Forholdet mellom psykologiske faktorer og søvnkvalitet med alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Emel Guler
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-75 år diagnostisert med CTS.
- Pasienter som var mentalt i stand til å svare på vurderingsspørreskjemaene ble også inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av funn av cervikal radikulopati/pleksopati
- Svangerskap
- Sukkersyke
- skjoldbruskkjertelsykdommer
- amyloidose
- kollagenvevssykdommer
- Obstruktiv søvnapné
- Historie om traumer i øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enkeltgruppestudier
Totalt 149 pasienter diagnostisert med CTS, 126 kvinner og 23 menn, ble inkludert i studien
|
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale for psykologisk evaluering, Visual Analogue Scale og PainDETECT Questionnaire for pain, Pittsburgh Sleep Quality Scale og Epworth Sleepiness Scale for søvnkvalitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Elektromyografisk evaluering av pasienter
|
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og psykologisk evaluering
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale vil bli brukt til psykologisk evaluering.
≤9 poeng er klassifisert som normalt, 10-16 poeng som mild depresjon, 17-29 poeng som moderat depresjon og 30-63 poeng som alvorlig depresjon. Beck Anxiety Scale vil bli brukt i angstavhør.
≤9 poeng klassifiseres som normalt, 10-18 poeng som mild angst, 19-29 poeng som moderat angst og 30-63 poeng som alvorlig angst.
|
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og smerteintensitet
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Visual Analog Scale vil bli brukt for smerteintensitet. Den skåres mellom 0-10.
=: ingen smerte 10: definert som den mest alvorlige smerten
|
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og nevropatisk smerte
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
PainDETECT Questionnaire vil bli brukt for nevropatisk smerteevaluering. Spørreskjemaskåren varierer fra 0-35 poeng, og en score på 19 og høyere indikerer tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
|
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og søvnkvalitet
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale vil bli brukt for søvnkvalitet.
De som skårer ˃5 har dårlig søvnkvalitet, og de som skårer ≤5 har "god søvnkvalitet"
|
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom og søvnighet
Tidsramme: studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Epworth Sleepiness Scale vil bli brukt for søvnighet.
Det scores mellom 0-28.
Når den totale poengsummen øker, øker søvnigheten.
|
studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Depresjon
- Syndrom
- Karpaltunellsyndrom
- Nevralgi
- Søvnighet
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2021-01/39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .