Оптимизация результатов потери веса за счет улучшения образа тела
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 лет и старше
- Пол: Женский
- ИМТ 25 кг/м2 или выше
Критерий исключения:
- Участники не могут или не хотят давать информированное согласие
- Участники, которые беременны или планируют забеременеть в течение следующих 4 месяцев
- Участники, которые кормят грудью или планируют кормить грудью в течение следующих 4 месяцев
- Участники, у которых был диагностирован диабет (тип I или II)
- Участники, которым медицинский работник сказал НЕ худеть или заниматься физическими упражнениями по какой-либо причине.
- Участники, у которых в настоящее время есть психические заболевания (например, психоз, шизофрения, биполярное расстройство или тяжелая депрессия/тревога)
- Участники, которые в настоящее время имеют постоянные суицидальные мысли или пытались покончить жизнь самоубийством в течение последнего года.
- Участники с диагностированными в анамнезе расстройствами пищевого поведения, такими как нервная булимия или нервная анорексия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство в образ жизни (LI)
Участники получат стандартное 12-недельное групповое когнитивно-поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса.
|
Многопрофильная, групповая, междисциплинарная программа по снижению веса, учитывающая различные факторы образа жизни, влияющие на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Изменение образа жизни с лечением образа тела (LIBI)
Участники получат стандартное 12-недельное групповое когнитивно-поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса, дополненное новым вмешательством в образ тела, предназначенным для решения проблем образа тела в контексте потери веса.
|
Протокол образа тела, предназначенный для улучшения результатов групповой междисциплинарной программы по снижению веса за счет принятия тела в контексте позитивного изменения поведения и использования существующего дискомфорта тела и его повторного использования в качестве агента мотивации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение веса
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения в потере веса
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение жировой массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения жировой массы тела
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения систолического артериального давления
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения диастолического артериального давления
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения ЧСС в покое
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Увеличение самооценки физической активности
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Повышение самооценки качества жизни, связанного со здоровьем
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение изображения тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения в отношении и восприятии образа тела
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения в способности идентифицировать внутренние телесные сигналы и адекватно реагировать на них.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение общей самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения в самооценке способности и компетентности эффективно выполнять различные задачи и ситуации
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение самоэффективности диеты
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения в самовосприятии адекватной реакции на искушения, основанные на сценариях.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение упражнений на самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения в самооценке веры в способность продолжать тренировки, несмотря на неудачи
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение страха отрицательной оценки
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения в самооценке опасений по поводу негативных оценок со стороны других
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
|
Сравнение мотивации к физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Изменения в самооценке мотивации к физической активности
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TTUIRB2021-470
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .