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Optimiser les résultats de la perte de poids grâce à l'amélioration de l'image corporelle

1 novembre 2022 mis à jour par: Martin Binks, Texas Tech University
L'étude examinera si une intervention cognitivo-comportementale standard de groupe pour la perte de poids peut être améliorée par l'incorporation d'une nouvelle intervention sur l'image corporelle conçue pour traiter l'image corporelle et améliorer les résultats de perte de poids chez un échantillon de femmes en surpoids/obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La perte de poids est associée à une amélioration de la morbidité et de la mortalité chez les personnes en surpoids/obésité. Les interventions axées sur le mode de vie produisent de manière fiable une perte de poids modeste. Alors que certaines interventions multidisciplinaires complètes de gestion du poids incluent les aspects comportementaux et psychosociaux du changement de comportement, y compris une brève éducation à l'image corporelle, peu se sont concentrées de manière substantielle sur l'image corporelle en tant qu'influence potentiellement saillante sur la motivation et/ou les résultats positifs. L'image corporelle est la perception qu'un individu a de son moi physique. Un corrélat psychosocial courant de l'obésité est l'insatisfaction corporelle, et la recherche a montré que les personnes obèses sont plus souvent insatisfaites de leur corps que les personnes non obèses. Plusieurs études suggèrent que l'amélioration de l'image corporelle pourrait améliorer l'autorégulation alimentaire lors des interventions de gestion du poids et de l'engagement dans l'activité physique. De plus, une image corporelle négative a été associée à des effets néfastes sur la santé, tels que l'alimentation émotionnelle et l'évitement de l'activité physique. Bien que l'image corporelle ait été abordée dans le contexte de l'obésité et de la gestion du poids, cela se fait souvent de manière superficielle. À ce jour, aucun programme de perte de poids n'a tenté de développer une nouvelle intervention sur l'image corporelle qui cible spécifiquement la dichotomie nécessaire entre l'acceptation du corps et le désir prévisible de changements corporels dans un programme de perte de poids. En tant que tel, les chercheurs examineront si une intervention cognitivo-comportementale de style de vie standard délivrée en groupe pour la perte de poids peut être améliorée via l'incorporation d'une nouvelle intervention d'image corporelle conçue pour traiter l'image corporelle et améliorer les résultats de perte de poids.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
58

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 ans et plus
  • Sexe : Féminin
  • IMC de 25 kg/m2 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Participants incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé
  • Les participantes qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes au cours des 4 prochains mois
  • Participants qui allaitent ou prévoient d'allaiter au cours des 4 prochains mois
  • Participants ayant reçu un diagnostic de diabète (type I ou II)
  • Participants à qui un fournisseur de soins de santé a dit de NE PAS perdre de poids ou de faire de l'exercice pour quelque raison que ce soit
  • Participants qui souffrent actuellement de maladies psychiatriques (par exemple, psychose, schizophrénie, trouble bipolaire ou dépression/anxiété sévère)
  • Participants qui ont actuellement des pensées suicidaires persistantes ou qui ont tenté de se suicider au cours de la dernière année
  • Participants ayant des antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués tels que la boulimie mentale ou l'anorexie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Intervention sur le mode de vie (IL)
Les participants recevront une intervention cognitivo-comportementale standard de 12 semaines sur le mode de vie cognitivo-comportemental pour la perte de poids.
Comportemental: Intervention sur le mode de vie (IL)
Un programme de perte de poids multidisciplinaire, dispensé en groupe et multidisciplinaire abordant divers facteurs liés au mode de vie ayant une incidence sur la perte de poids.
Expérimental: Intervention sur le mode de vie avec traitement de l'image corporelle (LIBI)
Les participants recevront une intervention cognitivo-comportementale standard de 12 semaines sur le mode de vie cognitivo-comportemental pour la perte de poids, complétée par une nouvelle intervention sur l'image corporelle conçue pour résoudre les problèmes d'image corporelle dans le contexte de la perte de poids.
Comportemental: Expérimental : Intervention sur le mode de vie avec traitement de l'image corporelle (LIBI)
Un protocole d'image corporelle conçu pour améliorer les résultats dans un programme de perte de poids multidisciplinaire dispensé en groupe en abordant l'acceptation du corps dans un contexte de changement de comportement positif et en utilisant l'inconfort corporel existant et en le réaffectant comme agent de motivation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de poids
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans la perte de poids
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de la masse grasse corporelle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans la masse grasse corporelle
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de la pression artérielle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Modifications de la pression artérielle systolique
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de la pression artérielle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Modifications de la pression artérielle diastolique
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de la pression artérielle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Modifications de la fréquence cardiaque au repos
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de l'engagement dans l'activité physique
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Augmentation de l'engagement autodéclaré en matière d'activité physique
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Augmentation de la qualité de vie liée à la santé autodéclarée
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de l'image corporelle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans l'image corporelle attitudinale et perceptive
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la conscience intéroceptive
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans la capacité d'identifier et de répondre de manière appropriée aux signaux corporels internes
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de l'auto-efficacité générale
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans la perception de soi de la capacité et de la compétence à effectuer efficacement dans différentes tâches et situations
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de l'auto-efficacité des régimes
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans la perception de soi de répondre de manière adéquate aux tentations alimentaires basées sur des scénarios
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans la perception de soi de la croyance en la capacité de continuer à faire de l'exercice malgré les revers
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de la peur de l'évaluation négative
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans l'appréhension autodéclarée des évaluations négatives des autres
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Comparaison de la motivation à s'engager dans une activité physique
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
Changements dans la motivation autodéclarée à pratiquer une activité physique
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Texas Tech University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
8 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
8 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 octobre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 novembre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • TTUIRB2021-470

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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