Optimalisering av vekttap utfall gjennom kroppsbildeforbedring
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 år og eldre
- Kjønn: Kvinne
- BMI på 25 kg/m2 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke kan eller vil gi informert samtykke
- Deltakere som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 4 månedene
- Deltakere som ammer eller planlegger å amme i løpet av de neste 4 månedene
- Deltakere som har fått diagnosen diabetes (type I eller II)
- Deltakere som har fått beskjed om å IKKE gå ned i vekt eller trene uansett grunn av en helsepersonell
- Deltakere som for tiden har psykiatriske sykdommer (f.eks. psykose, schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon/angst)
- Deltakere som for tiden har vedvarende selvmordstanker eller har forsøkt selvmord det siste året
- Deltakere med en historie med diagnostiserte spiseforstyrrelser som bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Livsstilsintervensjon (LI)
Deltakerne vil motta en standard, 12-ukers, gruppelevert kognitiv livsstilsintervensjon for vekttap.
|
Et tverrfaglig, gruppelevert, tverrfaglig vekttapsprogram som tar for seg ulike livsstilsfaktorer som påvirker vekttap.
|
|
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon med kroppsbildebehandling (LIBI)
Deltakerne vil motta en standard, 12-ukers, gruppelevert kognitiv atferdslivsstilsintervensjon for vekttap supplert med en ny kroppsbildeintervensjon designet for å adressere kroppsbildeproblemer i forbindelse med vekttap.
|
En kroppsbildeprotokoll utformet for å forbedre resultatene i et gruppelevert tverrfaglig vekttapsprogram ved å adressere kroppsaksept i en kontekst av positiv atferdsendring og utnytte eksisterende kroppsbehag og gjenbruke det som en agent for motivasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av vekt
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i vekttap
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av kroppsfettmasse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i kroppsfettmassen
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i systolisk blodtrykk
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i diastolisk blodtrykk
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i hvilepuls
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av fysisk aktivitetsengasjement
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Økning i selvrapportert fysisk aktivitetsengasjement
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Økning i selvrapportert helserelatert livskvalitet
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av kroppsbilde
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i holdningsmessige og perseptuelle kroppsbilde
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av interoceptiv bevissthet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i evnen til å identifisere og reagere hensiktsmessig på indre kroppslige signaler
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av generell egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i selvoppfatning av evne og kompetanse til å prestere effektivt på tvers av ulike oppgaver og situasjoner
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av diettselveffektivitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i selvoppfatning av adekvat respons på scenariobaserte spisefristelser
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av å trene selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i selvoppfatning av tro på evne til å fortsette å trene til tross for tilbakeslag
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av frykt for negativ evaluering
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i selvrapportert frykt for negative vurderinger fra andre
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
|
Sammenligning av motivasjon til å delta i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Endringer i selvrapportert motivasjon til å delta i fysisk aktivitet
|
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- TTUIRB2021-470
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .