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Examen de la relation entre les offres immobilières et le développement

4 décembre 2023 mis à jour par: Rabia Eraslan, Gazi University

Examen de la relation entre les allocations familiales avec le développement moteur et le traitement sensoriel chez les prématurés

Les bébés ayant des antécédents de naissance prématurée et de faible poids à la naissance sont à risque de troubles du développement. Ces nourrissons peuvent avoir des problèmes moteurs, cognitifs et comportementaux par rapport à leurs pairs nés à terme. Bien que les progrès technologiques conduisent à une augmentation du taux de survie, 50% de ces nourrissons peuvent avoir des retards de développement dans les domaines moteur, cognitif et comportemental. La naissance prématurée n'accélère aucun des processus de développement sensoriel précoce, mais l'exposition à des stimuli intenses et inhabituels de caractère inhabituel peut retarder ou inhiber le développement sensoriel. Par conséquent, les enfants nés prématurément peuvent être à risque en termes de traitement sensoriel. L'environnement physique, sensoriel et social du nourrisson et du jeune enfant est essentiel pour soutenir le développement sain et approprié du cerveau et des systèmes nerveux et sensoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Un nouveau-né réagit involontairement ou par réflexe à son environnement. Au cours des premières années de la vie, grâce à la croissance physique et aux expériences d'apprentissage, l'enfant apprend à participer activement au monde. Les habiletés motrices et les expériences sensorielles commencent à se développer après la naissance, et le développement se poursuit à mesure que les enfants grandissent. Avoir un bon contrôle moteur aide également les enfants à explorer le monde qui les entoure, ce qui peut aider de nombreux autres domaines de développement. De nombreux facteurs environnementaux et biologiques affectent le développement moteur. En particulier, l'environnement familial où l'enfant passe la plupart de son temps est l'un des principaux facteurs affectant le développement moteur. L'environnement familial est connu pour être un facteur très important pour le développement moteur des nourrissons. Dans le même temps, la variété des équipements et des conditions environnementales aide les enfants à vivre des expériences sensorielles différentes. L'exploration de l'environnement domestique peut avoir d'importantes implications sur le développement, car il est courant pour les physiothérapeutes de conseiller les patients sur les activités à domicile. Les facteurs environnementaux peuvent affecter le développement moteur des enfants prématurés ainsi que d'autres domaines de développement. Le nombre d'études examinant les effets des facteurs environnementaux sur le développement moteur et sensoriel chez les prématurés est limité dans la littérature. Cette étude visait à examiner s'il existe une relation entre les conditions environnementales et la variété des équipements et le développement moteur et sensoriel de l'enfant prématuré.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Turquie
        • Rabia ERASLAN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il était prévu d'inclure dans l'étude les nourrissons qui ont postulé à l'unité de réadaptation pédiatrique du Département de physiothérapie et de réadaptation de la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Gazi. Cinquante nourrissons âgés de 4 à 18 mois ayant des antécédents de naissance prématurée et avec le consentement de leurs parents seront inclus dans l'étude. Les bébés présentant des anomalies chromosomiques, des problèmes congénitaux graves et dont les parents ne veulent pas travailler ne seront pas inclus dans l'étude. Dans les évaluations, les caractéristiques démographiques des bébés (sexe, âge gestationnel, âge corrigé, poids de naissance, informations parentales, type de grossesse de la mère, antécédents de grossesse, score d'Apgar, traitements reçus, antécédents de séjour en unité de soins intensifs, facteurs de risque) seront consignés dans le dossier et en interrogeant la famille.

La description

Critères d'inclusion : Cinquante nourrissons âgés de 4 à 18 mois ayant des antécédents de naissance prématurée et avec le consentement de leurs parents seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

Les bébés avec une anomalie chromosomique, des problèmes congénitaux graves et dont les parents ne veulent pas travailler ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Bébés prématurés
Cinquante nourrissons âgés de 4 à 18 mois ayant des antécédents de naissance prématurée et avec le consentement de leurs parents seront inclus dans l'étude. Les bébés présentant des anomalies chromosomiques, des problèmes congénitaux graves et dont les parents ne souhaitent pas travailler ne seront pas inclus dans l'étude.
Comportemental: Affordances dans l'environnement familial pour le développement moteur - Échelle du nourrisson
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale est une évaluation remplie par les parents pour déterminer la nature et la quantité de facteurs affectant le développement des habiletés motrices du nourrisson dans l'environnement familial, y compris la disponibilité de jouets, de matériel et la disponibilité d'espaces.
Comportemental: Peabody Developmental Motor Scales-2
Échelles de développement moteur Peabody | La deuxième édition (PDMS-2) combine une évaluation approfondie avec une formation ou une remédiation de la motricité globale et fine des enfants de la naissance à 5 ans.
Comportemental: Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons (Tsfı)
Ce test vous aide à identifier les nourrissons présentant un dysfonctionnement sensoriel intégratif, y compris ceux à risque de développer des troubles d'apprentissage à mesure qu'ils vieillissent. Le TSFI fournit des critères objectifs qui vous permettent de déterminer si, et dans quelle mesure, un nourrisson présente des déficits du fonctionnement sensoriel. Conçu pour être utilisé avec des enfants de 4 mois à 18 mois, le TSFI fournit une mesure globale du traitement sensoriel et de la réactivité, ainsi que des scores dans les sous-domaines suivants : Réactivité à la pression profonde tactile Intégration tactile visuelle Fonction motrice adaptative Contrôle moteur oculaire Réactivité à Stimulation Vestibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affordances dans l'environnement familial pour le développement moteur - Échelle du nourrisson
Délai: 4-18 mois
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale est une évaluation remplie par les parents pour déterminer la nature et la quantité de facteurs affectant le développement des habiletés motrices du nourrisson dans l'environnement familial, y compris la disponibilité de jouets, de matériel et la disponibilité d'espaces. L'échelle se compose de 41 éléments au total. Pour les bébés âgés de 3 à 12 mois, les questions jusqu'aux 32 premiers éléments sont répondues. Il est précisé que les autres substances ne conviennent pas aux bébés de moins de 12 mois. Toutes les substances sont appliquées aux bébés entre 12 et 18 mois. Les questions auxquelles on répond par oui ou par non sont notées 0,1 (0 : non, 1 : oui). Les autres questions sont notées 0, 1, 2, 3. Pour les bébés jusqu'à 12 mois, un total de 66 points est obtenu. Pour les bébés de plus de 12 mois, un total de 93 points est obtenu. Un score plus élevé indique un meilleur enrichissement environnemental.
4-18 mois
Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons
Délai: 4-18 mois
Ce test vous aide à identifier les nourrissons présentant un dysfonctionnement sensoriel intégratif, y compris ceux à risque de développer des troubles d'apprentissage à mesure qu'ils vieillissent. Tous les sous-tests consistent en un total de 24 items. Dans la section de réponse tactile à la pression profonde, elle est notée 0 : réponse inverse, 1 : réponse défensive légère et 2 : réponse intégrée. Dans la section réponse motrice adaptative, elle est notée 0 : pas de réponse, 1 : désorganisé, 2 : partiel, 3 : organisé. Dans la section d'intégration visuo-tactile, il est noté 0 : hyperactif, 1 : hyporéactif et 2 : normal. La section test oculomoteur est notée 0 : pas de réponse ou mal intégré, 1 : bien intégré. La réponse à la stimulation vestibulaire est notée 0 : réponse indésirable, 1 : réponse défensive légère et 2 : réponse intégrée. Le score total varie de 0 à 49. Chez les bébés de 10 à 12 mois, 44 à 49 points indiquent une bonne fonction sensorielle, 41 à 43 points indiquent un état à risque, 0 à 40 points un problème de traitement sensoriel.
4-18 mois
Échelles de développement moteur Peabody | Deuxième édition
Délai: 4-18 mois
Échelles de développement moteur Peabody | La deuxième édition (PDMS-2) combine une évaluation approfondie avec une formation ou une remédiation de la motricité globale et fine des enfants de la naissance à 5 ans. Il se compose de la motricité globale et de la motricité fine. La section Motricité globale comprend 151 éléments de 4 sous-tests : réflexes, stase, locomotion et manipulation d'objets. La section motricité fine comprend 2 sous-tests et 98 items : compréhension et intégration visuomotrice. La partie motrice totale est la somme des éléments des 25 parties motrices brutes et fines. Les éléments sont notés avec 0, 1 et 2 points. Lorsque l'enfant exécute l'item selon les critères d'item spécifiés, 2 points sont attribués. 1 point est attribué lorsque le comportement se produit mais que les critères de réussite ne sont pas entièrement remplis. Un score de 0 est attribué lorsque l'enfant est incapable d'essayer l'objet ou ne révèle aucune compétence lorsqu'il l'essaie. Les résultats sont exprimés en score brut, score standard ou score moteur total.
4-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Gazi University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: rabia eraslan, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 décembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Home affordances

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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