Humide à sec vs vaseline et pansements antiadhésifs après une chirurgie de l'hidrosadénite suppurée
Comparaison des pansements humides à secs, à la vaseline et aux pansements antiadhésifs pour la cicatrisation de deuxième intention après une chirurgie de l'hidrosadénite suppurée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher J Sayed, MD
- Numéro de téléphone: (984) 974-3900
- E-mail: christopher_sayed@med.unc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Franklin R Blum, BS
- Numéro de téléphone: (984) 974-3900
- E-mail: franklin_blum@med.unc.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC School of Medicine Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes > ou = 16 ans
- Le patient doit avoir subi une intervention chirurgicale standard pour l'HS avec une cicatrisation planifiée de la plaie en seconde intention.
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé adéquat pour lui-même
- Le patient doit être capable d'effectuer seul l'un ou l'autre des régimes recommandés de soins des plaies ou avoir quelqu'un à sa disposition pour l'aider de manière constante dans les soins des plaies.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des plaies fermées chirurgicalement (sutures, agrafes)
- Patients ayant une préférence pour des types spécifiques de protocoles de bandage
- Les patients qui n'ont pas été en mesure de tolérer les pansements humides à secs ou à la vaseline et antiadhésifs dans le passé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pansements humides à secs
Les participants à ce bras recevront des pansements standard de soins humides à secs.
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Cette technique de pansement consiste à humidifier un morceau de gaze avec une solution saline normale ou une autre solution nettoyante, à placer la gaze humidifiée sur la plaie, à laisser sécher la gaze, puis à retirer et remplacer le bandage régulièrement sur une période de plusieurs jours à plusieurs semaines.
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Expérimental: Vaseline avec gaze antiadhésive
Les participants à ce bras recevront de la vaseline avec de la gaze antiadhésive.
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Cette approche de pansement consiste à appliquer une épaisse couche de vaseline sur la plaie une ou deux fois par jour pour maintenir une base de plaie humide.
Après la mise en place de vaseline, la plaie est recouverte de gaze et de ruban adhésif non adhérents ou d'un autre pansement bordé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'enquête sur la qualité de vie des plaies au fil du temps
Délai: Administré 1, 2, 4 et 6 semaines après l'opération
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Une enquête validée sur la qualité de vie des plaies (QOL) sera administrée et se concentrera sur les résultats rapportés par les patients concernant le niveau de douleur de la plaie, la douleur lors des changements de pansement (application et retrait), la satisfaction à l'égard du bandage et la facilité d'application du bandage, le tout. 17 éléments sur une échelle de 0 à 4.
Un score moyen est calculé en utilisant chaque composant de telle sorte qu'un score total varie de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un pire résultat.
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Administré 1, 2, 4 et 6 semaines après l'opération
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Score PUSH au fil du temps
Délai: Terminé 1, 2, 4 et 6 semaines après l'opération en utilisant les images soumises par les patients
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L'outil PUSH (échelle des escarres pour la guérison) est un moyen validé de mesurer la cicatrisation des plaies au fil du temps, en particulier les plaies qui guérissent par intention secondaire, en prenant en compte des éléments tels que la taille de la plaie et l'exsudat de la plaie, entre autres.
Les scores vont de 0 à 17, les scores plus élevés indiquant une cicatrisation inférieure des plaies.
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Terminé 1, 2, 4 et 6 semaines après l'opération en utilisant les images soumises par les patients
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Douleur liée aux changements de pansement au fil du temps
Délai: Recueilli à 1, 2, 4 et 6 semaines après l'opération
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée, où les patients seront invités à évaluer la douleur liée aux changements de pansement et la douleur générale sur une échelle de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une douleur plus intense.
Ces informations seront collectées dans l'enquête auprès des patients envoyée en postopératoire.
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Recueilli à 1, 2, 4 et 6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christopher J Sayed, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Franklin R Blum, BS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Publications générales
- Augustin M, Conde Montero E, Zander N, Baade K, Herberger K, Debus ES, Diener H, Neubert T, Blome C. Validity and feasibility of the wound-QoL questionnaire on health-related quality of life in chronic wounds. Wound Repair Regen. 2017 Sep;25(5):852-857. doi: 10.1111/wrr.12583. Epub 2017 Nov 2.
- Stotts NA, Rodeheaver GT, Thomas DR, Frantz RA, Bartolucci AA, Sussman C, Ferrell BA, Cuddigan J, Maklebust J. An instrument to measure healing in pressure ulcers: development and validation of the pressure ulcer scale for healing (PUSH). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Dec;56(12):M795-9. doi: 10.1093/gerona/56.12.m795.
- van der Zee HH, Jemec GB. New insights into the diagnosis of hidradenitis suppurativa: Clinical presentations and phenotypes. J Am Acad Dermatol. 2015 Nov;73(5 Suppl 1):S23-6. doi: 10.1016/j.jaad.2015.07.047.
- von der Werth JM, Williams HC. The natural history of hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2000 Sep;14(5):389-92. doi: 10.1046/j.1468-3083.2000.00087.x.
- Ring HC, Theut Riis P, Miller IM, Saunte DM, Jemec GB. Self-reported pain management in hidradenitis suppurativa. Br J Dermatol. 2016 Apr;174(4):909-11. doi: 10.1111/bjd.14266. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Ingram JR, Jenkins-Jones S, Knipe DW, Morgan CLI, Cannings-John R, Piguet V. Population-based Clinical Practice Research Datalink study using algorithm modelling to identify the true burden of hidradenitis suppurativa. Br J Dermatol. 2018 Apr;178(4):917-924. doi: 10.1111/bjd.16101. Epub 2018 Feb 22.
- Thompson N, Gordey L, Bowles H, Parslow N, Houghton P. Reliability and validity of the revised photographic wound assessment tool on digital images taken of various types of chronic wounds. Adv Skin Wound Care. 2013 Aug;26(8):360-73. doi: 10.1097/01.ASW.0000431329.50869.6f.
- Eaglstein WH, Davis SC, Mehle AL, Mertz PM. Optimal use of an occlusive dressing to enhance healing. Effect of delayed application and early removal on wound healing. Arch Dermatol. 1988 Mar;124(3):392-5.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière vérification
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Infections
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies des glandes sudoripares
- Maladies de la peau, bactériennes
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Plaie chirurgicale
- Hidrosadénite
- Hidradénite
- Agents dermatologiques
- Émollients
- Vaseline
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-1989
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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