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Sind Offline-Mahlzeiten gesunde Mahlzeiten? Ein Feldversuch zur Förderung einer gesünderen Ernährung in Familien (OfflineMeals)

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Theda Radtke, University of Wuppertal
Erste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass der Einfluss digitaler Medien auf die Gesundheit von Kindern und Jugendlichen vor allem von der richtigen Nutzung und Regulierung abhängt. Im Einklang mit der Social Cognitive Theory ist die Nutzung mobiler Geräte durch Eltern von großer Bedeutung für die Regulierung der Mediennutzung von Kindern, da Eltern die Vorbilder ihrer Kinder sind. Allerdings verhalten sich Eltern nicht immer als optimale Vorbilder: Sie nutzen Smartphones auf Spielplätzen, in Restaurants sowie beim Familienessen. Diese Nutzung mobiler Geräte führt zu Unterbrechungen bei persönlichen Gesprächen oder Routineabläufen, was als „Technoferenz“ bezeichnet wird. Studien bei Kindern und Eltern legen nahe, dass die Nutzung mobiler Geräte durch Eltern mit weniger Eltern-Kind-Interaktionen verbunden ist. Darüber hinaus untersuchten erste Studien die Nutzung mobiler Geräte am Esstisch und zeigten, dass Mütter während der Mahlzeiten weniger mit ihren Kindern interagierten, wenn diese ein mobiles Gerät nutzten, im Vergleich zu Müttern, die dies nicht taten, und dass ihre Kinder auch seltener Neues und Unbekanntes ausprobierten Essen. Ebenso ist eine geringere Nutzung mobiler Geräte durch Eltern während der Mahlzeiten mit einem gesünderen Körpergewicht bei Kindern verbunden. ZIEL: Untersuchung der Auswirkung einer Auszeit von der Smartphone-Nutzung während eines Familienessens auf die Eltern-Kind-Interaktion am Essenstisch und die Essqualität im Vergleich zu Familienessen, bei denen die Teilnehmer das Smartphone wie gewohnt nutzen. DESIGN: Bei der Studie handelt es sich um ein familieninternes Feldexperiment mit täglichen Bewertungen über 14 Tage (7 Tage für die Versuchsbedingung, 7 Tage für die Kontrollbedingung). Die Familien durchlaufen sowohl eine Interventions- als auch eine Kontrollbedingung mit einer Pause von 21 Tagen dazwischen. Die Bewertung der Haupt- und Nebenergebnisse erfolgt zu Studienbeginn, über eine 14-tägige tägliche Tagebuchphase und bei der Nachuntersuchung (direkt nach der täglichen Tagebuchphase). Die Stichprobe besteht aus 120 Familien mit mindestens einem Kind im Alter zwischen 6 und 14 Jahren. Nur der an der Studie teilnehmende Erwachsene füllt die Fragebögen aus. ERGEBNISSE: (Un)gesunde Ernährung und Eltern-Kind-Interaktion stellen die Hauptergebnisse dar, während Technoferenz, Essensdauer, Atmosphäre am Essenstisch und Häufigkeit der Smartphone-Nutzung sekundäre Ergebnisse sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufkommende mobile und digitale Technologien wie Smartphones, Tablets, Wearables und andere mobile Geräte sind ein integraler Bestandteil des täglichen Lebens von Kindern, Jugendlichen und ihren Familien. Die intensive Nutzung mobiler Geräte hat sowohl positive Aspekte als auch negative Nebenwirkungen: Zu den Hauptvorteilen zählen der Zugang zu Informationen und die einfache Pflege sozialer Beziehungen. Zu den potenziell schädlichen Risiken für Kinder zählen Verzögerungen in der Sprachentwicklung von Kleinkindern, Konzentrationsstörungen bei Kindern im Grundschulalter oder ein erhöhter Konsum von süßen Getränken und Süßigkeiten. Um die Mediennutzung von Kindern zu regulieren, bedarf es insbesondere einer elterlichen Medienaufsicht. Im Einklang mit der Sozialkognitiven Theorie ist auch die Nutzung mobiler Geräte durch Eltern von großer Bedeutung für die Regulierung der Mediennutzung von Kindern, da Eltern die Vorbilder ihrer Kinder sind. Allerdings verhalten sich Eltern nicht immer als optimale Vorbilder: Sie nutzen Smartphones auf Spielplätzen, aber auch beim Familienessen. Diese Nutzung mobiler Geräte führt zu Unterbrechungen bei persönlichen Gesprächen oder Routineabläufen, was als „Technoferenz“ bezeichnet wird. Studien bei Kindern und Eltern legen nahe, dass die Nutzung mobiler Geräte durch Eltern mit weniger Eltern-Kind-Interaktionen verbunden ist. Insbesondere die Nutzung von Smartphones während gemeinsamer Mahlzeiten könnte die Interaktionen am Esstisch sowie gesunde Essgewohnheiten bei Kindern negativ beeinflussen. Erste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Nutzung von Smartphones während des Familienessens negative Auswirkungen auf das Familienessen selbst (z. B. Interaktionen) sowie auf die Gesundheit der Familienmitglieder (z. B. Ernährungsqualität und Körpergewicht) hat. Wichtig ist, dass es sich bei diesen Studien ausschließlich um Beobachtungs- oder Querschnittsstudien handelt. Daher sind experimentelle Untersuchungen erforderlich, um zu verstehen, ob die Entfernung des Smartphones vom Familienessen tatsächlich zu besseren Interaktionen und gesünderen Mahlzeiten führt. Während einige Experten vorschlagen, Smartphones vom Esstisch zu verbannen, hat niemand die Auswirkungen systematisch getestet. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es daher, die Auswirkungen der Nutzung von Smartphones beim Familienessen gegenüber dem Verbot vom Essenstisch experimentell zu testen und mögliche Mechanismen zu untersuchen, die diesem Zusammenhang zugrunde liegen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60311
        • Rekrutierung
        • Forsa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jutta Mata, Prof. Dr.
        • Hauptermittler:
          • Mattea Dallacker, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Theda Radtke, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Elternteil, der 1. mit mindestens einem Kind im Alter zwischen 6 und 14 Jahren in einem Haushalt lebt, 2. mit diesem Kind mindestens 5 Tage/Woche eine Familienmahlzeit (gemeinsame Mahlzeit) zu sich nimmt, 3. ein Android-Smartphone besitzt, 4. über mobiles Internet verfügt auf dem Smartphone 5. nutzt das Smartphone täglich 6. nutzt das Smartphone zumindest gelegentlich bei gemeinsamen Mahlzeiten 5. stimmt der Teilnahme an der Studie zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Unzureichende Deutschkenntnisse des teilnehmenden Familienmitglieds
  2. Einbeziehung des teilnehmenden Familienmitglieds und/oder Kindes in ein Diätprogramm zur Gewichtsreduktion oder die Planung eines solchen Programms für die Dauer der Studie.
  3. Feiertage während des Interventionszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
  1. Installation der Lern-App.
  2. Zu Beginn der Mahlzeit drücken die Teilnehmer einen Knopf in der App, um zu Beginn einer Mahlzeit (d. h. Anrufe und Nachrichten werden blockiert und Teilnehmer müssen eine zusätzliche Taste drücken, um die App zu verlassen. Die App weist alle anderen Familienmitglieder an, ihre Telefone auszuschalten und wegzulegen. Anschließend werden die Teilnehmer aufgefordert, mit ihrem Smartphone ein Foto vom Essenstisch aus zu machen.
  3. Es beginnt eine Auszeit vom Smartphone, d. h. alle Funktionen des Telefons sind gesperrt. Die Auszeit endet, sobald der Teilnehmer den „Stopp“-Knopf drückt.
  4. Bei erneuter Nutzung des Smartphones wird dem teilnehmenden Familienmitglied per App ein kurzer Fragebogen zum Essen zugesandt.
  5. Während des gesamten Studienzeitraums verfolgt die App das Smartphone-Verhalten (d. h. Häufigkeit und Dauer der Smartphone-Nutzung sowie die konkret genutzten Anwendungen). Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Eine Auszeit von der Smartphone-Nutzung während der Essenszeit
Ein Elternteil wird angewiesen, eine Lern-App zu installieren. Darüber hinaus kann er/sie zu Beginn einer Mahlzeit (z. B. Anrufe und Nachrichten werden blockiert und der Elternteil muss eine zusätzliche Taste drücken, um die App zu verlassen. Die App weist alle anderen Familienmitglieder an, ihre Telefone auszuschalten und wegzulegen. Anschließend werden die Eltern aufgefordert, mit ihrem Smartphone ein Foto vom „Smartphone-freien Familienessentisch“ zu machen. Die Auszeit endet, sobald der Elternteil den „Stopp“-Knopf drückt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollzeitpunkte umfassen alle Teile wie in der Versuchsgruppe mit Ausnahme von Nummer 3.
Verhalten: Kontrollbedingung
Das Gleiche wie die experimentelle Bedingung, jedoch ohne Zeitüberschreitung bei der Smartphone-Nutzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Un)gesunde Ernährung
Zeitfenster: Baseline, tägliche Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage), Follow-up (35 Tage nach der ersten täglichen Tagebuchbewertung)
Selbstberichtete (un)gesunde Ernährung, gemessen anhand der Aufnahme von Portionen Obst und Gemüse, Desserts und zuckergesüßten Getränken pro Tag und Kind. Artikel nach Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017). Tägliche Variationen im Gesundheitsverhalten und im täglichen Funktionieren: Zwei intensive Längsschnittstudien. Journal of Behavioral Medicine, 40, 307-319.
Baseline, tägliche Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage), Follow-up (35 Tage nach der ersten täglichen Tagebuchbewertung)
Eltern-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Tägliche Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage)
Eltern-Kind-Interaktion. Artikel nach: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018). Eine Frage der Zeit: Eine längere Essensdauer steigert die gesunde Ernährung bei Kindern. Eine experimentelle Studie. Eingeladener Vortrag, Tagung der Deutschen Gesellschaft für Psychologie, Frankfurt am Main, Deutschland.
Tägliche Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Smartphone-Nutzung
Zeitfenster: Während der täglichen Tagebücher (nach der Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage)
Objektive Messung: Eine App erfasst die allgemeine Smartphone-Nutzung (Dauer, Häufigkeit des Entsperrens, welche Anwendungen genutzt wurden)
Während der täglichen Tagebücher (nach der Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage)
Mediennutzung
Zeitfenster: Baseline, während der täglichen Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage)
Die Mediennutzung während des Essens wird mit Items von Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R. & Mata, J. (Manuskript zur Veröffentlichung eingereicht) gemessen. Glücklich und gesund: Wie sich die Essensroutine in der Familie auf die Ernährungsgesundheit von Kindern auswirkt.
Baseline, während der täglichen Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage)
Dauer der Mahlzeit
Zeitfenster: Baseline, während der täglichen Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage)
Die Essensdauer wird mit einem Item gemessen nach Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (Manuskript zur Veröffentlichung eingereicht). Glücklich und gesund: Wie sich die Essensroutine in der Familie auf die Ernährungsgesundheit von Kindern auswirkt.
Baseline, während der täglichen Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage)
Technoferenz
Zeitfenster: Baseline, tägliche Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage), Follow-up (35 Tage nach der ersten täglichen Tagebuchbewertung)
Technoferenz wird gemäß McDaniel, B. T. & Coyne, S. M. (2016) gemessen. „Technoference“: Der Eingriff der Technologie in Paarbeziehungen und ihre Auswirkungen auf das persönliche und relationale Wohlbefinden von Frauen. Psychologie der populären Medienkultur, 5, 85-98. doi: 10.1037/ppm0000065
Baseline, tägliche Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage), Follow-up (35 Tage nach der ersten täglichen Tagebuchbewertung)
Ablenkung des Kindes
Zeitfenster: Baseline, tägliche Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage), Follow-up (35 Tage nach der ersten täglichen Tagebuchbewertung)
Die Ablenkung des Kindes wird nach McDaniel, B. T. & Coyne, S. M. (2016) gemessen. „Technoference“: Der Eingriff der Technologie in Paarbeziehungen und ihre Auswirkungen auf das persönliche und relationale Wohlbefinden von Frauen. Psychologie der populären Medienkultur, 5, 85-98. doi: 10.1037/ppm0000065
Baseline, tägliche Tagebücher (nach Baseline-Bewertung; insgesamt 14 Tage), Follow-up (35 Tage nach der ersten täglichen Tagebuchbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wuppertal

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Max Planck Institute for Human Development
University of Mannheim

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
  • Hauptermittler: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
  • Hauptermittler: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 180831

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, den anonymisierten Datensatz und das Kodierungsschema bereitzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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