Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem psykologiske faktorer og søvnkvalitet med sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom

21. september 2021 opdateret af: Emel Güler, Cumhuriyet University
De mest almindelige indfangningsneuropati-symptomer, diagnosen CTS, bestemmes ved undersøgelsesfund og ved hjælp af resultaterne af elektrodiagnostisk test. Med en stigning i sygdommens sværhedsgrad påvirker fældeneuropati, hvis symptomer er mere udtalte om natten, negativt personens daglige liv. Forringelse af søvnkvaliteten kan forårsage depression og angst. Der er fundet modstridende resultater i undersøgelserne relateret til disse fund. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, hvor søvnighed i dagtimerne blev vurderet i forhold til CTS. Forskernes formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem CTS sværhedsgrad og depression, angst, søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige perifere neuropati med en forekomst på 2,7-4%. CTS, som er et resultat af kompression af medianusnerven i håndleddet, udvikler sig klinisk med snurren, følelsesløshed, der matcher nervesporet, og motorisk underskud i nærvær af progressiv nerveskade. Følgelig er forekomsten af ​​neuropatisk smerte stigende. Ud over disse nævnte symptomer anvendes elektrodiagnostiske tests til diagnostiske formål og til at bestemme sværhedsgraden af ​​nervekompression, og som følge heraf er der forskellige typer klassificering, men oftest klassificeres CTS som mild, moderat og svær. Denne klassificering er af stor betydning for reguleringen af ​​opfølgnings- og behandlingsprotokollen og for sammenhængen mellem eksisterende klager og sygdommen. Undersøgelser har vist, at cirka 80 % af CTS-patienter vågner om natten på grund af følelsesløshed i hånden, hvilket resulterer i forringelse af søvnkvaliteten. Forringelse af søvnkvaliteten kan forårsage øget aktivitet i det sympatiske nervesystem og opvågning af fysiske og psykiske stressfaktorer. Forringelse af søvnkvaliteten kan forårsage depression og angst. Der er fundet modstridende resultater i undersøgelserne relateret til disse fund. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, hvor søvnighed i dagtimerne blev vurderet i forhold til CTS. Forskernes formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem CTS sværhedsgrad og depression, angst, søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne. Denne undersøgelse; 149 patienter med diagnosen CTS blev prospektivt inkluderet i undersøgelsen. Elektrodiagnostiske testresultater blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen. I denne sammenhæng blev Boston CTS vurderingsskala brugt til at evaluere de funktionelle og symptomatiske effekter, Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Epworth søvnighedsskala blev brugt til at evaluere søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne, og smerte DETECT spørgeskema blev brugt til at evaluere smertetype.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun
        • Emel Guler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med CTS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år diagnosticeret med CTS.
  • Patienter, der var mentalt i stand til at svare på vurderingsspørgeskemaerne, blev også inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af cervikal radikulopati/plexopati fund
  • Graviditet
  • Diabetes mellitus
  • skjoldbruskkirtelsygdomme
  • amyloidose
  • kollagenvævssygdomme
  • Obstruktiv søvnapnø
  • Historie om traumer i den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
enkeltgruppe undersøgelser
I alt 149 patienter diagnosticeret med CTS, 126 kvinder og 23 mænd, blev inkluderet i undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: tværsnitsundersøgelse
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale til psykologisk evaluering, Visual Analogue Scale og PainDETECT Spørgeskema til smerte, Pittsburgh Sleep Quality Scale og Epworth Sleepiness Scale for søvnkvalitet
Andre navne:
  • alle patienter blev udfyldt skemaer til søvnkvalitet og psykologisk evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Elektromyografisk evaluering af patienter
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og psykologisk evaluering
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale vil blive brugt til psykologisk evaluering. ≤9 point er klassificeret som normale, 10-16 point som mild depression, 17-29 point som moderat depression og 30-63 point som svær depression. Beck Anxiety Scale vil blive brugt i angstforhør. ≤9 point klassificeres som normalt, 10-18 point som mild angst, 19-29 point som moderat angst og 30-63 point som svær angst.
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og smerteintensitet
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Visual Analog Scale vil blive brugt til smerteintensitet. Den scores mellem 0-10. =: ingen smerter 10: defineret som den mest alvorlige smerte
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og neuropatisk smerte
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
PainDETECT-spørgeskema vil blive brugt til neuropatisk smerteevaluering. Spørgeskemascoren varierer fra 0-35 point, og en score på 19 og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og søvnkvalitet
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Pittsburgh Sleep Quality Scale vil blive brugt til søvnkvalitet. De, der scorer ˃5, har dårlig søvnkvalitet, og dem, der scorer ≤5, har "god søvnkvalitet"
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom og søvnighed
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
Epworth Sleepiness Scale vil blive brugt til søvnighed. Der bliver scoret mellem 0-28. Når den samlede score stiger, øges søvnigheden.
studieafslutning, i gennemsnit seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-01/39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

vigtigheden af ​​de indhentede data i undersøgelsen vil blive delt efter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med tværsnitsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger