Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung der sportlichen Anstrengung (CASE)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Baylor Scott und White Sports Gehirnerschütterungsprogramm Klinische Bewertung des Forschungsvorschlags zur Sportanstrengung

Das Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) befasst sich mit der körperlichen Leistungsfähigkeit von Sportlern, indem physiologische und symptomatische Reaktionen auf dynamische Belastung quantifiziert werden. Der CASE ist sehr sportspezifisch, da er mehrere Körperpositionen testet, die die Anforderungen nachahmen, die für Einzel- und Kontaktsportaktivitäten wie Fußball, Gymnastik, Cheerleading, Schwimmen und Basketball typisch sind. Es wurde von Ärzten des Baylor Scott and White Sports Concussion Program entwickelt, um spezifische systemische Beeinträchtigungen bei Athleten zu identifizieren, die nicht in der Lage waren, ihre Bereitschaft für Return-to-Play-Protokolle erfolgreich zu demonstrieren. Wie die anderen oben beschriebenen, veröffentlichten Formen des Gehirnerschütterungs-Belastungstests ist der CASE ein provokativer Belastungstest, der sich auch als nützlich erweisen kann, um basierend auf der Symptomatik des Athleten fundierte Entscheidungen über die Rückkehr zum Spiel zu treffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
125

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10-22 Jahre alt, die in den letzten 12 Monaten an organisierten Sportaktivitäten teilgenommen haben
  • Diagnostiziert mit einer Gehirnerschütterung gemäß internationalen Kriterien für Gehirnerschütterung in Sportgruppen
  • Asymptomatisch im Ruhezustand und muss spätestens 30 Tage nach der Freigabe von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal von der Rückkehr zum Spiel befreit werden

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische oder neurologische oder andere Einschränkungen
  • Geschichte der Anfälle
  • Frühere oder aktuelle Diagnosen für kardiopulmonale Erkrankungen
  • Ärztliche Diagnose von Diabetes und / oder derzeitige Einnahme von Medikamenten gegen Diabetes (z. B. Insulin)
  • Unkontrolliertes Asthma
  • Schwangerschaft
  • Derzeit Symptome von COVID-19 oder < 7 Tage seit den letzten Symptomen
  • Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung, definiert als eine Hirnverletzung mit einem damit verbundenen Glasgow Coma Scale-Score von 12 oder weniger
  • Symptom-Score >1 Punkt bei der anfänglichen PCSS-Einnahme
  • Eine aktuelle Diagnose und Behandlung mit Medikamenten für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Lernstörung, Depression, Angst oder eine Vorgeschichte von mehr als 3 früheren Gehirnerschütterungen
  • Begrenzte Englischkenntnisse
  • Derzeit Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen Gehirnerschütterungen
  • Verwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
  • Vorgeschichte eines medizinischen Zustands, der die Anzeichen und Symptome längerer Gehirnerschütterungssymptome nachahmt (z. B. Vorgeschichte von chronischen Kopfschmerzen, aktiver Migräne, kardiovaskulären Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FALL
In dieser prospektiven Studie wollen die Forscher die Reaktionen der Teilnehmer auf körperliche Aktivität quantifizieren. Die Teilnehmer werden gebeten, sich körperlich zu betätigen, um mögliche Auslöser von Symptomen bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 22 Jahren zu erkennen. Reaktionen auf körperliche Aktivität werden anhand physiologischer Marker gemessen (z. B. Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, wahrgenommene Anstrengungsrate, Atemnot). Darüber hinaus werden die Teilnehmer auf etwaige Veränderungen der Symptome überwacht, die während oder nach körperlicher Aktivität auftreten, gemessen anhand des modifizierten PCSS-Symptominventars.
Sonstiges: FALL
Das Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) befasst sich mit der körperlichen Leistungsfähigkeit von Sportlern, indem physiologische und symptomatische Reaktionen auf dynamische Belastung quantifiziert werden. Es wurde von Ärzten des Baylor Scott and White Sports Concussion Program entwickelt, um spezifische systemische Beeinträchtigungen bei Athleten zu identifizieren, die nicht in der Lage waren, ihre Bereitschaft für Return-to-Play-Protokolle erfolgreich zu demonstrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Mittels Pulsoximeter auf dem Zeigefinger wird die Herzfrequenz aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Unter Verwendung einer manuellen Manschetten- und Auskultationsmethode werden diastolische und systolische Werte aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Mit einem auf den Zeigefinger gelegten Pulsoximeter wird die Sauerstoffsättigung aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Rate der wahrgenommenen Anstrengung (Borg 6-20)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Unter Verwendung der Borg-Skala wird das Selbstberichtsmaß der Anstrengung aufgezeichnet. Eine höhere Zahl zeigt eine höhere Anstrengung an.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Benommenheit nach Selbsteinschätzung (0-6)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Auf einer Skala von 0-6 wird ein Selbstberichtsmaß für Benommenheit aufgezeichnet. Eine höhere Zahl zeigt eine stärkere Benommenheit an.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Selbstbewertete Dyspnoe (Modifizierter Borg 0-10)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Unter Verwendung der Borg-Skala wird das Selbstberichtsmaß der Dyspnoe aufgezeichnet. Eine höhere Zahl zeigt eine schlimmere Dyspnoe an.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Herzfrequenzreserve (Peak-Ruhe), Schläge/min-1
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Mit dem Stoffwechselwagen wird die Herzfrequenzreserve über den Garmin-Herzfrequenzgurt aufgezeichnet.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Symptomskala nach Gehirnerschütterung (PCSS) (0-6)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden
Unter Verwendung von modifiziertem PCSS wird ein Selbstberichtsmaß der Symptome aufgezeichnet. Eine hohe Zahl weist auf schlimmere Symptome hin.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baylor Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sports Academy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 021-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten