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Comprendre la motivation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson grâce à la neurophysiologie (MPPN)

3 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif de l'étude est de mieux comprendre la motivation et la prise de décision fondée sur les valeurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson grâce à la neurophysiologie à l'aide du dispositif Percept PC DBS de Medtronic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs demanderont aux patients d'effectuer des tâches de prise de décision basées sur la récompense en clinique et à domicile en présence et en l'absence de stimulation cérébrale profonde Percept PC et de médicaments. L'appareil Percept PC a la capacité de diffuser des données pendant les paradigmes et de manière chronique à la maison. Les patients à domicile seront également équipés d'un appareil portable qui enregistre les mouvements, le sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et les mesures autodéclarées. Les chercheurs utiliseront des techniques spectrales et des analyses statistiques pour identifier la relation entre les signaux cérébraux et la motivation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A la maladie de Parkinson
  • Dispose d'un dispositif Medtronic Percept PC DBS implanté dans GPI ou STN

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation
Les patients obtiendront une stimulation standard cliniquement acceptable dans les gammes de stimulation validées par la sécurité à travers leur dispositif de perception Medtronic.
Comportemental: Tâche de prise de décision
Les patients joueront une tâche de prise de décision par le biais d'une application informatisée.
Autre: Stimulation sur
La stimulation de Percept DBS sera activée pendant que le patient joue un jeu décisionnel sur une application informatique.
Autres noms:
  • Percept Medtronic
Expérimental: Aucune stimulation
Les patients auront une stimulation désactivée par leur dispositif de perception Medtronic.
Comportemental: Tâche de prise de décision
Les patients joueront une tâche de prise de décision par le biais d'une application informatisée.
Autre: Stimulation
La stimulation de Percept DBS sera désactivée pendant que le patient joue un jeu décisionnel sur une application informatique.
Autres noms:
  • Percept Medtronic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage des décisions risquées prises avec une stimulation de DBS percept pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique et du paradigme à domicile. Collecte de données et analyse desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans
Les réponses des patients sur la tablette seront enregistrées en clinique et à la maison. Les enquêteurs compenseront leurs choix à partir du jeu de prise de décision basé sur la valeur (décisions risqué par rapport à des décisions sûres) et rapporteront une moyenne de réponses risquées.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique et du paradigme à domicile. Collecte de données et analyse desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans
Pourcentage des décisions risquées prises avec la stimulation du DBS percept pour les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique et du paradigme à domicile. Collecte de données et analyse desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans
Les réponses des patients sur la tablette seront enregistrées en clinique et à la maison. Les enquêteurs compenseront leurs choix à partir du jeu de prise de décision basé sur la valeur (décisions risqué par rapport à des décisions sûres) et rapporteront une moyenne de réponses risquées.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique et du paradigme à domicile. Collecte de données et analyse desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans
Temps de réaction pendant la tâche de prise de décision
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Les enquêteurs mesureront le temps nécessaire aux patients pour prendre chaque décision sur la tâche de prise de décision basée sur la valeur dans la clinique.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Taux de réussite des tâches
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Les enquêteurs calculeront le pourcentage d'essais dans lesquels les patients termineront la tâche avec succès en fonction des critères de performance des tâches prédéfinies.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Taux d'acceptation des options risquées par rapport à la sécurité
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
La proportion d'essais où les patients acceptent les options risquées et sûres seront calculées et comparées dans les conditions de stimulation et de désactivation.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Force l'effort pendant les réponses motrices
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Les données de force seront enregistrées lors des réponses motrices pour évaluer l'engagement physique et le contrôle du moteur pendant les performances de la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Potentiels de champ locaux à basse fréquence
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Les potentiels de champ locaux (LFP) seront enregistrés à partir du dispositif de perception implanté pour évaluer l'activité neuronale lors de la prise de décision dans différentes conditions de stimulation. La puissance de basse fréquence sera calculée pendant des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche. L'artefact cardiaque sera retiré avec les mesures d'électrocardiogramme (ECG) enregistrées pendant la même tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
L'EEG du cuir chevelu sera enregistré simultanément avec les performances des tâches pour évaluer les modèles d'activité corticale pendant la prise de décision. La puissance moyenne de la bande Theta sera calculée à des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Électroencéphalogramme (EEG) Power Bound Band
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
L'EEG du cuir chevelu sera enregistré simultanément avec les performances des tâches pour évaluer les modèles d'activité corticale pendant la prise de décision. La puissance moyenne de la bande bêta sera calculée à des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Électroencéphalogramme (EEG) Power Gamma Band
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
L'EEG du cuir chevelu sera enregistré simultanément avec les performances des tâches pour évaluer les modèles d'activité corticale pendant la prise de décision. La puissance moyenne de la bande gamma sera calculée à des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
Électroencéphalogramme (EEG) Power Band
Délai: Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.
L'EEG du cuir chevelu sera enregistré simultanément avec les performances des tâches pour évaluer les modèles d'activité corticale pendant la prise de décision. La puissance moyenne de la bande alpha sera calculée à des intervalles de temps spécifiques pendant la tâche.
Les valeurs seront collectées à partir de l'admission en clinique. La collecte et l'analyse des données desdites valeurs peuvent prendre jusqu'à trois ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans la LFP avec le temps de réaction (secondes)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet du temps de réaction sur la puissance de basse fréquence dans les données LFP (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans la LFP avec le taux de réussite (pourcentage)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet du taux de réussite sur la puissance de basse fréquence dans les données LFP (Theta, Alpha, Beta Power) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans la LFP avec une force exercée (unités arbitraires)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet de la force exercé sur la puissance de basse fréquence dans les données LFP (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans l'EEG avec le temps de réaction (secondes)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet du temps de réaction sur la puissance de basse fréquence dans les données EEG (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans l'EEG avec le taux de réussite (pourcentage)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet du taux de réussite sur la puissance de basse fréquence dans les données EEG (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Interaction entre la puissance neurale de basse fréquence dans l'EEG avec la force exercée (unités arbitraires)
Délai: L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.
Nous évaluerons l'effet de la force exercé sur la puissance de basse fréquence dans les données EEG (Theta, Alpha, Power Beta) enregistrées à partir du dispositif de perception avec modélisation statistique.
L'analyse se produira en continu tout au long de la période d'étude (jusqu'à trois ans) sur la base de données comportementales et neuronales collectées.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-31239

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le futur partage de données sera couvert par les règles de conformité de partage de données UCSF.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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