Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisten tekijöiden ja unen laadun suhde rannekanavaoireyhtymän vaikeusasteeseen

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Emel Güler, Cumhuriyet University
Yleisimmät kiinnijäämisneuropatian oireet, CTS-diagnoosi, määritetään tutkimustulosten ja sähködiagnostisen testin tulosten perusteella. Taudin vakavuuden kasvaessa ansaneuropatia, jonka oireet ovat selvempiä yöllä, vaikuttaa negatiivisesti ihmisen jokapäiväiseen elämään. Unen laadun heikkeneminen voi aiheuttaa masennusta ja ahdistusta. Näihin havaintoihin liittyvissä tutkimuksissa on löydetty ristiriitaisia ​​tuloksia. Kuitenkaan ei löytynyt tutkimusta, jossa päiväunisuutta olisi arvioitu CTS:n perusteella. Tutkijoiden tavoitteena on tässä tutkimuksessa arvioida CTS:n vaikeusasteen ja masennuksen, ahdistuneisuuden, unen laadun ja päiväsaikaan uneliaisuuden suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen neuropatia, jonka ilmaantuvuus on 2,7–4 %. CTS, joka johtuu ranteen mediaanihermon puristumisesta, etenee kliinisesti pistelyllä, tunnottomuudella ja hermojäljen kanssa ja motorisella vajauksella progressiivisen hermovaurion esiintyessä. Näin ollen neuropaattisen kivun ilmaantuvuus lisääntyy. Näiden mainittujen oireiden lisäksi sähködiagnostisia testejä käytetään diagnostisiin tarkoituksiin ja hermokompression vakavuuden määrittämiseen, minkä seurauksena on olemassa erilaisia ​​luokituksia, mutta yleisimmin CTS luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi. Tällä luokittelulla on suuri merkitys seuranta- ja hoitoprotokollan säätelyssä ja olemassa olevien vaivojen yhdistämisessä sairauteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 80 % CTS-potilaista herää yöllä käden tunnottomuuteen, mikä johtaa unen laadun heikkenemiseen. Unen laadun heikkeneminen voi aiheuttaa sympaattisen hermoston toiminnan lisääntymistä ja fyysisten ja psyykkisten stressitekijöiden heräämistä. Unen laadun heikkeneminen voi aiheuttaa masennusta ja ahdistusta. Näihin havaintoihin liittyvissä tutkimuksissa on löydetty ristiriitaisia ​​tuloksia. Kuitenkaan ei löytynyt tutkimusta, jossa päiväunisuutta olisi arvioitu CTS:n perusteella. Tutkijoiden tavoitteena on tässä tutkimuksessa arvioida CTS:n vaikeusasteen ja masennuksen, ahdistuneisuuden, unen laadun ja päiväsaikaan uneliaisuuden suhdetta. Tämä tutkimus; 149 potilasta, joilla oli CTS-diagnoosi, otettiin mukaan tutkimukseen. Taudin vakavuuden määrittämiseen käytettiin sähködiagnostisten testien tuloksia. Tässä yhteydessä käytettiin Boston CTS -luokitusasteikkoa arvioimaan toiminnallisia ja oireenmukaisia ​​vaikutuksia, Pittsburghin unenlaatuasteikolla ja Epworthin uneliaisuusasteikolla arvioitiin unen laatua ja päiväuniaisuutta ja kipu DETECT -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan kiputyyppiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sivas, Turkki
        • Emel Guler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu CTS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu CTS.
  • Mukaan otettiin myös potilaat, jotka pystyivät henkisesti vastaamaan arviointikyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan radikulopatian/pleksopatian löydösten kliininen diagnoosi
  • Raskaus
  • Diabetes mellitus
  • kilpirauhasen sairaudet
  • amyloidoosi
  • kollageenikudosten sairaudet
  • Obstruktiivinen uniapnea
  • Yläraajan trauman historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
yhden ryhmän opinnot
Tutkimukseen osallistui yhteensä 149 potilasta, joilla oli diagnosoitu CTS, 126 naista ja 23 miestä.
Käyttäytyminen: poikkileikkaustutkimus
Beck Depression Scale, Beck Ahdistuneisuusasteikko psykologista arviointia varten, Visual Analogue Scale ja PainDETECT-kysely kivulle, Pittsburgh Sleep Quality Scale ja Epworth Sleepiness Scale unenlaadulle
Muut nimet:
  • Kaikille potilaille täytettiin unen laadun ja psykologisen arvioinnin lomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rannekanavaoireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Potilaiden elektromyografinen arviointi
opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Rannekanavaoireyhtymän vakavuuden ja psykologisen arvioinnin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Psykologisessa arvioinnissa käytetään Beck Depression Scale, Beck Ahdistuneisuusasteikkoa. ≤9 pistettä luokitellaan normaaliksi, 10-16 pistettä lieväksi masennukseksi, 17-29 pistettä keskivaikeaksi masennukseksi ja 30-63 pistettä vakavaksi masennukseksi. Beckin ahdistuneisuusasteikkoa käytetään ahdistuneisuuskyselyssä. ≤9 pistettä luokitellaan normaaliksi, 10-18 pistettä lieväksi ahdistukseksi, 19-29 pistettä keskivaikeaksi ahdistukseksi ja 30-63 pistettä vakavaksi ahdistukseksi.
opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Rannekanavaoireyhtymän vakavuuden ja kivun voimakkuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Visual Analog Scalea käytetään kivun voimakkuuteen. Se pisteytetään välillä 0-10. =: ei kipua 10: määritellään vakavimmaksi kipuksi
opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Rannekanavaoireyhtymän vakavuuden ja neuropaattisen kivun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
PainDETECT Questionnaire -kyselylomaketta käytetään neuropaattisen kivun arviointiin. Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0-35 pisteen välillä, ja pisteet 19 ja enemmän osoittavat neuropaattisen kivun olemassaolon.
opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Rannekanavaoireyhtymän vakavuuden ja unen laadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Scalea käytetään unen laadun mittaamiseen. Niillä, joiden pistemäärä on ˃5, on huono unen laatu, ja niillä, joiden pistemäärä on ≤5, on "hyvä unen laatu".
opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Rannekanavaoireyhtymän vakavuuden ja uneliaisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta
Epworth Sleepiness Scalea käytetään uneliaisuuden hoitoon. Pisteet ovat 0-28. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, uneliaisuus lisääntyy.
opintojen loppuun, keskimäärin kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cumhuriyet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-01/39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuksessa saadun tiedon tärkeydestä jaetaan myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia