Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan psykologiska faktorer och sömnkvalitet med svårighetsgraden av karpaltunnelsyndrom

21 september 2021 uppdaterad av: Emel Güler, Cumhuriyet University
De vanligaste symtomen på infångningsneuropati, diagnosen CTS, bestäms av undersökningsfynd och med hjälp av resultaten från elektrodiagnostiska test. Med en ökning av sjukdomens svårighetsgrad påverkar trapneuropati, vars symtom är mer uttalade på natten, negativt personens dagliga liv. Försämrad sömnkvalitet kan orsaka depression och ångest. Motstridiga resultat har hittats i studierna relaterade till dessa fynd. Däremot hittades ingen studie där sömnighet under dagtid utvärderades i termer av CTS. Utredarnas syfte i denna studie är att utvärdera sambandet mellan CTS svårighetsgrad och depression, ångest, sömnkvalitet och sömnighet under dagtid.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste perifera neuropatin med en incidens på 2,7-4%. CTS, ett resultat av kompression av medianusnerven i handleden, fortskrider kliniskt med stickningar, domningar som matchar nervspåret och motoriskt underskott i närvaro av progressiv nervskada. Följaktligen ökar förekomsten av neuropatisk smärta. Utöver dessa symtom som nämnts används elektrodiagnostiska tester i diagnostiska syften och för att fastställa svårighetsgraden av nervkompression, och som ett resultat finns det olika typer av klassificering, men oftast klassificeras CTS som mild, måttlig och svår. Denna klassificering är av stor betydelse för regleringen av uppföljnings- och behandlingsprotokollet och för att associera befintliga besvär med sjukdomen. Studier har visat att cirka 80 % av CTS-patienterna vaknar på natten på grund av domningar i handen, vilket resulterar i försämrad sömnkvalitet. Försämrad sömnkvalitet kan orsaka ökad aktivitet i det sympatiska nervsystemet och uppvaknande av fysiska och psykiska stressorer. Försämrad sömnkvalitet kan orsaka depression och ångest. Motstridiga resultat har hittats i studierna relaterade till dessa fynd. Däremot hittades ingen studie där sömnighet under dagtid utvärderades i termer av CTS. Utredarnas syfte i denna studie är att utvärdera sambandet mellan CTS svårighetsgrad och depression, ångest, sömnkvalitet och sömnighet under dagtid. Denna studie; 149 patienter med diagnosen CTS inkluderades prospektivt i studien. Elektrodiagnostiska testresultat användes för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad. I detta sammanhang användes Boston CTS-värderingsskala för att utvärdera de funktionella och symtomatiska effekterna, Pittsburghs sömnkvalitetsskala och Epworths sömnighetsskala användes för att utvärdera sömnkvalitet och sömnighet under dagtid, och enkäten Smärt DETECT användes för att utvärdera smärttyp.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
149

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Sivas, Kalkon
        • Emel Guler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med diagnosen CTS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-75 år diagnostiserade med CTS.
  • Patienter som var mentalt kapabla att svara på bedömningsformulären inkluderades också

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av cervikal radikulopati/plexopati fynd
  • Graviditet
  • Diabetes mellitus
  • sköldkörtelsjukdomar
  • amyloidos
  • kollagenvävnadssjukdomar
  • Obstruktiv sömnapné
  • Historik om traumat i övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
engruppsstudier
Totalt 149 patienter diagnostiserade med CTS, 126 kvinnor och 23 män, inkluderades i studien
Beteende: tvärsnittsundersökning
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale för psykologisk utvärdering, Visual Analogue Scale och PainDETECT Questionnaire for pain, Pittsburgh Sleep Quality Scale och Epworth Sleepiness Scale för sömnkvalitet
Andra namn:
  • alla patienter fylldes i blanketter för sömnkvalitet och psykologisk utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av karpaltunnelsyndrom
Tidsram: avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Elektromyografi utvärdering av patienter
avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Korrelationen mellan svårighetsgraden av karpaltunnelsyndrom och psykologisk utvärdering
Tidsram: avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale kommer att användas för psykologisk utvärdering. ≤9 poäng klassificeras som normala, 10-16 poäng som mild depression, 17-29 poäng som måttlig depression och 30-63 poäng som svår depression. Beck Anxiety Scale kommer att användas i ångestförhör. ≤9 poäng klassificeras som normala, 10-18 poäng som mild ångest, 19-29 poäng som måttlig ångest och 30-63 poäng som svår ångest.
avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Korrelationen mellan svårighetsgraden av karpaltunnelsyndrom och smärtintensitet
Tidsram: avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Visual Analog Scale kommer att användas för smärtintensitet. Den får poäng mellan 0-10. =: ingen smärta 10: definieras som den svåraste smärtan
avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Korrelationen mellan svårighetsgraden av karpaltunnelsyndrom och neuropatisk smärta
Tidsram: avslutad studie, i genomsnitt sex månader
PainDETECT Questionnaire kommer att användas för utvärdering av neuropatisk smärta. Enkätpoängen sträcker sig från 0-35 poäng, och en poäng på 19 och högre indikerar närvaron av neuropatisk smärta.
avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Korrelationen mellan svårighetsgraden av karpaltunnelsyndrom och sömnkvalitet
Tidsram: avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Pittsburgh Sleep Quality Scale kommer att användas för sömnkvalitet. De som får ˃5 har dålig sömnkvalitet och de som får ≤5 har "bra sömnkvalitet"
avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Korrelationen mellan svårighetsgraden av karpaltunnelsyndrom och sömnighet
Tidsram: avslutad studie, i genomsnitt sex månader
Epworth Sleepiness Scale kommer att användas för sömnighet. Det görs mellan 0-28. När totalpoängen ökar ökar sömnigheten.
avslutad studie, i genomsnitt sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cumhuriyet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
13 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 september 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 september 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2021-01/39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

vikten av de data som erhållits i studien kommer att delas efter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar