Optymalizacja wyników odchudzania poprzez poprawę obrazu ciała
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat i więcej
- Płeć: Kobieta
- BMI 25 kg/m2 lub większy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
- Uczestników, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 4 miesięcy
- Uczestników, które karmią piersią lub planują karmić piersią w ciągu najbliższych 4 miesięcy
- Uczestnicy, którzy otrzymali diagnozę cukrzycy (typu I lub II)
- Uczestnicy, którym z jakiegokolwiek powodu lekarz powiedział, aby NIE chudli ani nie ćwiczyli
- Uczestnicy, którzy obecnie cierpią na choroby psychiczne (np. psychozę, schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub ciężką depresję/lęk)
- Uczestnicy, którzy obecnie mają uporczywe myśli samobójcze lub próbowali popełnić samobójstwo w ciągu ostatniego roku
- Uczestnicy ze zdiagnozowanymi w wywiadzie zaburzeniami odżywiania, takimi jak bulimia czy jadłowstręt psychiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja dotycząca stylu życia (LI)
Uczestnicy otrzymają standardową, 12-tygodniową, grupową interwencję poznawczo-behawioralną dotyczącą stylu życia w celu utraty wagi.
|
Multidyscyplinarny, grupowy, multidyscyplinarny program odchudzania uwzględniający różne czynniki stylu życia wpływające na utratę wagi.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca stylu życia z leczeniem obrazu ciała (LIBI)
Uczestnicy otrzymają standardową, 12-tygodniową, grupową interwencję poznawczo-behawioralną związaną ze stylem życia w celu utraty wagi, uzupełnioną o nowatorską interwencję dotyczącą obrazu ciała, zaprojektowaną w celu rozwiązania problemów związanych z obrazem ciała w kontekście utraty wagi.
|
Protokół dotyczący obrazu ciała mający na celu poprawę wyników w grupowym multidyscyplinarnym programie odchudzania poprzez zajęcie się akceptacją ciała w kontekście pozytywnej zmiany zachowania i wykorzystanie istniejącego dyskomfortu ciała i ponowne wykorzystanie go jako czynnika motywacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany w utracie wagi
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany masy tkanki tłuszczowej
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany tętna spoczynkowego
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie zaangażowania w aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Wzrost zgłaszanego przez siebie zaangażowania w aktywność fizyczną
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Wzrost samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie obrazu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany postaw i postrzegania obrazu ciała
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany w zdolności rozpoznawania i odpowiedniego reagowania na wewnętrzne sygnały ciała
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany w samopostrzeganiu zdolności i kompetencji do skutecznego wykonywania różnych zadań i sytuacji
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie samoskuteczności diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany w samopostrzeganiu adekwatnego reagowania na pokusy żywieniowe oparte na scenariuszach
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie ćwiczenia poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany w samopostrzeganiu wiary w możliwość kontynuowania ćwiczeń pomimo niepowodzeń
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie strachu przed negatywną oceną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany zgłaszanego przez siebie lęku przed negatywnymi ocenami innych osób
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
|
Porównanie motywacji do podejmowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Zmiany samooceny motywacji do podejmowania aktywności fizycznej
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTUIRB2021-470
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .