Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Beziehung von psychologischen Faktoren und Schlafqualität mit der Schwere des Karpaltunnelsyndroms

21. September 2021 aktualisiert von: Emel Güler, Cumhuriyet University
Die häufigsten Einklemmungsneuropathie-Symptome, die Diagnose von CTS, wird durch die Untersuchungsbefunde und anhand der Ergebnisse des elektrodiagnostischen Tests bestimmt. Mit zunehmender Schwere der Erkrankung wirkt sich die Trapezneuropathie, deren Symptome nachts stärker ausgeprägt sind, negativ auf das tägliche Leben der Person aus. Eine Verschlechterung der Schlafqualität kann zu Depressionen und Angstzuständen führen. In den Studien zu diesen Ergebnissen wurden widersprüchliche Ergebnisse gefunden. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der die Tagesmüdigkeit in Bezug auf CTS bewertet wurde. Das Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem CTS-Schweregrad und Depressionen, Angstzuständen, Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste periphere Neuropathie mit einer Inzidenz von 2,7–4 %. CTS, das aus einer Kompression des Nervus medianus im Handgelenk resultiert, schreitet klinisch fort mit Kribbeln, Taubheit, die der Nervenspur entspricht, und motorischem Defizit bei fortschreitender Nervenschädigung. Dementsprechend nimmt das Auftreten von neuropathischen Schmerzen zu. Zusätzlich zu diesen genannten Symptomen werden elektrodiagnostische Tests zu diagnostischen Zwecken und zur Bestimmung des Schweregrads der Nervenkompression verwendet, weshalb es verschiedene Arten der Klassifizierung gibt, aber am häufigsten wird CTS als leicht, mittelschwer und schwer klassifiziert. Diese Einteilung ist von großer Bedeutung für die Regelung des Nachsorge- und Behandlungsprotokolls und die Zuordnung bestehender Beschwerden zur Erkrankung. Studien haben gezeigt, dass etwa 80 % der CTS-Patienten nachts aufgrund von Taubheit in der Hand aufwachen, was zu einer Verschlechterung der Schlafqualität führt. Eine Beeinträchtigung der Schlafqualität kann eine erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems und das Erwachen von physischen und psychischen Stressoren verursachen. Eine Verschlechterung der Schlafqualität kann zu Depressionen und Angstzuständen führen. In den Studien zu diesen Ergebnissen wurden widersprüchliche Ergebnisse gefunden. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der die Tagesmüdigkeit in Bezug auf CTS bewertet wurde. Das Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem CTS-Schweregrad und Depressionen, Angstzuständen, Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit zu bewerten. Diese Studie; 149 Patienten mit der Diagnose CTS wurden prospektiv in die Studie eingeschlossen. Elektrodiagnostische Testergebnisse wurden verwendet, um die Schwere der Erkrankung zu bestimmen. In diesem Zusammenhang wurde die Boston CTS-Bewertungsskala verwendet, um die funktionellen und symptomatischen Wirkungen zu bewerten, die Pittsburgh-Schlafqualitätsskala und die Epworth-Schläfrigkeitsskala wurden verwendet, um die Schlafqualität und Tagesmüdigkeit zu bewerten, und der Schmerz-DETECT-Fragebogen wurde verwendet, um die Schmerzart zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen CTS diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-75 Jahren, bei denen CTS diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die geistig in der Lage waren, die Bewertungsfragebögen zu beantworten, wurden ebenfalls eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Befunden einer zervikalen Radikulopathie/Plexopathie
  • Schwangerschaft
  • Diabetes Mellitus
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Amyloidose
  • Erkrankungen des Kollagengewebes
  • Obstruktive Schlafapnoe
  • Geschichte des Traumas der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Einzelgruppenstudien
Insgesamt wurden 149 Patienten, bei denen CTS diagnostiziert wurde, 126 Frauen und 23 Männer, in die Studie eingeschlossen
Verhalten: Querschnittserhebungsstudie
Beck Depression Scale, Beck Anxiety Scale zur psychologischen Bewertung, Visual Analogue Scale und PainDETECT Questionnaire für Schmerzen, Pittsburgh Sleep Quality Scale und Epworth Sleepiness Scale zur Schlafqualität
Andere Namen:
  • Alle Patienten erhielten Formulare zur Schlafqualität und psychologischen Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Elektromyographische Beurteilung von Patienten
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms und der psychologischen Bewertung
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Beck-Depressionsskala und die Beck-Angstskala werden für die psychologische Bewertung verwendet. ≤ 9 Punkte werden als normal, 10-16 Punkte als leichte Depression, 17-29 Punkte als mittelschwere Depression und 30-63 Punkte als schwere Depression eingestuft. Die Beck-Angstskala wird bei der Angstvernehmung verwendet. ≤9 Punkte werden als normal eingestuft, 10–18 Punkte als leichte Angst, 19–29 Punkte als mäßige Angst und 30–63 Punkte als schwere Angst.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen der Schwere des Karpaltunnelsyndroms und der Schmerzintensität
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die visuelle Analogskala wird für die Schmerzintensität verwendet. Sie wird zwischen 0 und 10 bewertet. =: kein Schmerz 10: definiert als der stärkste Schmerz
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen der Schwere des Karpaltunnelsyndroms und neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Der PainDETECT-Fragebogen wird zur Bewertung neuropathischer Schmerzen verwendet. Die Punktzahl des Fragebogens reicht von 0 bis 35 Punkten, und eine Punktzahl von 19 und mehr zeigt das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen an.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms und der Schlafqualität
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Schlafqualitätsskala von Pittsburgh wird für die Schlafqualität verwendet. Diejenigen, die ˃5 erzielen, haben eine schlechte Schlafqualität, und diejenigen, die ≤5 erzielen, haben eine „gute Schlafqualität“.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms und Schläfrigkeit
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird für Schläfrigkeit verwendet. Es wird zwischen 0-28 erzielt. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl nimmt die Schläfrigkeit zu.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cumhuriyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-01/39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

die Bedeutung der in der Studie gewonnenen Daten wird anschließend mitgeteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten