Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de resultaten van het gewichtsverlies door verbetering van het lichaamsbeeld

1 november 2022 bijgewerkt door: Martin Binks, Texas Tech University
De studie zal onderzoeken of een standaardgroepsgerichte cognitieve gedragsmatige leefstijlinterventie voor gewichtsverlies kan worden verbeterd door de integratie van een nieuwe lichaamsbeeldinterventie die is ontworpen om het lichaamsbeeld aan te pakken en de resultaten van gewichtsverlies te verbeteren bij een steekproef van vrouwen met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtsverlies wordt in verband gebracht met verbeterde morbiditeit en mortaliteit bij mensen met overgewicht/obesitas. Op levensstijl gerichte interventies produceren op betrouwbare wijze een bescheiden gewichtsverlies. Hoewel sommige veelomvattende multidisciplinaire interventies voor gewichtsbeheersing gedrags- en psychosociale aspecten van gedragsverandering omvatten, waaronder korte voorlichting over het lichaamsbeeld, hebben weinigen zich substantieel gericht op het lichaamsbeeld als een potentieel opvallende invloed op motivatie en/of succesvolle resultaten. Lichaamsbeeld is de perceptie van een individu van hun fysieke zelf. Een veel voorkomend psychosociaal correlaat van obesitas is ontevredenheid over het lichaam, en onderzoek heeft aangetoond dat personen met obesitas vaker ontevreden zijn over hun lichaam dan personen zonder obesitas. Meerdere onderzoeken suggereren dat het verbeteren van het lichaamsbeeld de zelfregulatie van eten tijdens gewichtsbeheersingsinterventies en betrokkenheid bij fysieke activiteit zou kunnen verbeteren. Bovendien is een negatief lichaamsbeeld in verband gebracht met nadelige gezondheidsresultaten, zoals emotioneel eten en het vermijden van fysieke activiteit. Hoewel lichaamsbeeld is behandeld in de context van obesitas en gewichtsbeheersing, wordt dit vaak vluchtig gedaan. Tot op heden hebben geen programma's voor gewichtsverlies geprobeerd een nieuwe lichaamsbeeldinterventie te ontwikkelen die specifiek gericht is op de noodzakelijke dichotomie tussen lichaamsacceptatie en te verwachten verlangen naar lichaamsveranderingen in een programma voor gewichtsverlies. Als zodanig zullen de onderzoekers onderzoeken of een standaard groepsgerichte cognitieve gedragsmatige levensstijlinterventie voor gewichtsverlies kan worden verbeterd door de integratie van een nieuwe lichaamsbeeldinterventie die is ontworpen om het lichaamsbeeld aan te pakken en de resultaten van gewichtsverlies te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
58

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • Geslacht: Vrouw
  • BMI van 25 kg/m2 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers kunnen of willen geen geïnformeerde toestemming geven
  • Deelnemers die zwanger zijn of van plan zijn om in de komende 4 maanden zwanger te worden
  • Deelnemers die borstvoeding geven of van plan zijn om de komende 4 maanden borstvoeding te geven
  • Deelnemers die de diagnose diabetes (type I of II) hebben gekregen
  • Deelnemers aan wie door een zorgverlener is verteld om om welke reden dan ook NIET af te vallen of te sporten
  • Deelnemers die momenteel psychiatrische aandoeningen hebben (bijvoorbeeld psychose, schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressie/angst)
  • Deelnemers die op dit moment aanhoudende zelfmoordgedachten hebben of in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging hebben gedaan
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde eetstoornissen zoals boulimia nervosa of anorexia nervosa.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Leefstijlinterventie (LI)
Deelnemers krijgen een standaard, 12 weken durende, in groep geleverde cognitieve gedragsmatige leefstijlinterventie voor gewichtsverlies.
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie (LI)
Een multidisciplinair, in groep gegeven, multidisciplinair programma voor gewichtsverlies, gericht op verschillende levensstijlfactoren die van invloed zijn op gewichtsverlies.
Experimenteel: Leefstijlinterventie met Body Image Treatment (LIBI)
Deelnemers ontvangen een standaard, 12 weken durende, in groep geleverde cognitieve gedragsmatige levensstijlinterventie voor gewichtsverlies, aangevuld met een nieuwe lichaamsbeeldinterventie die is ontworpen om problemen met het lichaamsbeeld in de context van gewichtsverlies aan te pakken.
Gedragsmatig: Experimenteel: leefstijlinterventie met lichaamsbeeldbehandeling (LIBI)
Een protocol voor lichaamsbeeld dat is ontworpen om de resultaten te verbeteren in een multidisciplinair programma voor gewichtsverlies in een groep door lichaamsacceptatie aan te pakken binnen een context van positieve gedragsverandering en bestaand lichamelijk ongemak te gebruiken en dit opnieuw te gebruiken als een middel van motivatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van gewicht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in gewichtsverlies
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in lichaamsvetmassa
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in de systolische bloeddruk
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in de diastolische bloeddruk
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in hartslag in rust
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van betrokkenheid bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Toename van zelfgerapporteerde betrokkenheid bij fysieke activiteit
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Toename van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in houding en perceptueel lichaamsbeeld
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in het vermogen om interne lichamelijke signalen te identificeren en er adequaat op te reageren
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in zelfperceptie van het vermogen en de competentie om effectief te presteren in verschillende taken en situaties
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van zelfeffectiviteit op dieet
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in zelfperceptie van adequaat reageren op op scenario's gebaseerde eetverleidingen
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van het uitoefenen van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in het zelfbeeld van het geloof in het vermogen om ondanks tegenslagen door te gaan met trainen
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van angst voor negatieve evaluatie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in zelfgerapporteerde bezorgdheid over negatieve evaluaties door anderen
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van motivatie om deel te nemen aan fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in zelfgerapporteerde motivatie om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Texas Tech University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 november 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TTUIRB2021-470

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen