Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen psychologische factoren en slaapkwaliteit met de ernst van het carpaal tunnelsyndroom

21 september 2021 bijgewerkt door: Emel Güler, Cumhuriyet University
De meest voorkomende symptomen van beknellingsneuropathie, de diagnose CTS, wordt bepaald door onderzoeksbevindingen en door middel van de resultaten van een elektrodiagnostische test. Met een toename van de ernst van de ziekte, heeft valneuropathie, waarvan de symptomen 's nachts meer uitgesproken zijn, een negatieve invloed op het dagelijks leven van de persoon. Verslechtering van de slaapkwaliteit kan depressie en angst veroorzaken. Er zijn tegenstrijdige resultaten gevonden in de onderzoeken die verband houden met deze bevindingen. Er is echter geen studie gevonden waarin slaperigheid overdag werd geëvalueerd in termen van CTS. Het doel van de onderzoekers in deze studie is om de relatie tussen CTS-ernst en depressie, angst, slaapkwaliteit en slaperigheid overdag te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende perifere neuropathie met een incidentie van 2,7-4%. CTS, als gevolg van compressie van de medianuszenuw in de pols, verloopt klinisch met tintelingen, gevoelloosheid die overeenkomt met het zenuwspoor en motorische stoornissen in de aanwezigheid van progressieve zenuwbeschadiging. Dienovereenkomstig neemt de incidentie van neuropathische pijn toe. Naast deze genoemde symptomen worden elektrodiagnostische tests gebruikt voor diagnostische doeleinden en om de ernst van zenuwcompressie te bepalen, en als resultaat zijn er verschillende soorten classificatie, maar meestal wordt CTS geclassificeerd als mild, matig en ernstig. Deze classificatie is van groot belang voor de regulering van het nazorg- en behandelprotocol en het associëren van bestaande klachten met de ziekte. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 80% van de CTS-patiënten 's nachts wakker worden door gevoelloosheid in de hand, wat resulteert in een verslechtering van de slaapkwaliteit. Aantasting van de slaapkwaliteit kan een verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel en het ontwaken van fysieke en psychologische stressfactoren veroorzaken. Verslechtering van de slaapkwaliteit kan depressie en angst veroorzaken. Er zijn tegenstrijdige resultaten gevonden in de onderzoeken die verband houden met deze bevindingen. Er is echter geen studie gevonden waarin slaperigheid overdag werd geëvalueerd in termen van CTS. Het doel van de onderzoekers in deze studie is om de relatie tussen CTS-ernst en depressie, angst, slaapkwaliteit en slaperigheid overdag te evalueren. In deze studie werden 149 patiënten met de diagnose CTS prospectief in de studie opgenomen. Elektrodiagnostische testresultaten werden gebruikt om de ernst van de ziekte te bepalen. In deze context werd de Boston CTS-beoordelingsschaal gebruikt om de functionele en symptomatische effecten te evalueren, de Pittsburgh-slaapkwaliteitsschaal en de Epworth-slaperigheidsschaal werden gebruikt om de slaapkwaliteit en slaperigheid overdag te evalueren, en de pijn DETECT-vragenlijst werd gebruikt om het pijntype te evalueren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sivas, Kalkoen
        • Emel Guler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose CTS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-75 jaar met de diagnose CTS.
  • Patiënten die mentaal in staat waren om de beoordelingsvragenlijsten te beantwoorden, werden ook opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van bevindingen van cervicale radiculopathie/plexopathie
  • Zwangerschap
  • Suikerziekte
  • schildklier aandoeningen
  • amyloïdose
  • collageen weefselziekten
  • Obstructieve slaapapneu
  • Geschiedenis van het trauma van de bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
studies in één groep
In totaal werden 149 patiënten met de diagnose CTS, 126 vrouwen en 23 mannen, in de studie opgenomen
Gedragsmatig: dwarsdoorsnede onderzoek
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale voor psychologische evaluatie, Visual Analogue Scale en PainDETECT Questionnaire voor pijn, Pittsburgh Sleep Quality Scale en Epworth Sleepiness Scale voor slaapkwaliteit
Andere namen:
  • alle patiënten waren ingevulde formulieren voor slaapkwaliteit en psychologische evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van Carpaal Tunnel Syndroom
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
Elektromyografie evaluatie van patiënten
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en psychologische evaluatie
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale zal worden gebruikt voor psychologische evaluatie. ≤9 punten worden geclassificeerd als normaal, 10-16 punten als milde depressie, 17-29 punten als matige depressie en 30-63 punten als ernstige depressie. Beck Anxiety Scale zal worden gebruikt bij angstondervraging. ≤9 punten worden geclassificeerd als normaal, 10-18 punten als milde angst, 19-29 punten als matige angst en 30-63 punten als ernstige angst.
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en de pijnintensiteit
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
Visuele analoge schaal wordt gebruikt voor pijnintensiteit. Het wordt gescoord tussen 0-10. =: geen pijn 10: gedefinieerd als de meest ernstige pijn
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en neuropathische pijn
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De PainDETECT-vragenlijst wordt gebruikt voor de evaluatie van neuropathische pijn. De score van de vragenlijst varieert van 0-35 punten, en een score van 19 en hoger geeft de aanwezigheid van neuropathische pijn aan.
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De Pittsburgh Sleep Quality Scale wordt gebruikt voor de slaapkwaliteit. Degenen die ˃5 scoren, hebben een slechte slaapkwaliteit en degenen die ≤5 scoren, hebben een "goede slaapkwaliteit"
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
De correlatie tussen de ernst van het Carpaal Tunnel Syndroom en slaperigheid
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld zes maanden
Epworth Sleepiness Scale wordt gebruikt voor slaperigheid. Het wordt gescoord tussen 0-28. Naarmate de totale score toeneemt, neemt de slaperigheid toe.
afronding van de studie, gemiddeld zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cumhuriyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2021-01/39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

het belang van de gegevens die in het onderzoek zijn verkregen, wordt daarna gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen