste symptomer
  • Anamnese med moderat eller svær traumatisk hjerneskade defineret som en hjerneskade med en tilhørende Glasgow Coma Scale-score på 12 eller mindre
  • Symptomscore >1 point ved første PCSS-indtag
  • En aktuel diagnose af og behandling med medicin for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, indlæringsforstyrrelse, depression, angst eller en historie med mere end 3 tidligere hjernerystelser
  • Begrænsede engelskkundskaber
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin mod hjernerystelse relaterede svækkelser
  • Brug af antikoagulerende eller blodpladehæmmende
  • Historie om en medicinsk tilstand, der efterligner tegn og symptomer på langvarige hjernerystelsessymptomer (f.eks. historie med kronisk hovedpine, aktiv migræne, kardiovaskulære tilstande)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SAG
I denne prospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at kvantificere deltagernes reaktioner på fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i fysisk aktivitet for at identificere enhver provokation af symptomer hos unge i alderen 10 til 22 år. Reaktioner på fysisk aktivitet vil blive målt gennem fysiologiske markører (f.eks. blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, hastighed af opfattet anstrengelse, dyspnø). Derudover vil deltagerne blive overvåget for eventuelle ændringer i symptomer, der opstår under eller efter fysisk aktivitet målt ved den modificerede PCSS-symptomopgørelse.
Andet: SAG
The Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) adresserer atleters fysiske præstation ved at kvantificere fysiologiske og symptomatiske reaktioner på dynamisk anstrengelse. Det blev udviklet af klinikere ved Baylor Scott og White Sports Concussion Program i et forsøg på at identificere specifikke systemsvækkelser hos atleter, som ikke var i stand til at demonstrere klarhed til at vende tilbage til spillet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (bpm)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved at bruge et pulsoximeter placeret på pegefingeren vil pulsen blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved at bruge en manuel manchet og auskultationsmetode vil diastoliske og systoliske scores blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Iltmætning (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Brug af pulsoximeter placeret på pegefingerens iltmætning vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Frekvens for opfattet anstrengelse (Borg 6-20)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved hjælp af Borg Scale vil selvrapportering af anstrengelse blive registreret. Et højere tal indikerer højere anstrengelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Selvvurderet svimmelhed (0-6)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
På en skala fra 0-6 vil der blive registreret et selvrapporteringsmål for svimmelhed. Et højere tal indikerer værre svimmelhed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Selvvurderet dyspnø (modificeret Borg 0-10)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved hjælp af Borg-skalaen vil selvrapporteringsmåling af dyspnø blive registreret. Et højere tal indikerer værre dyspnø.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Pulsreserve (peak-rest), slag/min-1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved hjælp af metabolisk vogn vil pulsreserven blive registreret via Garmin pulsrem.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret post-hjernerystelse symptomskala (PCSS) (0-6)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time
Ved hjælp af modificeret PCSS vil selvrapporteringsmåling af symptomer blive registreret. Et højt tal indikerer værre symptomer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sports Academy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 021-143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger