Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er offline måltider sunde måltider? Et felteksperiment til fremme af sundere kostvaner i familier (OfflineMeals)

22. december 2021 opdateret af: Theda Radtke, University of Wuppertal
De første forskningsresultater tyder på, at digitale mediers indflydelse på børn og unges sundhed primært afhænger af korrekt brug og regulering. I tråd med social kognitiv teori er forældres egen brug af mobile enheder meget vigtig for at regulere børns mediebrug, fordi forældre er deres børns rollemodeller. Forældre opfører sig dog ikke altid som optimale rollemodeller: De bruger smartphones på legepladser, i restauranter samt under familiens måltider. Denne brug af mobile enheder fører til afbrydelser under ansigt-til-ansigt samtaler eller rutiner, som er defineret som "technoference". Undersøgelser blandt børn og forældre tyder på, at forældres brug af mobilenheder er forbundet med færre forældre-barn-interaktioner. Derudover undersøgte de første undersøgelser brugen af ​​mobile enheder ved spisebordet og viste, at mødre havde mindre interaktion med deres børn under måltider, når de brugte en mobil enhed sammenlignet med mødre, der ikke gjorde det, og deres børn var også mindre tilbøjelige til at prøve nyt og ukendt mad. På samme måde er lavere brug af forældres mobilenhed under måltider også forbundet med sundere kropsvægt hos børn. MÅL: Undersøgelse af effekten af ​​en timeout fra smartphonebrug under et familiemåltid på forældre-barn interaktionen ved måltidsbordet og spisekvalitet i forhold til familiemåltider, hvor deltagerne bruger smartphonen som normalt. DESIGN: Undersøgelsen er et inden for familiens felteksperiment med daglige vurderinger over 14 dage (7 dage for den eksperimentelle tilstand, 7 dage for kontroltilstanden). Familier vil gennemgå både intervention og kontroltilstand med en pause på 21 dage imellem. Vurderingen af ​​de vigtigste og sekundære resultater udføres ved baseline, over en 14 dages daglig dagbogsfase og ved opfølgningen (direkte efter den daglige dagbogsfase). Stikprøven vil bestå af 120 familier med mindst et barn i alderen 6 til 14 år. Kun den deltagende voksne i undersøgelsen udfylder spørgeskemaerne. RESULTATER: (U)sund kost og samspil mellem forældre og barn udgør hovedresultatet, hvorimod teknoference, måltidets varighed, atmosfære ved måltidsbordet og hyppigheden af ​​smartphonebrug er sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nye mobile og digitale teknologier såsom smartphones, tablets, wearables og andre mobile enheder er en integreret del af hverdagen for børn, unge og deres familier. Den intensive brug af mobile enheder har både positive aspekter og negative bivirkninger: De vigtigste fordele inkluderer adgang til information og gør det nemt at opretholde sociale relationer. Potentielt skadelige risici for børn omfatter forsinkelser i små børns taleudvikling, koncentrationsforstyrrelser hos børn i folkeskolealderen eller et øget forbrug af søde drikke og slik. Især forældrenes medietilsyn er nødvendig for at regulere børns mediebrug. I tråd med Social Cognitive Theory er forældres egen brug af mobile enheder også meget vigtig for at regulere børns mediebrug, fordi forældre er deres børns rollemodeller. Forældre opfører sig dog ikke altid som optimale rollemodeller: De bruger smartphones på legepladser såvel som under familiens måltider. Denne brug af mobile enheder fører til afbrydelser under ansigt-til-ansigt samtaler eller rutiner, som er defineret som "technoference". Undersøgelser blandt børn og forældre tyder på, at forældres brug af mobilenheder er forbundet med færre forældre-barn-interaktioner. Især brug af smartphones under fælles måltider kan have en negativ indflydelse på interaktioner ved spisebordet samt sunde spisevaner hos børn. De første resultater tyder på, at brugen af ​​smartphones under familiemåltider har skadelige virkninger på selve familiemåltidet (f.eks. interaktioner) såvel som familiemedlemmernes sundhed (f.eks. kostkvalitet og kropsvægt). Det er vigtigt, at disse undersøgelser alle er observationelle eller tværsnitsmæssige, og derfor er eksperimentel forskning nødvendig for at forstå, om det at tage smartphonen væk fra familiemåltidet faktisk vil føre til bedre interaktioner og sundere måltider. Mens nogle eksperter foreslår at forbyde smartphones fra middagsbordet, har ingen systematisk testet virkningerne. Målet med den foreslåede undersøgelse er således eksperimentelt at teste virkningerne af at bruge smartphones til familiemåltider i forhold til at forbyde dem fra måltidsbordet og at undersøge potentielle mekanismer, der ligger til grund for denne sammenhæng.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60311
        • Rekruttering
        • Forsa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jutta Mata, Prof. Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Mattea Dallacker, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Theda Radtke, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En forælder, der 1. bor i en husstand med mindst et barn i alderen 6 til 14 år 2. spiser et familiemåltid (delt måltid) med dette barn mindst 5 dage/uge 3. ejer en Android-smartphone 4. har mobilt internet på smartphonen 5. bruger smartphonen til daglig 6. bruger smartphonen i hvert fald nogle gange under fælles måltider 5. aftaler at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrækkeligt kendskab til tysk hos det deltagende familiemedlem
  2. Inddragelse af det deltagende familiemedlem og/eller barn i et kostprogram for at reducere vægten eller planlægger at gøre det i hele undersøgelsens varighed.
  3. Ferie i interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
  1. Installation af studie-appen.
  2. I begyndelsen af ​​måltidet trykker deltagerne på en knap i appen for at starte en timeout fra smartphonen i begyndelsen af ​​et måltid (dvs. opkald og beskeder blokeres, og deltagere skal trykke på en ekstra knap for at forlade appen). Appen instruerer alle andre familiemedlemmer om at slukke deres telefoner og lægge dem væk. Derefter bliver deltagerne instrueret i at tage et billede med deres smartphone fra spisebordet.
  3. En timeout fra smartphonen starter, hvilket betyder, at alle telefonens funktioner er låst. Timeoutet er forbi, så snart deltageren trykker på "stop"-knappen.
  4. Et kort spørgeskema om måltidet sendes via App til det deltagende familiemedlem, når smartphonen tages i brug igen.
  5. I hele undersøgelsesperioden sporer appen smartphoneadfærden (dvs. hyppighed og varighed af smartphonebrug og de specifikke applikationer, der anvendes). Aktiv komparator: kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Timeout fra smartphonebrug under spisetid
En forælder vil blive bedt om at installere en studie-app. Yderligere trykker han/hun på en knap i appen for at starte en timeout fra smartphonen i begyndelsen af ​​et måltid (dvs. opkald og beskeder blokeres, og forælderen skal trykke på en ekstra knap for at forlade appen). Appen instruerer alle andre familiemedlemmer om at slukke deres telefoner og lægge dem væk. Derefter bliver forælderen instrueret i at tage et billede med deres smartphone fra det "smartphone-frie familiemadbord" . Timeoutet er forbi, så snart forælderen trykker på "stop"-knappen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolpunkter i tid omfatter alle dele som i forsøgsgruppen undtagen nummer 3.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
Det samme som den eksperimentelle tilstand, men uden en timeout fra smartphonebrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(u)sund kost
Tidsramme: Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
Selvrapporteret (u)sund kost målt via indtagelse af portioner af frugt og grøntsager, desserter og sukkersødede drikkevarer pr. dag pr. barn. Genstande ifølge Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017). Dag-til-dag variationer i sundhedsadfærd og daglig funktion: To intensive longitudinelle undersøgelser. Journal of Behavioural Medicine, 40, 307-319.
Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
Forældre-barn interaktion
Tidsramme: Daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
Forældre-barn interaktion. Varer ifølge: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018). Et spørgsmål om tid: Længere måltidsvarighed øger sund kost hos børn. En eksperimentel undersøgelse. Inviteret præsentation, konference for det tyske selskab for psykologi, Frankfurt/Main, Tyskland.
Daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smartphone brug
Tidsramme: Under de daglige dagbøger (efter baseline-vurdering; 14 dage i alt)
Objektiv måling: En app sporer generel smartphonebrug (varighed, hyppighed af oplåsning, hvilke applikationer der blev brugt)
Under de daglige dagbøger (efter baseline-vurdering; 14 dage i alt)
Mediebrug
Tidsramme: Baseline, under de daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
Mediebrug under spisetid måles med emner fra Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript indsendt til udgivelse). Glad og sund: Hvordan familiens måltidsrutiner relaterer sig til børns ernæringssundhed.
Baseline, under de daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
Måltidets varighed
Tidsramme: Baseline, under de daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
Måltidets varighed måles med ét emne ifølge Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript indsendt til udgivelse). Glad og sund: Hvordan familiens måltidsrutiner relaterer sig til børns ernæringssundhed.
Baseline, under de daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
Technoference
Tidsramme: Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
Technoference måles ifølge McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016). "Technoference": Teknologiens indblanding i parforhold og implikationer for kvinders personlige og relationelle velbefindende. Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98. doi: 10.1037/ppm0000065
Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
Barns distraktion
Tidsramme: Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
Barns distraktion måles ifølge McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016). "Technoference": Teknologiens indblanding i parforhold og implikationer for kvinders personlige og relationelle velbefindende. Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98. doi: 10.1037/ppm0000065
Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wuppertal

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Max Planck Institute for Human Development
University of Mannheim

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
  • Ledende efterforsker: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
  • Ledende efterforsker: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 180831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at levere det anonymiserede datasæt og kodningsskemaet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger