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A relação dos fatores psicológicos e da qualidade do sono com a gravidade da síndrome do túnel do carpo

21 de setembro de 2021 atualizado por: Emel Güler, Cumhuriyet University
Os sintomas mais comuns da neuropatia por encarceramento, o diagnóstico de STC, é determinado pelos achados do exame e por meio dos resultados do teste eletrodiagnóstico. Com o aumento da gravidade da doença, a neuropatia armadilha, cujos sintomas são mais pronunciados à noite, afeta negativamente a vida diária da pessoa. A deterioração da qualidade do sono pode causar depressão e ansiedade. Resultados conflitantes foram encontrados nos estudos relacionados a esses achados. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo em que a sonolência diurna tenha sido avaliada em termos de STC. O objetivo dos investigadores neste estudo é avaliar a relação entre a gravidade da STC e a depressão, ansiedade, qualidade do sono e sonolência diurna.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia periférica mais comum, com incidência de 2,7-4%. A STC, resultante da compressão do nervo mediano no punho, progride clinicamente com formigamento, dormência correspondente ao traço do nervo e déficit motor na presença de lesão progressiva do nervo. Consequentemente, a incidência de dor neuropática está aumentando. Além desses sintomas mencionados, os testes eletrodiagnósticos são usados ​​para fins de diagnóstico e para determinar a gravidade da compressão do nervo e, como resultado, existem diferentes tipos de classificação, mas o mais comum é a STC ser classificada como leve, moderada e grave. Essa classificação é de grande importância para a regulamentação do protocolo de acompanhamento e tratamento e fazer a associação das queixas existentes com a doença. Estudos demonstraram que aproximadamente 80% dos pacientes com STC acordam à noite devido a dormência na mão, resultando em deterioração da qualidade do sono. O comprometimento da qualidade do sono pode causar aumento da atividade do sistema nervoso simpático e despertar de estressores físicos e psicológicos. A deterioração da qualidade do sono pode causar depressão e ansiedade. Resultados conflitantes foram encontrados nos estudos relacionados a esses achados. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo em que a sonolência diurna tenha sido avaliada em termos de STC. O objetivo dos investigadores neste estudo é avaliar a relação entre a gravidade da STC e a depressão, ansiedade, qualidade do sono e sonolência diurna. Este estudo; 149 pacientes com diagnóstico de STC foram incluídos prospectivamente no estudo. Os resultados dos testes eletrodiagnósticos foram usados ​​para determinar a gravidade da doença. Nesse contexto, a escala de avaliação CTS de Boston foi usada para avaliar os efeitos funcionais e sintomáticos, a escala de qualidade do sono de Pittsburgh e a escala de sonolência de Epworth foram usadas para avaliar a qualidade do sono e a sonolência diurna e o questionário DETECT de dor foi usado para avaliar o tipo de dor.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Sivas, Peru
        • Emel Guler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diagnosticados com STC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 75 anos com diagnóstico de STC.
  • Também foram incluídos pacientes mentalmente capazes de responder aos questionários de avaliação.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de achados de radiculopatia/plexopatia cervical
  • Gravidez
  • diabetes melito
  • doenças da tireóide
  • amiloidose
  • doenças do tecido colágeno
  • Apneia obstrutiva do sono
  • História do trauma da extremidade superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
estudos de grupo único
Um total de 149 pacientes diagnosticados com STC, 126 mulheres e 23 homens, foram incluídos no estudo
Comportamental: estudo de levantamento transversal
Escala de Depressão de Beck, Escala de Ansiedade de Beck para avaliação psicológica, Escala Visual Analógica e Questionário PainDETECT para dor, Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Escala de Sonolência de Epworth para qualidade do sono
Outros nomes:
  • todos os pacientes preencheram formulários para qualidade do sono e avaliação psicológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Síndrome do Túnel do Carpo
Prazo: conclusão do estudo, uma média de seis meses
Avaliação eletromiográfica de pacientes
conclusão do estudo, uma média de seis meses
A correlação entre a gravidade da Síndrome do Túnel do Carpo e a avaliação psicológica
Prazo: conclusão do estudo, uma média de seis meses
Escala de Depressão de Beck, Escala de Ansiedade de Beck será utilizada para avaliação psicológica. ≤9 pontos são classificados como normais,10-16 pontos como depressão leve,17-29 pontos como depressão moderada e 30-63 pontos como depressão grave. A Escala de Ansiedade de Beck será usada no interrogatório de ansiedade. ≤9 pontos são classificados como normal, 10-18 pontos como ansiedade leve, 19-29 pontos como ansiedade moderada e 30-63 pontos como ansiedade severa.
conclusão do estudo, uma média de seis meses
A correlação entre a gravidade da Síndrome do Túnel do Carpo e a intensidade da dor
Prazo: conclusão do estudo, uma média de seis meses
A Escala Visual Analógica será utilizada para a intensidade da dor. É pontuada entre 0-10. =: sem dor 10: definida como a dor mais intensa
conclusão do estudo, uma média de seis meses
A correlação entre a gravidade da Síndrome do Túnel do Carpo e a dor neuropática
Prazo: conclusão do estudo, uma média de seis meses
O Questionário PainDETECT será usado para avaliação da dor neuropática. A pontuação do questionário varia de 0 a 35 pontos, e uma pontuação de 19 ou mais indica a presença de dor neuropática.
conclusão do estudo, uma média de seis meses
A correlação entre a gravidade da Síndrome do Túnel do Carpo e a qualidade do sono
Prazo: conclusão do estudo, uma média de seis meses
A Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh será usada para avaliar a qualidade do sono. Aqueles que pontuam ˃5 têm má qualidade de sono e aqueles que pontuam ≤5 têm "boa qualidade de sono"
conclusão do estudo, uma média de seis meses
A correlação entre a gravidade da Síndrome do Túnel do Carpo e a sonolência
Prazo: conclusão do estudo, uma média de seis meses
A Escala de Sonolência de Epworth será utilizada para a sonolência. É marcado entre 0-28. À medida que a pontuação total aumenta, a sonolência aumenta.
conclusão do estudo, uma média de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cumhuriyet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021-01/39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

a importância dos dados obtidos no estudo será compartilhada após

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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