Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheilullisen rasituksen kliininen arviointi (CASE)

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute

Baylor Scott ja White Sportsin aivotärähdysohjelman kliininen arvio urheilurasituksen tutkimusehdotuksesta

Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) käsittelee urheilijoiden fyysistä suorituskykyä mittaamalla fysiologisia ja oireenmukaisia ​​vasteita dynaamiseen rasitukseen. CASE on erittäin urheiluspesifinen, koska se testaa useita kehon asentoja, jotka jäljittelevät yksilö- ja kontaktiurheilulajeille tyypillisiä vaatimuksia, mukaan lukien jalkapallo, voimistelu, cheerleading, uinti ja koripallo. Sen kehittivät Baylor Scottin ja White Sports Concussion -ohjelman kliinikot pyrkiessään tunnistamaan urheilijoille, jotka eivät onnistuneet osoittamaan valmiutta palata pelaamaan, tiettyjä järjestelmävaurioita. Kuten muutkin julkaistut yllä kuvatut aivotärähdyksen rasitustestien muodot, CASE on provosoiva rasitustesti, joka voi myös osoittautua hyödylliseksi tehtäessä tietoisia palaamispäätöksiä urheilijan oireiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-22-vuotiaat, jotka ovat osallistuneet järjestettyyn liikuntatoimintaan viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Diagnosoitu aivotärähdys kansainvälisten lajiryhmäkriteerien mukaan
  • Oireeton levossa, ja pätevän terveydenhuollon ammattilaisen on poistettava se peliin palaamisesta viimeistään 30 päivän kuluttua selviytymisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset tai neurologiset tai muut rajoitukset
  • Kohtausten historia
  • Aiemmat tai nykyiset diagnoosit kardiopulmonaalisista sairauksista
  • Diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi ja/tai tällä hetkellä diabeteslääkitys (esim. insuliini)
  • Hallitsematon astma
  • Raskaus
  • Sinulla on tällä hetkellä COVID-19-oireita tai alle 7 päivää viimeisistä oireista
  • Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio, joka määritellään aivovaurioksi, johon liittyy Glasgow'n koomaasteikon pistemäärä 12 tai vähemmän
  • Oirepisteet > 1 piste PCSS:n ensimmäisestä saannista
  • Nykyinen diagnoosi ja hoito lääkkeillä tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön, oppimishäiriöön, masennukseen, ahdistuneisuuteen tai yli kolme aiempaa aivotärähdystä
  • Rajoitettu englannin kielen taito
  • Käytän tällä hetkellä reseptilääkkeitä aivotärähdyksen aiheuttamiin vammoihin
  • Antikoagulanttien tai verihiutaleiden käyttö
  • Aiempi sairaus, joka jäljittelee pitkittyneiden aivotärähdysoireiden merkkejä ja oireita (esim. krooninen päänsärky, aktiivinen migreeni, sydän- ja verisuonisairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CASE
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät kvantifioimaan osallistujien reaktiot fyysiseen aktiivisuuteen. Osallistujia pyydetään osallistumaan fyysiseen toimintaan ja tunnistamaan kaikki oireiden aiheuttajat 10–22-vuotiailla nuorilla. Fyysisen aktiivisuuden vasteita mitataan fysiologisten merkkien avulla (esim. verenpaine, syke, happisaturaatio, koetun rasituksen nopeus, hengenahdistus). Lisäksi osallistujia seurataan mahdollisten muutosten varalta oireissa, joita esiintyy fyysisen aktiivisuuden aikana tai sen jälkeen, mitattuna muokatun PCSS-oireiden luettelon avulla.
Muut: CASE
Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) käsittelee urheilijoiden fyysistä suorituskykyä mittaamalla fysiologisia ja oireenmukaisia ​​vasteita dynaamiseen rasitukseen. Sen kehittivät Baylor Scottin ja White Sports Concussion -ohjelman kliinikot pyrkiessään tunnistamaan urheilijoille, jotka eivät onnistuneet osoittamaan valmiutta palata pelaamaan, tiettyjä järjestelmävaurioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (bpm)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Syke tallennetaan käyttämällä etusormeen asetettua pulssioksimetriä.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Diastoliset ja systoliset pisteet kirjataan käyttämällä manuaalista mansettia ja auskultaatiomenetelmää.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Käyttämällä etusormeen asetettua pulssioksimetriä happisaturaatio tallennetaan.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Koetun rasituksen määrä (Borg 6-20)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Borg Scalea käyttämällä kirjataan itseraportin rasitusmitta. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa rasitusta.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Itse arvioitu huimaus (0-6)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Asteikolla 0-6 tallennetaan itseraportin huimausmitta. Suurempi luku tarkoittaa huonompaa huimausta.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Itsearvioinut hengenahdistus (Modified Borg 0-10)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Hengenahdin itseraportointi mitataan Borgin asteikolla. Suurempi luku tarkoittaa pahempaa hengenahdistusta.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Sykereservi (huippu-lepo), lyöntiä/min-1
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Metabolista kärryä käyttämällä sykereservi tallennetaan Garminin sykehihnan kautta.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu aivotärähdyksen jälkeinen oireasteikko (PCSS) (0-6)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia
Muokatun PCSS:n avulla oireiden itseraportointi mitataan. Suuri luku osoittaa pahempia oireita.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Baylor Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sports Academy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 7. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 021-143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia