Wet-to-dry vs Petrolatum e medicazioni antiaderenti dopo chirurgia dell'idrosadenite suppurativa
Confronto tra medicazione da umido a secco vs petrolato e medicazione antiaderente per la guarigione per seconda intenzione in seguito a chirurgia dell'idrosadenite suppurativa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christopher J Sayed, MD
- Numero di telefono: (984) 974-3900
- Email: christopher_sayed@med.unc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Franklin R Blum, BS
- Numero di telefono: (984) 974-3900
- Email: franklin_blum@med.unc.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC School of Medicine Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine > o = 16 anni di età
- Il paziente deve essere stato sottoposto a procedura chirurgica standard per l'HS con guarigione pianificata per seconda intenzione della ferita.
- Deve essere in grado di fornire un adeguato consenso informato per se stesso
- Il paziente deve essere in grado di eseguire da solo uno dei regimi di cura delle ferite raccomandati o avere qualcuno disponibile per assistere costantemente con la cura delle ferite.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferite chiuse chirurgicamente (suture, graffette)
- Pazienti con preferenza per tipi specifici di protocolli di bendaggio
- Pazienti che in passato non sono stati in grado di tollerare bendaggi wet-to-dry o vaselina e antiaderenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Medicazioni umide-asciutte
I partecipanti a questo braccio riceveranno medicazioni standard da bagnato ad asciutto.
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Questa tecnica di medicazione prevede di inumidire un pezzo di garza con normale soluzione salina o altra soluzione detergente, posizionare la garza inumidita sulla ferita, lasciare asciugare la garza, quindi rimuovere e sostituire regolarmente la benda per un periodo che va da giorni a settimane.
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Sperimentale: Petrolato con garza antiaderente
I partecipanti a questo braccio riceveranno vaselina con garza antiaderente.
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Questo approccio di medicazione prevede l'applicazione di uno spesso strato di petrolato sulla ferita una o due volte al giorno per mantenere la base della ferita umida.
Dopo il posizionamento del petrolato, la ferita viene coperta con garza non aderente e nastro adesivo o con un'altra medicazione bordata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del sondaggio QOL sulla ferita nel tempo
Lasso di tempo: Somministrato a 1, 2, 4 e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Verrà condotto un sondaggio convalidato sulla qualità della vita della ferita (QOL) incentrato sugli esiti riferiti dal paziente relativi al livello di dolore della ferita, dolore con i cambi della medicazione (applicazione e rimozione), soddisfazione per il bendaggio e facilità di applicazione del bendaggio, tutto 17 elementi su una scala 0-4.
Viene calcolato un punteggio medio utilizzando ciascun componente in modo che il punteggio totale sia compreso tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
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Somministrato a 1, 2, 4 e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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PUSH Punteggio nel tempo
Lasso di tempo: Completato a 1, 2, 4 e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico utilizzando le immagini inviate dai pazienti
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Lo strumento PUSH (Pressure Ulcere Scale for Healing) è un mezzo convalidato per misurare la guarigione delle ferite nel tempo, in particolare le ferite che guariscono per intento secondario, tenendo conto, tra gli altri, di fattori come la dimensione della ferita e l'essudato.
I punteggi vanno da 0 a 17 con punteggi più alti che indicano una guarigione della ferita inferiore.
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Completato a 1, 2, 4 e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico utilizzando le immagini inviate dai pazienti
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Il dolore causato dalla medicazione cambia nel tempo
Lasso di tempo: Raccolti a 1, 2, 4 e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Verrà utilizzata la scala di valutazione numerica (NRS), in cui ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore con i cambi di medicazione e il dolore generale su una scala da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano un dolore peggiore.
Queste informazioni verranno raccolte nel sondaggio del paziente inviato dopo l'intervento.
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Raccolti a 1, 2, 4 e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christopher J Sayed, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigatore principale: Franklin R Blum, BS, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Augustin M, Conde Montero E, Zander N, Baade K, Herberger K, Debus ES, Diener H, Neubert T, Blome C. Validity and feasibility of the wound-QoL questionnaire on health-related quality of life in chronic wounds. Wound Repair Regen. 2017 Sep;25(5):852-857. doi: 10.1111/wrr.12583. Epub 2017 Nov 2.
- Stotts NA, Rodeheaver GT, Thomas DR, Frantz RA, Bartolucci AA, Sussman C, Ferrell BA, Cuddigan J, Maklebust J. An instrument to measure healing in pressure ulcers: development and validation of the pressure ulcer scale for healing (PUSH). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Dec;56(12):M795-9. doi: 10.1093/gerona/56.12.m795.
- van der Zee HH, Jemec GB. New insights into the diagnosis of hidradenitis suppurativa: Clinical presentations and phenotypes. J Am Acad Dermatol. 2015 Nov;73(5 Suppl 1):S23-6. doi: 10.1016/j.jaad.2015.07.047.
- von der Werth JM, Williams HC. The natural history of hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2000 Sep;14(5):389-92. doi: 10.1046/j.1468-3083.2000.00087.x.
- Ring HC, Theut Riis P, Miller IM, Saunte DM, Jemec GB. Self-reported pain management in hidradenitis suppurativa. Br J Dermatol. 2016 Apr;174(4):909-11. doi: 10.1111/bjd.14266. Epub 2016 Jan 6. No abstract available.
- Ingram JR, Jenkins-Jones S, Knipe DW, Morgan CLI, Cannings-John R, Piguet V. Population-based Clinical Practice Research Datalink study using algorithm modelling to identify the true burden of hidradenitis suppurativa. Br J Dermatol. 2018 Apr;178(4):917-924. doi: 10.1111/bjd.16101. Epub 2018 Feb 22.
- Thompson N, Gordey L, Bowles H, Parslow N, Houghton P. Reliability and validity of the revised photographic wound assessment tool on digital images taken of various types of chronic wounds. Adv Skin Wound Care. 2013 Aug;26(8):360-73. doi: 10.1097/01.ASW.0000431329.50869.6f.
- Eaglstein WH, Davis SC, Mehle AL, Mertz PM. Optimal use of an occlusive dressing to enhance healing. Effect of delayed application and early removal on wound healing. Arch Dermatol. 1988 Mar;124(3):392-5.
Collegamenti utili
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Infezioni
- Malattie della pelle
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Ferita chirurgica
- Idradenite Suppurativa
- Idradenite
- Agenti dermatologici
- Emollienti
- Petrolato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-1989
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