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Les repas hors ligne sont-ils des repas sains ? Une expérience de terrain pour promouvoir une alimentation plus saine dans les familles (OfflineMeals)

22 décembre 2021 mis à jour par: Theda Radtke, University of Wuppertal
Les premiers résultats de la recherche suggèrent que l'influence des médias numériques sur la santé des enfants et des adolescents dépend principalement d'une utilisation et d'une réglementation appropriées. Conformément à la théorie cognitive sociale, l'utilisation des appareils mobiles par les parents est très importante pour réglementer l'utilisation des médias par les enfants, car les parents sont des modèles pour leurs enfants. Cependant, les parents ne se comportent pas toujours comme des modèles optimaux : ils utilisent des smartphones sur les terrains de jeux, dans les restaurants, ainsi que pendant les repas en famille. Cette utilisation d'appareils mobiles entraîne des interruptions lors de conversations en face à face ou de routines qualifiées de "technoférence". Des études auprès d'enfants et de parents suggèrent que l'utilisation d'appareils mobiles par les parents est associée à moins d'interactions parent-enfant. De plus, les premières études ont enquêté sur l'utilisation d'appareils mobiles à table et ont montré que les mères avaient moins d'interactions avec leurs enfants pendant les repas lorsqu'elles utilisaient un appareil mobile par rapport aux mères qui ne l'utilisaient pas et que leurs enfants étaient également moins susceptibles d'essayer de nouveaux appareils inconnus. nourriture. Dans le même ordre d'idées, une utilisation moindre des appareils mobiles par les parents pendant les repas est également associée à un poids corporel plus sain chez les enfants. OBJECTIF : Examen de l'effet d'un temps d'arrêt de l'utilisation du smartphone lors d'un repas familial sur l'interaction parent-enfant à la table de repas et la qualité de l'alimentation par rapport aux repas familiaux où les participants utilisent le smartphone comme d'habitude. CONCEPTION : L'étude est une expérience de terrain intra-familiale avec des évaluations quotidiennes sur 14 jours (7 jours pour la condition expérimentale, 7 jours pour la condition de contrôle). Les familles passeront par les conditions d'intervention et de contrôle avec une pause de 21 jours entre les deux. L'évaluation des critères de jugement principaux et secondaires est effectuée au départ, sur une phase de journal quotidien de 14 jours et au suivi (directement après la phase de journal quotidien). L'échantillon sera composé de 120 familles avec au moins un enfant âgé de 6 à 14 ans. Seul l'adulte participant à l'étude remplit les questionnaires. RÉSULTATS : Une alimentation (mal)saine et l'interaction parent-enfant constituent le résultat principal, tandis que la technoférence, la durée des repas, l'ambiance à table et la fréquence d'utilisation du smartphone sont des résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les technologies mobiles et numériques émergentes telles que les smartphones, les tablettes, les appareils portables et autres appareils mobiles font partie intégrante de la vie quotidienne des enfants, des adolescents et de leurs familles. L'utilisation intensive des appareils mobiles présente à la fois des aspects positifs et des effets secondaires négatifs : les principaux avantages sont l'accès à l'information et la facilité d'entretenir des relations sociales. Les risques potentiellement nocifs pour les enfants comprennent des retards dans le développement de la parole chez les jeunes enfants, des troubles de la concentration chez les enfants en âge d'aller à l'école primaire ou une consommation accrue de boissons sucrées et de sucreries. La supervision des médias par les parents est particulièrement nécessaire pour réglementer l'utilisation des médias par les enfants. Conformément à la théorie cognitive sociale, l'utilisation des appareils mobiles par les parents est également très importante pour réglementer l'utilisation des médias par les enfants, car les parents sont les modèles pour leurs enfants. Cependant, les parents ne se comportent pas toujours comme des modèles optimaux : ils utilisent des smartphones sur les terrains de jeux, ainsi que pendant les repas en famille. Cette utilisation d'appareils mobiles entraîne des interruptions lors de conversations en face à face ou de routines qualifiées de "technoférence". Des études auprès d'enfants et de parents suggèrent que l'utilisation d'appareils mobiles par les parents est associée à moins d'interactions parent-enfant. En particulier, l'utilisation de smartphones pendant les repas partagés pourrait avoir une influence négative sur les interactions à table ainsi que sur les habitudes alimentaires saines des enfants. Les premiers résultats suggèrent que l'utilisation des smartphones pendant les repas familiaux a des effets néfastes sur le repas familial lui-même (par exemple, les interactions) ainsi que sur la santé des membres de la famille (par exemple, la qualité de l'alimentation et le poids corporel). Il est important de noter que ces études sont toutes observationnelles ou transversales. Par conséquent, des recherches expérimentales sont nécessaires pour comprendre si le fait de retirer le smartphone du repas familial conduira réellement à de meilleures interactions et à des repas plus sains. Alors que certains experts suggèrent de bannir les smartphones de la table du dîner, personne n'en a systématiquement testé les effets. Ainsi, l'objectif de l'étude proposée est de tester expérimentalement les effets de l'utilisation des smartphones lors des repas familiaux par rapport à leur interdiction de la table des repas et d'examiner les mécanismes potentiels sous-jacents à cette relation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
120

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60311
        • Recrutement
        • Forsa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jutta Mata, Prof. Dr.
        • Chercheur principal:
          • Mattea Dallacker, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Theda Radtke, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un parent qui 1. vit dans un ménage avec au moins un enfant âgé entre 6 et 14 ans 2. mange un repas familial (repas partagé) avec cet enfant au moins 5 jours/semaine 3. possède un smartphone Android 4. dispose de l'internet mobile sur le smartphone 5. utilise le smartphone au quotidien 6. utilise le smartphone au moins occasionnellement lors des repas partagés 5. accepte de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Connaissance insuffisante de l'allemand du membre de la famille participant
  2. Implication du membre de la famille participant et/ou de l'enfant dans un programme diététique pour perdre du poids ou prévoir de le faire pendant la durée de l'étude.
  3. Jours fériés pendant la période d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe expérimental
  1. Installation de l'application d'étude.
  2. Au début du repas, les participants appuient sur un bouton dans l'application pour démarrer un temps d'arrêt depuis le smartphone au début d'un repas (c'est-à-dire les appels et les messages sont bloqués et les participants doivent appuyer sur un bouton supplémentaire pour quitter l'application). L'application demande à tous les autres membres de la famille d'éteindre leur téléphone et de le ranger. Ensuite, les participants sont invités à prendre une photo avec leur smartphone depuis la table du repas.
  3. Une temporisation du smartphone démarre, ce qui signifie que toutes les fonctions du téléphone sont verrouillées. Le temps mort est terminé dès que le participant appuie sur le bouton "stop".
  4. Un court questionnaire sur le repas est envoyé via l'application au membre de la famille participant lorsque le smartphone est à nouveau utilisé.
  5. Pendant toute la durée de l'étude, l'application suit le comportement du smartphone (c'est-à-dire la fréquence et la durée d'utilisation du smartphone et les applications spécifiques utilisées). Comparateur actif : groupe contrôle
Comportemental: Temps d'arrêt de l'utilisation du smartphone pendant l'heure des repas
Un parent sera chargé d'installer une application d'étude. De plus, il/elle appuie sur un bouton dans l'application pour démarrer un temps d'arrêt à partir du smartphone au début d'un repas (c'est-à-dire les appels et les messages sont bloqués et le parent doit appuyer sur un bouton supplémentaire pour quitter l'application). L'application demande à tous les autres membres de la famille d'éteindre leur téléphone et de le ranger. Ensuite, le parent est invité à prendre une photo avec son smartphone depuis la "table de repas familiale sans smartphone". Le temps mort est terminé dès que le parent appuie sur le bouton "stop".
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les points de contrôle dans le temps incluent toutes les parties comme dans le groupe expérimental à l'exception du numéro 3.
Comportemental: Condition de contrôle
Identique à la condition expérimentale mais sans temporisation d'utilisation du smartphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alimentation (mal)saine
Délai: Base de référence, journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total), suivi (35 jours après la première évaluation du journal quotidien)
Alimentation (mal)saine autodéclarée mesurée par la consommation de portions de fruits et de légumes, de desserts et de boissons sucrées par jour et par enfant. Éléments selon Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017). Variations quotidiennes des comportements de santé et du fonctionnement quotidien : deux études longitudinales intensives. Journal de médecine comportementale, 40, 307-319.
Base de référence, journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total), suivi (35 jours après la première évaluation du journal quotidien)
Interaction parent-enfant
Délai: Journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total)
Interaction parent-enfant. Éléments selon : Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018). Une question de temps : une durée de repas plus longue favorise une alimentation saine chez les enfants. Une étude expérimentale. Présentation invitée, conférence de la Société allemande de psychologie, Francfort/Main, Allemagne.
Journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du smartphone
Délai: Pendant les journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total)
Mesure objective : une application suit l'utilisation générale du smartphone (durée, fréquence de déverrouillage, quelles applications ont été utilisées)
Pendant les journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total)
Utilisation des médias
Délai: Au départ, pendant les journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total)
L'utilisation des médias pendant les repas est mesurée avec des éléments de Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuscrit soumis pour publication). Heureux et en bonne santé : comment les routines de repas en famille sont liées à la santé nutritionnelle de l'enfant.
Au départ, pendant les journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total)
Durée du repas
Délai: Au départ, pendant les journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total)
La durée des repas est mesurée avec un élément selon Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuscrit soumis pour publication). Heureux et en bonne santé : comment les routines de repas en famille sont liées à la santé nutritionnelle de l'enfant.
Au départ, pendant les journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total)
Technoconférence
Délai: Base de référence, journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total), suivi (35 jours après la première évaluation du journal quotidien)
La technoférence est mesurée selon McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016). « Technoférence » : L'interférence de la technologie dans les relations de couple et ses implications sur le bien-être personnel et relationnel des femmes. Psychologie de la culture médiatique populaire, 5, 85-98. doi : 10.1037/ppm0000065
Base de référence, journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total), suivi (35 jours après la première évaluation du journal quotidien)
La distraction de l'enfant
Délai: Base de référence, journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total), suivi (35 jours après la première évaluation du journal quotidien)
La distraction de l'enfant est mesurée selon McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016). « Technoférence » : L'interférence de la technologie dans les relations de couple et ses implications sur le bien-être personnel et relationnel des femmes. Psychologie de la culture médiatique populaire, 5, 85-98. doi : 10.1037/ppm0000065
Base de référence, journaux quotidiens (après l'évaluation de base ; 14 jours au total), suivi (35 jours après la première évaluation du journal quotidien)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Wuppertal

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Max Planck Institute for Human Development
University of Mannheim

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
  • Chercheur principal: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
  • Chercheur principal: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 décembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 décembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 180831

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous prévoyons de fournir l'ensemble de données anonymisées et le schéma de codage.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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