Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy posiłki offline są zdrowe? Eksperyment terenowy promujący zdrowsze odżywianie w rodzinach (OfflineMeals)

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Theda Radtke, University of Wuppertal
Pierwsze wyniki badań sugerują, że wpływ mediów cyfrowych na zdrowie dzieci i młodzieży zależy przede wszystkim od właściwego użytkowania i regulacji. Zgodnie z Teorią Społeczno-Kognitywną, korzystanie przez rodziców z własnych urządzeń mobilnych jest bardzo ważne dla regulowania korzystania z mediów przez dzieci, ponieważ rodzice są wzorami do naśladowania dla swoich dzieci. Jednak rodzice nie zawsze zachowują się jak optymalne wzorce do naśladowania: używają smartfonów na placach zabaw, w restauracjach, a także podczas rodzinnych posiłków. Takie korzystanie z urządzeń mobilnych prowadzi do przerw w rozmowach twarzą w twarz lub rutynowych czynności, które określa się mianem „technoference”. Badania przeprowadzone wśród dzieci i rodziców sugerują, że korzystanie przez rodziców z urządzeń mobilnych wiąże się z mniejszą liczbą interakcji rodzic-dziecko. Ponadto pierwsze badania dotyczyły korzystania z urządzeń mobilnych przy stole jadalnym i wykazały, że matki miały mniej interakcji z dziećmi podczas posiłków, kiedy korzystały z urządzenia mobilnego, w porównaniu z matkami, które tego nie robiły, a ich dzieci rzadziej próbowały nowych i nieznanych żywność. Podobnie, mniejsze korzystanie przez rodziców z urządzeń mobilnych podczas posiłków wiąże się również z zdrowszą masą ciała dzieci. CEL: Zbadanie wpływu przerwy w korzystaniu ze smartfona podczas rodzinnego posiłku na interakcję rodzic-dziecko przy stole i jakość jedzenia w porównaniu z rodzinnymi posiłkami, podczas których uczestnicy korzystają ze smartfona w zwykły sposób. PROJEKT: Badanie to rodzinny eksperyment terenowy z codziennymi ocenami przez 14 dni (7 dni dla warunków eksperymentalnych, 7 dni dla warunków kontrolnych). Rodziny przejdą zarówno interwencję, jak i stan kontrolny z 21-dniową przerwą pomiędzy nimi. Ocenę głównych i drugorzędnych wyników przeprowadza się na początku badania, podczas 14-dniowej fazy dzienniczka oraz podczas obserwacji (bezpośrednio po fazie dzienniczka). Próba obejmie 120 rodzin z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 6 do 14 lat. Kwestionariusze wypełnia tylko osoba dorosła uczestnicząca w badaniu. WYNIKI: (Nie)zdrowe odżywianie i interakcja rodzic-dziecko stanowią główny wynik, podczas gdy technoferencja, czas trwania posiłku, atmosfera przy stole i częstotliwość korzystania ze smartfona to wyniki drugorzędne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nowe technologie mobilne i cyfrowe, takie jak smartfony, tablety, urządzenia do noszenia i inne urządzenia mobilne, są integralną częścią codziennego życia dzieci, nastolatków i ich rodzin. Intensywne korzystanie z urządzeń mobilnych ma zarówno pozytywne, jak i negatywne skutki uboczne: Główne zalety to dostęp do informacji i ułatwienie w utrzymywaniu relacji społecznych. Potencjalnie szkodliwymi zagrożeniami dla dzieci są opóźnienia w rozwoju mowy małych dzieci, zaburzenia koncentracji u dzieci w wieku szkolnym czy zwiększone spożycie słodkich napojów i słodyczy. Szczególnie potrzebny jest rodzicielski nadzór nad mediami, aby regulować korzystanie z mediów przez dzieci. Zgodnie z Teorią Społeczno-Kognitywną, korzystanie przez rodziców z własnych urządzeń mobilnych jest również bardzo ważne dla regulowania korzystania z mediów przez dzieci, ponieważ rodzice są wzorami do naśladowania dla swoich dzieci. Jednak rodzice nie zawsze zachowują się jak optymalne wzorce do naśladowania: używają smartfonów na placach zabaw, a także podczas rodzinnych posiłków. Takie korzystanie z urządzeń mobilnych prowadzi do przerw w rozmowach twarzą w twarz lub rutynowych czynności, które określa się mianem „technoference”. Badania przeprowadzone wśród dzieci i rodziców sugerują, że korzystanie przez rodziców z urządzeń mobilnych wiąże się z mniejszą liczbą interakcji rodzic-dziecko. Zwłaszcza korzystanie ze smartfonów podczas wspólnych posiłków może negatywnie wpłynąć na interakcje przy stole jadalnym, a także na zdrowe nawyki żywieniowe dzieci. Pierwsze wyniki sugerują, że używanie smartfonów podczas rodzinnych posiłków ma szkodliwy wpływ na sam posiłek rodzinny (np. interakcje), a także na zdrowie członków rodziny (np. jakość diety i masa ciała). Co ważne, wszystkie te badania mają charakter obserwacyjny lub przekrojowy, dlatego potrzebne są badania eksperymentalne, aby zrozumieć, czy odsunięcie smartfona od rodzinnego posiłku rzeczywiście doprowadzi do lepszych interakcji i zdrowszych posiłków. Podczas gdy niektórzy eksperci sugerują, aby zakazać smartfonów ze stołu obiadowego, nikt nie testował systematycznie efektów. Dlatego celem proponowanego badania jest eksperymentalne przetestowanie skutków używania smartfonów podczas rodzinnych posiłków w porównaniu z wykluczeniem ich ze wspólnego stołu oraz zbadanie potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw tej zależności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60311
        • Rekrutacyjny
        • Forsa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jutta Mata, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Mattea Dallacker, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Theda Radtke, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jeden rodzic, który 1. mieszka w gospodarstwie domowym z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 6 do 14 lat 2. spożywa rodzinny posiłek (wspólny posiłek) z tym dzieckiem co najmniej 5 dni w tygodniu 3. posiada smartfon z systemem Android 4. ma mobilny internet na smartfonie 5. korzysta ze smartfona na co dzień 6. przynajmniej czasami korzysta ze smartfona podczas wspólnych posiłków 5. wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego członka rodziny uczestniczącego w programie
  2. Zaangażowanie uczestniczącego członka rodziny i/lub dziecka w program dietetyczny mający na celu zmniejszenie masy ciała lub planowanie takiego działania na czas trwania badania.
  3. Urlop w okresie interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
  1. Instalacja aplikacji do nauki.
  2. Na początku posiłku uczestnicy naciskają przycisk w aplikacji, aby rozpocząć przerwę na smartfonie na początku posiłku (tj. połączenia i wiadomości są blokowane, a uczestnicy muszą nacisnąć dodatkowy przycisk, aby wyjść z aplikacji). Aplikacja instruuje wszystkich pozostałych członków rodziny, aby wyłączyli telefony i odłożyli je. Następnie uczestnicy są proszeni o zrobienie zdjęcia swoim smartfonem ze stołu.
  3. Rozpocznie się czas przerwy w korzystaniu ze smartfona, co oznacza, że ​​wszystkie funkcje telefonu zostaną zablokowane. Przerwa kończy się, gdy tylko uczestnik naciśnie przycisk „stop”.
  4. Krótka ankieta dotycząca posiłku jest wysyłana za pośrednictwem aplikacji do uczestniczącego członka rodziny, gdy smartfon jest ponownie używany.
  5. Przez cały okres badania Aplikacja śledzi zachowanie smartfona (tj. częstotliwość i czas korzystania ze smartfona oraz używane aplikacje). Aktywny komparator: grupa kontrolna
Behawioralne: Przerwa w korzystaniu ze smartfona w czasie posiłku
Jeden z rodziców zostanie poinstruowany, aby zainstalować aplikację do nauki. Ponadto, on/ona naciska przycisk w Aplikacji, aby rozpocząć przerwę ze smartfona na początku posiłku (tj. połączenia i wiadomości są blokowane, a rodzic musi nacisnąć dodatkowy przycisk, aby wyjść z aplikacji). Aplikacja instruuje wszystkich pozostałych członków rodziny, aby wyłączyli telefony i odłożyli je. Następnie rodzic otrzymuje polecenie zrobienia zdjęcia swoim smartfonem z „bezsmartfonowego stołu rodzinnego”. Limit czasu kończy się, gdy tylko rodzic naciśnie przycisk „stop”.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Punkty kontrolne w czasie obejmują wszystkie części jak w grupie eksperymentalnej z wyjątkiem numeru 3.
Behawioralne: Stan kontrolny
Taki sam jak warunek eksperymentalny, ale bez limitu czasu korzystania ze smartfona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(Nie)zdrowe odżywianie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzienniczki (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni), obserwacja (35 dni po pierwszej ocenie dzienniczka)
Samoocena (nie)zdrowego odżywiania mierzona na podstawie spożycia porcji owoców i warzyw, deserów i napojów słodzonych cukrem dziennie na dziecko. Pozycje według Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, AH, Witthauer, C. i Mata, J. (2017). Codzienne zmiany zachowań zdrowotnych i codziennego funkcjonowania: dwa intensywne badania podłużne. Journal of Behavioural Medicine, 40, 307-319.
Linia bazowa, dzienniczki (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni), obserwacja (35 dni po pierwszej ocenie dzienniczka)
Interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Dzienniki dzienne (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni)
Interakcja rodzic-dziecko. Pozycje według: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018). Kwestia czasu: Dłuższy czas trwania posiłku zwiększa zdrowe odżywianie u dzieci. Badanie eksperymentalne. Prezentacja zaproszona, konferencja Niemieckiego Towarzystwa Psychologicznego, Frankfurt nad Menem, Niemcy.
Dzienniki dzienne (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie ze smartfona
Ramy czasowe: Podczas dzienników dziennych (po ocenie stanu wyjściowego; łącznie 14 dni)
Obiektywny pomiar: aplikacja śledzi ogólne korzystanie ze smartfona (czas, częstotliwość odblokowywania, używane aplikacje)
Podczas dzienników dziennych (po ocenie stanu wyjściowego; łącznie 14 dni)
Korzystanie z mediów
Ramy czasowe: Linia bazowa, Podczas codziennych dzienników (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni)
Zużycie mediów w czasie posiłku mierzono za pomocą pozycji z Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R. i Mata, J. (rękopis przesłany do publikacji). Szczęśliwi i zdrowi: jak rutynowe posiłki w rodzinie wpływają na zdrowie żywieniowe dzieci.
Linia bazowa, Podczas codziennych dzienników (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni)
Czas trwania posiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa, Podczas codziennych dzienników (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni)
Czas trwania posiłku mierzono za pomocą jednej pozycji według V. Knobla, M. Dallackera, R. Hertwiga i J. Maty (rękopis złożony do publikacji). Szczęśliwi i zdrowi: jak rutynowe posiłki w rodzinie wpływają na zdrowie żywieniowe dzieci.
Linia bazowa, Podczas codziennych dzienników (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni)
Technoferencja
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzienniczki (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni), obserwacja (35 dni po pierwszej ocenie dzienniczka)
Technoferencja jest mierzona według McDaniel, B. T. i Coyne, S. M. (2016). „Technoference”: Ingerencja technologii w relacje w parach i implikacje dla osobistego i relacyjnego samopoczucia kobiet. Psychologia popularnej kultury medialnej, 5, 85-98. doi: 10,1037/ppm0000065
Linia bazowa, dzienniczki (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni), obserwacja (35 dni po pierwszej ocenie dzienniczka)
Odwrócenie uwagi dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzienniczki (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni), obserwacja (35 dni po pierwszej ocenie dzienniczka)
Rozproszenie uwagi dziecka mierzy się według McDaniel, BT i Coyne, SM (2016). „Technoference”: Ingerencja technologii w relacje w parach i implikacje dla osobistego i relacyjnego samopoczucia kobiet. Psychologia popularnej kultury medialnej, 5, 85-98. doi: 10,1037/ppm0000065
Linia bazowa, dzienniczki (po ocenie linii bazowej; łącznie 14 dni), obserwacja (35 dni po pierwszej ocenie dzienniczka)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wuppertal

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Max Planck Institute for Human Development
University of Mannheim

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
  • Główny śledczy: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
  • Główny śledczy: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 180831

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić zanonimizowany zestaw danych i schemat kodowania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami