Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena wysiłku sportowego (CASE)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Baylor Scott i White Sports Concussion Program Kliniczna ocena propozycji badań nad wysiłkiem sportowym

Kliniczna ocena wysiłku sportowego (CASE) odnosi się do wydolności fizycznej sportowców poprzez ilościowe określenie reakcji fizjologicznych i objawowych na wysiłek dynamiczny. CASE jest wysoce specyficzny dla sportu, ponieważ testuje wiele pozycji ciała, które naśladują wymagania typowe dla sportów indywidualnych i kontaktowych, w tym piłki nożnej, gimnastyki, cheerleaderek, pływania i koszykówki. Został opracowany przez klinicystów z Baylor Scott i White Sports Concussion Program w celu zidentyfikowania określonych upośledzeń systemowych u sportowców, którzy nie byli w stanie skutecznie wykazać gotowości do powrotu do protokołów gry. Podobnie jak inne opublikowane formy testów wysiłkowych opisanych powyżej, CASE jest prowokacyjnym testem wysiłkowym, który może również okazać się przydatny w podejmowaniu świadomych decyzji o powrocie do gry w oparciu o symptomatologię sportowca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
125

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10-22 lat, którzy uczestniczyli w zorganizowanych zajęciach sportowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdiagnozowano wstrząśnienie mózgu zgodnie z międzynarodowymi kryteriami grupy sportowej
  • Bezobjawowy w spoczynku i musi zostać dopuszczony do powrotu do gry przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia nie później niż 30 dni po wyleczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia ortopedyczne lub neurologiczne lub inne
  • Historia napadów padaczkowych
  • Wcześniejsze lub obecne diagnozy chorób sercowo-płucnych
  • Diagnoza medyczna cukrzycy i/lub przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych (np. insuliny)
  • Niekontrolowana astma
  • Ciąża
  • Obecnie występują objawy COVID-19 lub < 7 dni od ostatnich objawów
  • Historia umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu zdefiniowanego jako uszkodzenie mózgu z powiązanym wynikiem w skali Glasgow Coma Scale wynoszącym 12 lub mniej
  • Wynik objawów > 1 punkt przy początkowym spożyciu PCSS
  • Aktualna diagnoza i leczenie lekami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenia uczenia się, depresji, lęku lub więcej niż 3 wcześniejsze wstrząsy mózgu w wywiadzie
  • Ograniczona znajomość języka angielskiego
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę na zaburzenia związane z wstrząsem mózgu
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
  • Historia choroby, która naśladuje oznaki i objawy przedłużających się objawów wstrząsu mózgu (np. historia przewlekłych bólów głowy, aktywnych migren, chorób sercowo-naczyniowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SPRAWA
W tym prospektywnym badaniu badacze mają na celu ilościowe określenie reakcji uczestników na aktywność fizyczną. Uczestnicy zostaną poproszeni o podjęcie aktywności fizycznej w celu zidentyfikowania wszelkich prowokacji objawów u młodzieży w wieku od 10 do 22 lat. Reakcje na aktywność fizyczną będą mierzone za pomocą wskaźników fizjologicznych (np. ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem, szybkości odczuwanego wysiłku, duszności). Dodatkowo uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w objawach, które wystąpią podczas lub po aktywności fizycznej, mierzonej za pomocą zmodyfikowanego spisu objawów PCSS.
Inny: SPRAWA
Kliniczna ocena wysiłku sportowego (CASE) odnosi się do wydolności fizycznej sportowców poprzez ilościowe określenie reakcji fizjologicznych i objawowych na wysiłek dynamiczny. Został opracowany przez klinicystów z Baylor Scott i White Sports Concussion Program w celu zidentyfikowania określonych upośledzeń systemowych u sportowców, którzy nie byli w stanie skutecznie wykazać gotowości do powrotu do protokołów gry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Pulsoksymetr umieszczony na palcu wskazującym rejestruje tętno.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą ręcznego mankietu i metody osłuchiwania zostaną zapisane wartości rozkurczowe i skurczowe.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą pulsoksymetru umieszczonego na palcu wskazującym rejestrowane będzie nasycenie tlenem.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Tempo postrzeganego wysiłku (Borg 6-20)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą Skali Borga zostanie zarejestrowana miara wysiłku. Wyższa liczba wskazuje na większy wysiłek.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Samoocena zawrotów głowy (0-6)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
W skali 0-6 zostanie zarejestrowana samoopisowa miara zawrotów głowy. Wyższa liczba wskazuje na gorsze zawroty głowy.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Samoocena duszności (zmodyfikowany Borg 0-10)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą skali Borga zostanie zarejestrowana samoopisowa miara duszności. Wyższa liczba wskazuje na gorszą duszność.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Rezerwa tętna (szczyt-odpoczynek), uderzenia/min-1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Korzystając z wózka metabolicznego, rezerwa tętna zostanie zarejestrowana za pomocą paska do pomiaru tętna firmy Garmin.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala objawów po wstrząśnieniu mózgu (PCSS) (0-6)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą zmodyfikowanego PCSS zostanie zarejestrowana samoopisowa miara objawów. Wysoka liczba wskazuje na gorsze objawy.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baylor Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sports Academy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 021-143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami