Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er offline måltider sunne måltider? Et felteksperiment for å fremme sunnere kosthold i familier (OfflineMeals)

22. desember 2021 oppdatert av: Theda Radtke, University of Wuppertal
De første forskningsfunnene tyder på at digitale mediers innflytelse på barn og unges helse først og fremst avhenger av riktig bruk og regulering. I tråd med sosial kognitiv teori er foreldres egen mobilbruk svært viktig for å regulere barns mediebruk fordi foreldre er barnas rollemodeller. Foreldre oppfører seg imidlertid ikke alltid som optimale rollemodeller: De bruker smarttelefoner på lekeplasser, på restauranter, så vel som under familiens måltider. Denne bruken av mobile enheter fører til avbrudd under ansikt-til-ansikt samtaler eller rutiner som er definert som "technoference". Studier blant barn og foreldre tyder på at bruk av foreldres mobilenheter er assosiert med færre foreldre-barn-interaksjoner. I tillegg undersøkte første studier bruk av mobilenheter ved spisebordet og viste at mødre hadde mindre interaksjoner med barna sine under måltidene når de brukte en mobilenhet sammenlignet med mødre som ikke gjorde det, og barna deres var også mindre tilbøyelige til å prøve nytt og ukjent mat. På samme måte er lavere bruk av mobile enheter for foreldre under måltider også assosiert med sunnere kroppsvekt hos barn. MÅL: Undersøkelse av effekten av en time-out fra bruk av smarttelefon under et familiemåltid på samspillet mellom foreldre og barn ved måltidsbordet og spisekvalitet sammenlignet med familiemåltider der deltakerne bruker smarttelefonen som vanlig. DESIGN: Studien er et felteksperiment innen familien med daglige vurderinger over 14 dager (7 dager for den eksperimentelle tilstanden, 7 dager for kontrolltilstanden). Familier vil gå gjennom både intervensjon og kontrolltilstand med en pause på 21 dager i mellom. Vurderingen av hoved- og sekundærresultatene utføres ved baseline, over en 14 dagers daglig dagbokfase og ved oppfølgingen (direkte etter den daglige dagbokfasen). Utvalget vil bestå av 120 familier med minst ett barn i alderen 6 til 14 år. Kun den voksne som deltar i studien fyller ut spørreskjemaene. RESULTATER: (U)sunt kosthold og samhandling mellom foreldre og barn utgjør hovedresultatet, mens teknoferens, måltidsvarighet, atmosfære ved måltidsbordet og hyppigheten av bruk av smarttelefon er sekundære utfall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nye mobile og digitale teknologier som smarttelefoner, nettbrett, wearables og andre mobile enheter er en integrert del av hverdagen til barn, ungdom og deres familier. Den intensive bruken av mobile enheter har både positive aspekter og negative bivirkninger: Hovedfordelene inkluderer tilgang til informasjon og gjør det enkelt å opprettholde sosiale relasjoner. Potensielt skadelige risikoer for barn inkluderer forsinkelser i små barns taleutvikling, konsentrasjonsforstyrrelser hos barn i barneskolealder eller økt inntak av søte drikker og søtsaker. Spesielt foreldrenes medietilsyn er nødvendig for å regulere barns mediebruk. I tråd med sosial kognitiv teori er også foreldres egen mobilbruk svært viktig for å regulere barns mediebruk fordi foreldre er barnas rollemodeller. Foreldre oppfører seg imidlertid ikke alltid som optimale forbilder: De bruker smarttelefoner på lekeplasser, så vel som under familiens måltider. Denne bruken av mobile enheter fører til avbrudd under ansikt-til-ansikt samtaler eller rutiner som er definert som "technoference". Studier blant barn og foreldre tyder på at bruk av foreldres mobilenheter er assosiert med færre foreldre-barn-interaksjoner. Spesielt bruk av smarttelefoner under felles måltider kan ha negativ innvirkning på interaksjoner ved spisebordet samt sunne matvaner hos barn. De første funnene tyder på at bruk av smarttelefoner under familiemåltider har skadelige effekter på selve familiemåltidet (f.eks. interaksjoner) så vel som helsen til familiemedlemmene (f.eks. kostholdskvalitet og kroppsvekt). Viktigere er at alle disse studiene er observasjons- eller tverrsnitt, og derfor er det nødvendig med eksperimentell forskning for å forstå om det å ta smarttelefonen bort fra familiemåltidet faktisk vil føre til bedre interaksjoner og sunnere måltider. Mens noen eksperter foreslår å forby smarttelefoner fra middagsbordet, har ingen systematisk testet effektene. Derfor er målet med den foreslåtte studien å eksperimentelt teste effekten av å bruke smarttelefoner til familiemåltider kontra å utestenge dem fra måltidsbordet og å undersøke potensielle mekanismer som ligger til grunn for denne sammenhengen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60311
        • Rekruttering
        • Forsa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jutta Mata, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Mattea Dallacker, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Theda Radtke, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En forelder som 1. bor i en husholdning med minst ett barn mellom 6 og 14 år 2. spiser et familiemåltid (delt måltid) med dette barnet minst 5 dager/uke 3. eier en Android-smarttelefon 4. har mobilt internett på smarttelefonen 5. bruker smarttelefonen til daglig 6. bruker smarttelefonen i det minste noen ganger under felles måltider 5. samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrekkelige kunnskaper i tysk hos det deltakende familiemedlemmet
  2. Involvering av det deltakende familiemedlemmet og/eller barnet i et kostholdsprogram for å redusere vekten eller planlegger å gjøre det i løpet av studien.
  3. Ferie i intervensjonsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
  1. Installasjon av studieappen.
  2. Ved begynnelsen av måltidet trykker deltakerne på en knapp i appen for å starte en timeout fra smarttelefonen ved begynnelsen av et måltid (dvs. anrop og meldinger blokkeres og deltakere må trykke på en ekstra knapp for å forlate appen). Appen ber alle andre familiemedlemmer om å slå av telefonene sine og legge dem fra seg. Deretter blir deltakerne bedt om å ta et bilde med smarttelefonen fra måltidsbordet.
  3. En timeout fra smarttelefonen starter, noe som betyr at alle funksjoner på telefonen er låst. Timeouten er over så snart deltakeren trykker på "stopp"-knappen.
  4. Et kort spørreskjema om måltidet sendes via App til det deltakende familiemedlemmet når smarttelefonen tas i bruk igjen.
  5. I løpet av hele studieperioden sporer appen smarttelefonens oppførsel (dvs. frekvens og varighet av smarttelefonbruk og de spesifikke applikasjonene som brukes). Aktiv komparator: kontrollgruppe
Atferdsmessig: Tidsavbrudd fra bruk av smarttelefon under måltid
En forelder vil bli bedt om å installere en studieapp. Videre trykker han/hun på en knapp i appen for å starte en timeout fra smarttelefonen ved begynnelsen av et måltid (dvs. samtaler og meldinger blokkeres og forelderen må trykke på en ekstra knapp for å forlate appen). Appen ber alle andre familiemedlemmer om å slå av telefonene sine og legge dem fra seg. Deretter blir forelderen bedt om å ta et bilde med smarttelefonen fra det "smarttelefonfrie familiemåltidsbordet". Tidsavbruddet er over så snart forelderen trykker på "stopp"-knappen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollpunkter i tid inkluderer alle deler som i forsøksgruppen bortsett fra nummer 3.
Atferdsmessig: Kontrolltilstand
Det samme som den eksperimentelle tilstanden, men uten tidsavbrudd fra smarttelefonbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(U)sunt kosthold
Tidsramme: Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
Selvrapportert (u)sunt kosthold målt via inntak av porsjoner av frukt og grønnsaker, desserter og sukkersøte drikker per dag per barn. Varer ifølge Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017). Dag-til-dag variasjoner i helseatferd og daglig funksjon: To intensive longitudinelle studier. Journal of Behavioral Medicine, 40, 307-319.
Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: Daglige dagbøker (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
Samspill mellom foreldre og barn. Varer ifølge: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018). Et spørsmål om tid: Lengre måltidsvarighet øker sunt kosthold hos barn. En eksperimentell studie. Invitert presentasjon, konferanse for German Society for Psychology, Frankfurt/Main, Tyskland.
Daglige dagbøker (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av smarttelefon
Tidsramme: I løpet av de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
Objektiv måling: En app sporer generell smarttelefonbruk (varighet, frekvens for opplåsing, hvilke applikasjoner som ble brukt)
I løpet av de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
Mediebruk
Tidsramme: Baseline, under de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
Mediebruk under måltid er målt med gjenstander fra Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript sendt inn for publisering). Glad og sunn: Hvordan familiens måltidsrutiner forholder seg til barnets ernæringshelse.
Baseline, under de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
Måltidets varighet
Tidsramme: Baseline, under de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
Måltidets varighet måles med ett element i henhold til Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript sendt inn for publisering). Glad og sunn: Hvordan familiens måltidsrutiner forholder seg til barnets ernæringshelse.
Baseline, under de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
Technoference
Tidsramme: Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
Technoference måles i henhold til McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016). "Technoference": Innblanding av teknologi i parforhold og implikasjoner for kvinners personlige og relasjonelle velvære. Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98. doi: 10.1037/ppm0000065
Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
Barns distraksjon
Tidsramme: Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
Barns distraksjon måles i henhold til McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016). "Technoference": Innblanding av teknologi i parforhold og implikasjoner for kvinners personlige og relasjonelle velvære. Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98. doi: 10.1037/ppm0000065
Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Wuppertal

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Max Planck Institute for Human Development
University of Mannheim

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
  • Hovedetterforsker: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
  • Hovedetterforsker: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. desember 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 180831

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å gi det anonymiserte datasettet og kodeskjemaet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger