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Avaliação Clínica do Esforço Esportivo (CASE)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute

Baylor Scott and White Sports Concussion Program Avaliação clínica do esforço esportivo Proposta de pesquisa

A Avaliação Clínica do Esforço Esportivo (CASE) aborda o desempenho físico de atletas por meio da quantificação das respostas fisiológicas e sintomáticas ao esforço dinâmico. O CASE é altamente específico do esporte, pois testa várias posições corporais que imitam os requisitos típicos de atividades esportivas individuais e de contato, incluindo futebol, ginástica, torcida, natação e basquete. Foi desenvolvido por médicos do Baylor Scott and White Sports Concussion Program em um esforço para identificar deficiências específicas do sistema em atletas que não conseguiram demonstrar prontidão para retornar aos protocolos de jogo. Como as outras formas publicadas de teste de esforço de concussão descritas acima, o CASE é um teste de exercício provocativo que também pode ser útil na tomada de decisões informadas sobre o retorno ao jogo com base na sintomatologia do atleta.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
125

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10-22 anos de idade que participaram de atividades esportivas organizadas nos últimos 12 meses
  • Diagnosticado com uma concussão de acordo com os critérios internacionais de grupo de concussão no esporte
  • Assintomático em repouso e deve ser liberado do retorno ao jogo por um profissional de saúde qualificado no prazo máximo de 30 dias após a liberação

Critério de exclusão:

  • Limitações ortopédicas ou neurológicas ou outras
  • Histórico de convulsões
  • Diagnósticos anteriores ou atuais para condições cardiopulmonares
  • Diagnóstico médico de diabetes e/ou atualmente em uso de medicamentos para diabetes (por exemplo, insulina)
  • asma descontrolada
  • Gravidez
  • Atualmente apresentando sintomas de COVID-19 ou < 7 dias desde os últimos sintomas
  • História de lesão cerebral traumática moderada ou grave definida como uma lesão cerebral com uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow associada de 12 ou menos
  • Pontuação de sintomas > 1 ponto na ingestão inicial de PCSS
  • Um diagnóstico atual e tratamento com medicamentos para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, transtorno de aprendizagem, depressão, ansiedade ou histórico de mais de 3 concussões anteriores
  • Proficiência limitada em inglês
  • Atualmente tomando medicamentos prescritos para deficiências relacionadas à concussão
  • Uso de anticoagulantes ou antiplaquetários
  • História de uma condição médica que imita os sinais e sintomas de sintomas de concussão prolongada (por exemplo, história de dores de cabeça crônicas, enxaquecas ativas, condições cardiovasculares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: CASO
Neste estudo prospectivo, os investigadores pretendem quantificar as respostas dos participantes à atividade física. Os participantes serão solicitados a praticar atividade física, para identificar qualquer provocação de sintomas em adolescentes de 10 a 22 anos. As respostas à atividade física serão medidas por meio de marcadores fisiológicos (por exemplo, pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, taxa de esforço percebido, dispneia). Além disso, os participantes serão monitorados quanto a quaisquer alterações nos sintomas que ocorram durante ou após a atividade física, conforme medido pelo inventário de sintomas PCSS modificado.
Outro: CASO
A Avaliação Clínica do Esforço Esportivo (CASE) aborda o desempenho físico de atletas por meio da quantificação das respostas fisiológicas e sintomáticas ao esforço dinâmico. Foi desenvolvido por médicos do Baylor Scott and White Sports Concussion Program em um esforço para identificar deficiências específicas do sistema em atletas que não conseguiram demonstrar prontidão para retornar aos protocolos de jogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando o oxímetro de pulso colocado no dedo indicador, a frequência cardíaca será registrada.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando um manguito manual e método de auscultação, os escores diastólicos e sistólicos serão registrados.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Saturação de oxigênio (%)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando o oxímetro de pulso colocado no dedo indicador, a saturação de oxigênio será registrada.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Taxa de esforço percebido (Borg 6-20)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando a Escala de Borg, a medida de auto-relato de esforço será registrada. Um número maior indica maior esforço.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Tontura auto-avaliada (0-6)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Em uma escala de 0-6, uma medida de autorrelato de tontura será registrada. Um número mais alto indica pior tontura.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Dispneia autoavaliada (Bog modificado 0-10)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando a escala de Borg, a medida de auto-relato de dispnéia será registrada. Um número maior indica pior dispnéia.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Frequência cardíaca de reserva (pico-repouso), batimentos/min-1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando o carrinho metabólico, a reserva de frequência cardíaca será registrada por meio da cinta de frequência cardíaca Garmin.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala modificada de sintomas pós-concussão (PCSS) (0-6)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando o PCSS modificado, a medida de autorrelato dos sintomas será registrada. Um número alto indica sintomas piores.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Baylor Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Sports Academy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 021-143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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