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Evaluación Clínica del Esfuerzo Deportivo (CASE)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute

Evaluación clínica del programa de conmociones cerebrales deportivas de Baylor Scott y White sobre el esfuerzo deportivo Propuesta de investigación

La Evaluación Clínica para el Esfuerzo Deportivo (CASE) aborda el rendimiento físico de los atletas mediante la cuantificación de las respuestas fisiológicas y sintomáticas al esfuerzo dinámico. El CASE es muy específico para el deporte, ya que prueba múltiples posiciones del cuerpo que imitan los requisitos típicos de las actividades deportivas individuales y de contacto, como fútbol, ​​gimnasia, porrismo, natación y baloncesto. Fue desarrollado por médicos del Programa de conmociones cerebrales deportivas de Baylor Scott y White en un esfuerzo por identificar deficiencias específicas del sistema en atletas que no pudieron demostrar con éxito que estaban listos para los protocolos de regreso al juego. Al igual que las otras formas publicadas de pruebas de esfuerzo por conmoción cerebral descritas anteriormente, el CASE es una prueba de ejercicio de provocación que también puede resultar útil para tomar decisiones informadas sobre el regreso al juego basadas en la sintomatología del atleta.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
125

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10-22 años de edad que han participado en actividades deportivas organizadas en los últimos 12 meses
  • Diagnosticado con una conmoción cerebral según los criterios internacionales de conmoción cerebral en grupos deportivos
  • Asintomático en reposo y debe ser autorizado para volver a jugar por un profesional de la salud calificado a más tardar 30 días después de la autorización

Criterio de exclusión:

  • Limitaciones ortopédicas, neurológicas u otras
  • Historial de convulsiones
  • Diagnósticos previos o actuales de condiciones cardiopulmonares
  • Diagnóstico médico de diabetes y/o actualmente tomando medicamentos para la diabetes (p. ej., insulina)
  • asma no controlada
  • El embarazo
  • Actualmente experimenta síntomas de COVID-19 o < 7 días desde los últimos síntomas
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática moderada o grave definida como una lesión cerebral con una puntuación asociada en la escala de coma de Glasgow de 12 o menos
  • Puntuación de síntomas > 1 punto en la ingesta inicial de PCSS
  • Un diagnóstico actual y tratamiento con medicamentos para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad, trastorno del aprendizaje, depresión, ansiedad o antecedentes de más de 3 conmociones cerebrales previas
  • Dominio limitado del inglés
  • Actualmente tomando medicamentos recetados para las deficiencias relacionadas con la conmoción cerebral
  • Uso de anticoagulantes o antiplaquetarios
  • Antecedentes de una afección médica que imita los signos y síntomas de una conmoción cerebral prolongada (p. ej., antecedentes de dolores de cabeza crónicos, migrañas activas, afecciones cardiovasculares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: CASO
En este estudio prospectivo, los investigadores pretenden cuantificar las respuestas de los participantes a la actividad física. Se pedirá a los participantes que realicen actividad física para identificar cualquier provocación de síntomas en adolescentes de entre 10 y 22 años. Las respuestas a la actividad física se medirán mediante marcadores fisiológicos (p. ej., presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, tasa de esfuerzo percibido, disnea). Además, los participantes serán monitoreados para detectar cualquier cambio en los síntomas que ocurran durante o después de la actividad física, según lo medido por el inventario de síntomas PCSS modificado.
Otro: CASO
La Evaluación Clínica para el Esfuerzo Deportivo (CASE) aborda el rendimiento físico de los atletas mediante la cuantificación de las respuestas fisiológicas y sintomáticas al esfuerzo dinámico. Fue desarrollado por médicos del Programa de conmociones cerebrales deportivas de Baylor Scott y White en un esfuerzo por identificar deficiencias específicas del sistema en atletas que no pudieron demostrar con éxito que estaban listos para los protocolos de regreso al juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando un oxímetro de pulso colocado en el dedo índice, se registrará la frecuencia cardíaca.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando un manguito manual y un método de auscultación, se registrarán los puntajes diastólicos y sistólicos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Saturación de oxígeno (%)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando un oxímetro de pulso colocado en el dedo índice, se registrará la saturación de oxígeno.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Tasa de esfuerzo percibido (Borg 6-20)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Con la escala de Borg, se registrará la medida de esfuerzo del autoinforme. Un número más alto indica un mayor esfuerzo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Mareos autoevaluados (0-6)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
En una escala de 0 a 6, se registrará una medida de autoinforme de aturdimiento. Un número más alto indica peor mareo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Disnea autoevaluada (Borg modificado 0-10)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando la escala de Borg, se registrará la medida de disnea autoinformada. Un número más alto indica peor disnea.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Reserva de frecuencia cardíaca (pico-reposo), latidos/min-1
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando el carro metabólico, la reserva de frecuencia cardíaca se registrará a través de la correa de frecuencia cardíaca de Garmin.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala modificada de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS) (0-6)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas
Usando PCSS modificado, se registrará la medida de los síntomas del autoinforme. Un número alto indica peores síntomas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Baylor Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Sports Academy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 021-143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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