Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah psychologických faktorů a kvality spánku se závažností syndromu karpálního tunelu

21. září 2021 aktualizováno: Emel Güler, Cumhuriyet University
Nejčastější příznaky úponové neuropatie, diagnóza CTS, je stanovena na základě vyšetřovacích nálezů a pomocí výsledků elektrodiagnostického testu. Se zvyšující se závažností onemocnění pastová neuropatie, jejíž příznaky jsou výraznější v noci, negativně ovlivňuje každodenní život člověka. Zhoršení kvality spánku může způsobit deprese a úzkost. Ve studiích souvisejících s těmito zjištěními byly nalezeny protichůdné výsledky. Nebyla však nalezena žádná studie, ve které by byla denní spavost hodnocena z hlediska CTS. Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi závažností CTS a depresí, úzkostí, kvalitou spánku a denní ospalostí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější periferní neuropatie s incidencí 2,7–4 %. CTS, vyplývající z komprese středního nervu v zápěstí, klinicky progreduje s brněním, necitlivostí odpovídající nervové stopě a motorickým deficitem v přítomnosti progresivního poškození nervu. V souladu s tím se zvyšuje výskyt neuropatické bolesti. Kromě těchto zmíněných příznaků se pro diagnostické účely a pro stanovení závažnosti komprese nervu používají elektrodiagnostické testy, v důsledku čehož existují různé typy klasifikace, ale nejčastěji se CTS klasifikuje jako mírná, střední a závažná. Tato klasifikace má velký význam pro regulaci protokolu sledování a léčby a pro spojení existujících potíží s onemocněním. Studie ukázaly, že přibližně 80 % pacientů s CTS se v noci probouzí kvůli znecitlivění ruky, což má za následek zhoršení kvality spánku. Zhoršení kvality spánku může způsobit zvýšenou aktivitu sympatického nervového systému a probuzení fyzických a psychických stresorů. Zhoršení kvality spánku může způsobit deprese a úzkost. Ve studiích souvisejících s těmito zjištěními byly nalezeny protichůdné výsledky. Nebyla však nalezena žádná studie, ve které by byla denní spavost hodnocena z hlediska CTS. Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi závažností CTS a depresí, úzkostí, kvalitou spánku a denní ospalostí. Tato studie; do studie bylo prospektivně zařazeno 149 pacientů s diagnózou CTS. Výsledky elektrodiagnostických testů byly použity ke stanovení závažnosti onemocnění. V této souvislosti byla k hodnocení funkčních a symptomatických účinků použita bostonská hodnotící škála CTS, k hodnocení kvality spánku a denní ospalosti byla použita Pittsburghská škála kvality spánku a Epworthská škála ospalosti a k ​​hodnocení typu bolesti byl použit dotazník DETECT bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan
        • Emel Guler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou CTS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-75 let s diagnózou CTS.
  • Byli zahrnuti i pacienti, kteří byli mentálně schopni odpovědět na hodnotící dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika nálezů cervikální radikulopatie/plexopatie
  • Těhotenství
  • Diabetes mellitus
  • onemocnění štítné žlázy
  • amyloidóza
  • onemocnění kolagenové tkáně
  • Obstrukční spánková apnoe
  • Poranění horní končetiny v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
jednoskupinové studie
Do studie bylo zahrnuto celkem 149 pacientů s diagnózou CTS, 126 žen a 23 mužů.
Behaviorální: průřezová průzkumná studie
Beckova škála deprese, Beckova škála úzkosti pro psychologické hodnocení, vizuální analogová škála a dotazník PainDETECT pro bolest, Pittsburghská škála kvality spánku a Epworthova škála ospalosti pro kvalitu spánku
Ostatní jména:
  • všichni pacienti byli vyplněni formuláře pro kvalitu spánku a psychologické hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost syndromu karpálního tunelu
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Elektromyografické vyšetření pacientů
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a psychologickým hodnocením
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Pro psychologické hodnocení bude použita Beckova škála deprese, Beckova škála úzkosti. ≤9 bodů je klasifikováno jako normální, 10-16 bodů jako mírná deprese, 17-29 bodů jako středně těžká deprese a 30-63 bodů jako těžká deprese. Beckova škála úzkosti bude použita při výslechu úzkosti. ≤9 bodů je klasifikováno jako normální, 10-18 bodů jako mírná úzkost, 19-29 bodů jako střední úzkost a 30-63 bodů jako těžká úzkost.
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a intenzitou bolesti
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Pro intenzitu bolesti bude použita vizuální analogová stupnice. Je hodnocena mezi 0-10. =: žádná bolest 10: definována jako nejsilnější bolest
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a neuropatickou bolestí
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Dotazník PainDETECT bude použit pro hodnocení neuropatické bolesti. Skóre dotazníku se pohybuje v rozmezí 0-35 bodů a skóre 19 a více indikuje přítomnost neuropatické bolesti.
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a kvalitou spánku
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Pro kvalitu spánku bude použita Pittsburghská škála kvality spánku. Ti, kteří mají skóre ˃5, mají špatnou kvalitu spánku a ti, kteří mají skóre ≤5, mají „dobrou kvalitu spánku“
dokončení studia, v průměru šest měsíců
Korelace mezi závažností syndromu karpálního tunelu a ospalostí
Časové okno: dokončení studia, v průměru šest měsíců
Pro ospalost bude použita Epworthova škála ospalosti. Boduje se mezi 0-28. Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje ospalost.
dokončení studia, v průměru šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-01/39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

důležitost dat získaných ve studii bude sdílena poté

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení