Optimoi painonpudotustulokset kehonkuvan parantamisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja vanhempi
- Sukupuoli: Nainen
- BMI 25 kg/m2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavien 4 kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka imettävät tai suunnittelevat imettämistä seuraavan 4 kuukauden aikana
- Osallistujat, joille on diagnosoitu diabetes (tyypin I tai II)
- Osallistujat, joille terveydenhuollon tarjoaja on kieltänyt laihduttamasta tai harjoittelemasta mistään syystä
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vaikea masennus/ahdistus)
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä jatkuvia itsemurha-ajatuksia tai jotka ovat yrittäneet itsemurhaa viimeisen vuoden aikana
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu syömishäiriö, kuten bulimia nervosa tai anorexia nervosa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lifestyle Intervention (LI)
Osallistujat saavat tavallisen, 12 viikon, ryhmätoimitetun kognitiivisen käyttäytymisen elämäntapaintervention painonpudotusta varten.
|
Monitieteinen, ryhmätoimitettu, monialainen painonpudotusohjelma, joka käsittelee erilaisia painonpudotukseen vaikuttavia elämäntapatekijöitä.
|
|
Kokeellinen: Lifestyle Intervention with Body Image Treatment (LIBI)
Osallistujat saavat tavallisen, 12 viikon, ryhmätoimitetun kognitiivisen käyttäytymiseen liittyvän elämäntapaintervention painonpudotusta varten, jota täydennetään uudella kehonkuvainterventiolla, joka on suunniteltu käsittelemään kehonkuvaan liittyviä ongelmia painonpudotuksen yhteydessä.
|
Kehokuvaprotokolla, joka on suunniteltu parantamaan tuloksia ryhmässä toimitetussa monitieteisessä painonpudotusohjelmassa käsittelemällä kehon hyväksyntää positiivisen käyttäytymisen muutoksen yhteydessä ja hyödyntämällä olemassa olevaa kehon epämukavuutta ja käyttämällä sitä uudelleen motivaatiotekijänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset painonpudotuksessa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Kehon rasvamassan vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset kehon rasvamassassa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset leposykkeessä
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Lisääntynyt itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Itse ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun nousu
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Kehokuvan vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset asenne- ja havaintokuvassa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset kyvyssä tunnistaa kehon sisäisiä signaaleja ja reagoida niihin asianmukaisesti
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Yleisen itsetehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset itsekäsityksessä kyvystä ja kyvystä toimia tehokkaasti eri tehtävissä ja tilanteissa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Laihdutuksen omatehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset omassa käsityksessään vastaamisesta skenaarioihin perustuviin syömiskiusauksiin
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Itsetehokkuuden harjoittamisen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset itsekäsityksessä uskossa kykyyn jatkaa harjoittelua takaiskuista huolimatta
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Negatiivisen arvioinnin pelon vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset itsensä ilmoittamassa pelossa muiden negatiivisista arvioista
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Motivaatioiden vertailu fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset itse ilmoittamassa motivaatiossa harrastaa liikuntaa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTUIRB2021-470
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .