Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zijn offline maaltijden gezonde maaltijden? Een veldexperiment om gezonder eten in gezinnen te bevorderen (OfflineMeals)

22 december 2021 bijgewerkt door: Theda Radtke, University of Wuppertal
Eerste onderzoeksresultaten suggereren dat de invloed van digitale media op de gezondheid van kinderen en adolescenten in de eerste plaats afhangt van correct gebruik en regulering. In overeenstemming met de sociaal-cognitieve theorie is het gebruik van mobiele apparaten door ouders erg belangrijk om het mediagebruik van kinderen te reguleren, omdat ouders de rolmodellen van hun kinderen zijn. Ouders gedragen zich echter niet altijd als optimale rolmodellen: ze gebruiken smartphones op speelplaatsen, in restaurants en tijdens gezinsmaaltijden. Dit gebruik van mobiele apparaten leidt tot onderbrekingen tijdens face-to-face gesprekken of routines, wat wordt gedefinieerd als "technoference". Studies onder kinderen en ouders suggereren dat het gebruik van mobiele apparaten door ouders gepaard gaat met minder ouder-kind interacties. Bovendien onderzochten eerste studies het gebruik van mobiele apparaten aan de eettafel en toonden aan dat moeders minder interactie hadden met hun kinderen tijdens de maaltijd wanneer ze een mobiel apparaat gebruikten in vergelijking met moeders die dat niet deden, en dat hun kinderen ook minder snel nieuwe en onbekende voedsel. In dezelfde lijn wordt een lager gebruik van mobiele apparaten door ouders tijdens de maaltijd ook in verband gebracht met een gezonder lichaamsgewicht bij kinderen. DOEL: Onderzoek naar het effect van een time-out van smartphonegebruik tijdens een familiemaaltijd op de interactie tussen ouder en kind aan de maaltijdtafel en de eetkwaliteit in vergelijking met gezinsmaaltijden waarbij deelnemers de smartphone zoals gewoonlijk gebruiken. ONTWERP: De studie is een veldexperiment binnen de familie met dagelijkse beoordelingen gedurende 14 dagen (7 dagen voor de experimentele conditie, 7 dagen voor de controleconditie). Gezinnen zullen zowel de interventie- als de controleconditie doorlopen met een pauze van 21 dagen ertussen. De beoordeling van de belangrijkste en secundaire uitkomsten wordt uitgevoerd bij de basislijn, gedurende een 14-daagse dagelijkse dagboekfase en bij de follow-up (direct na de dagelijkse dagboekfase). De steekproef zal bestaan ​​uit 120 gezinnen met minstens één kind in de leeftijd van 6 tot 14 jaar. Alleen de deelnemende volwassene aan het onderzoek vult de vragenlijsten in. UITKOMSTEN: (On)gezond eten en interactie tussen ouder en kind vormen de belangrijkste uitkomst, terwijl technoferentie, duur van de maaltijd, sfeer aan tafel en gebruiksfrequentie van de smartphone secundaire uitkomsten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Opkomende mobiele en digitale technologieën zoals smartphones, tablets, wearables en andere mobiele apparaten maken integraal deel uit van het dagelijks leven van kinderen, adolescenten en hun families. Het intensieve gebruik van mobiele apparaten heeft zowel positieve aspecten als negatieve neveneffecten: De belangrijkste voordelen zijn toegang tot informatie en het gemakkelijk onderhouden van sociale relaties. Mogelijk schadelijke risico's voor kinderen zijn onder meer een achterstand in de spraakontwikkeling van kleine kinderen, concentratiestoornissen bij kinderen in de basisschoolleeftijd of een verhoogde consumptie van zoete dranken en snoep. Vooral ouderlijk mediatoezicht is nodig om het mediagebruik van kinderen te reguleren. In overeenstemming met de sociaal-cognitieve theorie is het gebruik van mobiele apparaten door ouders ook erg belangrijk om het mediagebruik van kinderen te reguleren, omdat ouders de rolmodellen van hun kinderen zijn. Ouders gedragen zich echter niet altijd als optimale rolmodellen: ze gebruiken smartphones op speelplaatsen en tijdens gezinsmaaltijden. Dit gebruik van mobiele apparaten leidt tot onderbrekingen tijdens face-to-face gesprekken of routines, wat wordt gedefinieerd als "technoference". Studies onder kinderen en ouders suggereren dat het gebruik van mobiele apparaten door ouders gepaard gaat met minder ouder-kind interacties. Vooral het gebruik van smartphones tijdens gezamenlijke maaltijden kan een negatieve invloed hebben op interacties aan de eettafel en op gezonde eetgewoonten bij kinderen. De eerste bevindingen suggereren dat het gebruik van smartphones tijdens gezinsmaaltijden nadelige effecten heeft op de gezinsmaaltijd zelf (bijvoorbeeld interacties) en op de gezondheid van de gezinsleden (bijvoorbeeld voedingskwaliteit en lichaamsgewicht). Belangrijk is dat deze onderzoeken allemaal observationeel of transversaal zijn, dus experimenteel onderzoek is nodig om te begrijpen of het wegnemen van de smartphone bij de gezinsmaaltijd daadwerkelijk zal leiden tot betere interacties en gezondere maaltijden. Hoewel sommige experts voorstellen om smartphones van de eettafel te weren, heeft niemand de effecten systematisch getest. Het doel van de voorgestelde studie is dus om experimenteel de effecten te testen van het gebruik van smartphones bij gezinsmaaltijden versus het verbannen van de maaltijdtafel en om mogelijke mechanismen te onderzoeken die aan deze relatie ten grondslag liggen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60311
        • Werving
        • Forsa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jutta Mata, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mattea Dallacker, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theda Radtke, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eén ouder die 1. in een huishouden woont met minimaal één kind tussen 6 en 14 jaar 2. minimaal 5 dagen/week met dit kind mee eet (gezamenlijke maaltijd) 3. in het bezit is van een Android smartphone 4. mobiel internet heeft op de smartphone 5. gebruikt de smartphone dagelijks 6. gebruikt de smartphone in ieder geval af en toe tijdens gezamenlijke maaltijden 5. stemt in met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvoldoende kennis van het Duits van het deelnemende gezinslid
  2. Betrokkenheid van het deelnemende familielid en/of kind bij een dieetprogramma om gewicht te verliezen of van plan te zijn dit te doen voor de duur van het onderzoek.
  3. Vakanties tijdens de interventieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
  1. Installatie van de studie-app.
  2. Aan het begin van de maaltijd drukken deelnemers op een knop in de app om een ​​time-out te starten vanaf de smartphone aan het begin van een maaltijd (d.w.z. oproepen en berichten worden geblokkeerd en deelnemers moeten op een extra knop drukken om de app te verlaten). De app instrueert alle andere gezinsleden om hun telefoons uit te zetten en op te bergen. Vervolgens krijgen de deelnemers de opdracht om vanaf de eettafel een foto te maken met hun smartphone.
  3. Er start een time-out van de smartphone, wat betekent dat alle functies van de telefoon zijn vergrendeld. De time-out is voorbij zodra de deelnemer op de "stop"-knop drukt.
  4. Bij weer gebruik van de smartphone wordt een korte vragenlijst over de maaltijd via de App naar het deelnemende gezinslid gestuurd.
  5. Gedurende de hele periode van het onderzoek volgt de App het smartphonegedrag (d.w.z. frequentie en duur van het smartphonegebruik en de specifieke gebruikte applicaties). Actieve comparator: controlegroep
Gedragsmatig: Time-out van smartphonegebruik tijdens de maaltijd
Eén ouder krijgt de opdracht om een ​​studie-app te installeren. Verder drukt hij/zij op een knop in de App om een ​​time-out te starten vanaf de smartphone aan het begin van een maaltijd (d.w.z. oproepen en berichten worden geblokkeerd en de ouder moet op een extra knop drukken om de app te verlaten). De app instrueert alle andere gezinsleden om hun telefoons uit te zetten en op te bergen. Vervolgens krijgt de ouder de opdracht om met zijn smartphone een foto te maken van de "smartphoneloze gezinsmaaltijdtafel". De time-out is voorbij zodra de ouder op de "stop"-knop drukt.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlepunten in de tijd omvatten alle delen zoals in de experimentele groep behalve nummer 3.
Gedragsmatig: Conditie onder controle
Hetzelfde als de experimentele conditie, maar zonder een time-out van smartphonegebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(On)gezond eten
Tijdsspanne: Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
Zelfgerapporteerd (on)gezond eten gemeten via inname van porties fruit en groenten, toetjes en met suiker gezoete dranken per dag per kind. Items volgens Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A.H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017). Dagelijkse variaties in gezondheidsgedrag en dagelijks functioneren: twee intensieve longitudinale onderzoeken. Dagboek van gedragsgeneeskunde, 40, 307-319.
Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
Ouder-kind interactie
Tijdsspanne: Dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
Ouder-kind interactie. Items volgens: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018). Een kwestie van tijd: een langere maaltijdduur bevordert gezond eten bij kinderen. Een experimentele studie. Presentatie op uitnodiging, conferentie van de Duitse Vereniging voor Psychologie, Frankfurt/Main, Duitsland.
Dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smartphone-gebruik
Tijdsspanne: Tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-meting; 14 dagen in totaal)
Objectieve meting: een app houdt het algemene smartphonegebruik bij (duur, frequentie van ontgrendelen, welke applicaties zijn gebruikt)
Tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-meting; 14 dagen in totaal)
Mediagebruik
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
Mediagebruik tijdens de maaltijd wordt gemeten met items van Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuscript ingediend voor publicatie). Gelukkig en gezond: hoe gezinsmaaltijden zich verhouden tot de voedingsgezondheid van kinderen.
Baseline, tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
Maaltijd duur
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
Maaltijdduur wordt gemeten met één item volgens Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuscript ingediend voor publicatie). Gelukkig en gezond: hoe gezinsmaaltijden zich verhouden tot de voedingsgezondheid van kinderen.
Baseline, tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
Technoferentie
Tijdsspanne: Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
Technoferentie wordt gemeten volgens McDaniel, B.T., & Coyne, S.M. (2016). "Technoference": de inmenging van technologie in paarrelaties en implicaties voor het persoonlijke en relationele welzijn van vrouwen. Psychologie van populaire mediacultuur, 5, 85-98. doi: 10.1037/ppm0000065
Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
Afleiding van het kind
Tijdsspanne: Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
De afleiding van het kind wordt gemeten volgens McDaniel, B.T., & Coyne, S.M. (2016). "Technoference": de inmenging van technologie in paarrelaties en implicaties voor het persoonlijke en relationele welzijn van vrouwen. Psychologie van populaire mediacultuur, 5, 85-98. doi: 10.1037/ppm0000065
Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Wuppertal

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Max Planck Institute for Human Development
University of Mannheim

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
  • Hoofdonderzoeker: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
  • Hoofdonderzoeker: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 180831

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om de geanonimiseerde dataset en het coderingsschema te verstrekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen