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La relation entre les facteurs psychologiques et la qualité du sommeil avec la gravité du syndrome du canal carpien

21 septembre 2021 mis à jour par: Emel Güler, Cumhuriyet University
Les symptômes de neuropathie par piégeage les plus courants, le diagnostic de SCC, sont déterminés par les résultats de l'examen et au moyen des résultats du test électro-diagnostique. Avec une augmentation de la gravité de la maladie, la neuropathie trap, dont les symptômes sont plus prononcés la nuit, affecte négativement la vie quotidienne de la personne. La détérioration de la qualité du sommeil peut causer de la dépression et de l'anxiété. Des résultats contradictoires ont été trouvés dans les études liées à ces résultats. Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle la somnolence diurne a été évaluée en termes de CTS. L'objectif des chercheurs dans cette étude est d'évaluer la relation entre la sévérité du SCC et la dépression, l'anxiété, la qualité du sommeil et la somnolence diurne.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie périphérique la plus fréquente avec une incidence de 2,7 à 4 %. Le SCC, résultant de la compression du nerf médian dans le poignet, évolue cliniquement avec des picotements, un engourdissement correspondant à la trace nerveuse et un déficit moteur en présence de lésions nerveuses progressives. En conséquence, l'incidence des douleurs neuropathiques augmente. En plus de ces symptômes mentionnés, les tests électro-diagnostiques sont utilisés à des fins de diagnostic et pour déterminer la gravité de la compression nerveuse. Par conséquent, il existe différents types de classification, mais le plus souvent, le SCC est classé comme léger, modéré et sévère. Cette classification est d'une grande importance pour la régulation du protocole de suivi et de traitement et pour faire l'association des plaintes existantes avec la maladie. Des études ont montré qu'environ 80 % des patients atteints du SCC se réveillent la nuit en raison d'un engourdissement de la main, ce qui entraîne une détérioration de la qualité du sommeil. L'altération de la qualité du sommeil peut entraîner une activité accrue du système nerveux sympathique et le réveil de facteurs de stress physiques et psychologiques. La détérioration de la qualité du sommeil peut causer de la dépression et de l'anxiété. Des résultats contradictoires ont été trouvés dans les études liées à ces résultats. Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle la somnolence diurne a été évaluée en termes de CTS. L'objectif des chercheurs dans cette étude est d'évaluer la relation entre la sévérité du SCC et la dépression, l'anxiété, la qualité du sommeil et la somnolence diurne. Cette étude ; 149 patients avec un diagnostic de SCC ont été inclus de manière prospective dans l'étude. Les résultats des tests électro-diagnostiques ont été utilisés pour déterminer la gravité de la maladie. Dans ce contexte, l'échelle d'évaluation Boston CTS a été utilisée pour évaluer les effets fonctionnels et symptomatiques, l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de somnolence d'Epworth ont été utilisées pour évaluer la qualité du sommeil et la somnolence diurne, et le questionnaire Pain DETECT a été utilisé pour évaluer le type de douleur.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
149

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sivas, Turquie
        • Emel Guler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec CTS

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans diagnostiqués avec un SCC.
  • Les patients qui étaient mentalement capables de répondre aux questionnaires d'évaluation ont également été inclus

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique des résultats de radiculopathie/plexopathie cervicale
  • Grossesse
  • Diabète sucré
  • maladies thyroïdiennes
  • amylose
  • maladies du tissu collagène
  • Apnée obstructive du sommeil
  • Histoire du traumatisme du membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
études en groupe unique
Un total de 149 patients diagnostiqués avec CTS, 126 femmes et 23 hommes, ont été inclus dans l'étude
Comportemental: étude d'enquête transversale
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale pour l'évaluation psychologique, Visual Analogue Scale et PainDETECT Questionnaire pour la douleur, Pittsburgh Sleep Quality Scale et Epworth Sleepiness Scale pour la qualité du sommeil
Autres noms:
  • tous les patients ont rempli des formulaires pour la qualité du sommeil et l'évaluation psychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité du syndrome du canal carpien
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
Évaluation électromyographique des patients
achèvement des études, une moyenne de six mois
La corrélation entre la gravité du syndrome du canal carpien et l'évaluation psychologique
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
L'échelle de dépression de Beck et l'échelle d'anxiété de Beck seront utilisées pour l'évaluation psychologique. ≤9 points sont classés comme normaux, 10-16 points comme dépression légère, 17-29 points comme dépression modérée et 30-63 points comme dépression sévère. L'échelle d'anxiété de Beck sera utilisée dans l'interrogation sur l'anxiété. ≤9 points sont classés comme normaux, 10-18 points comme anxiété légère, 19-29 points comme anxiété modérée et 30-63 points comme anxiété sévère.
achèvement des études, une moyenne de six mois
La corrélation entre la sévérité du syndrome du canal carpien et l'intensité de la douleur
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour l'intensité de la douleur. Elle est notée entre 0 et 10. = : pas de douleur 10 : défini comme la douleur la plus intense
achèvement des études, une moyenne de six mois
La corrélation entre la sévérité du syndrome du canal carpien et la douleur neuropathique
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
Le questionnaire PainDETECT sera utilisé pour l'évaluation de la douleur neuropathique. Le score du questionnaire varie de 0 à 35 points, et un score de 19 et plus indique la présence d'une douleur neuropathique.
achèvement des études, une moyenne de six mois
La corrélation entre la sévérité du syndrome du canal carpien et la qualité du sommeil
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
L'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh sera utilisée pour la qualité du sommeil. Ceux qui obtiennent un score de ˃5 ont une mauvaise qualité de sommeil et ceux qui obtiennent un score ≤5 ont une "bonne qualité de sommeil"
achèvement des études, une moyenne de six mois
La corrélation entre la gravité du syndrome du canal carpien et la somnolence
Délai: achèvement des études, une moyenne de six mois
L'échelle de somnolence d'Epworth sera utilisée pour la somnolence. Il est noté entre 0 et 28. À mesure que le score total augmente, la somnolence augmente.
achèvement des études, une moyenne de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cumhuriyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
19 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 septembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2021-01/39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

l'importance des données obtenues dans l'étude sera partagée après

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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