Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem boligpriser og udvikling

4. december 2023 opdateret af: Rabia Eraslan, Gazi University

Undersøgelse af forholdet mellem hjemlige affordances med motorisk udvikling og sensorisk bearbejdning hos præmature spædbørn

Babyer med en historie med for tidlig fødsel og lav fødselsvægt er i risiko for udviklingsforstyrrelser. Disse spædbørn kan have motoriske, kognitive og adfærdsmæssige problemer sammenlignet med deres jævnaldrende. Selvom fremskridt inden for teknologi fører til en stigning i overlevelsesraten, kan 50% af disse spædbørn have udviklingsforsinkelser på motoriske, kognitive og adfærdsmæssige områder. For tidlig fødsel accelererer ikke nogen af ​​de tidlige sensoriske udviklingsprocesser, men udsættelse for intense, usædvanlige stimuli af usædvanlig karakter kan forsinke eller hæmme sensorisk udvikling. Derfor kan børn født for tidligt være i fare med hensyn til sensorisk bearbejdning. Det fysiske, sensoriske og sociale miljø for spædbarnet og det lille barn er afgørende for at understøtte en sund og passende udvikling af hjernen og nerve-sensoriske systemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En nyfødt baby reagerer ufrivilligt eller refleksivt på sit miljø. I løbet af de første par år af livet lærer barnet gennem fysisk vækst og læringserfaringer at deltage aktivt i verden. Motoriske færdigheder og sanseoplevelser begynder at udvikle sig efter fødslen, og udviklingen fortsætter, efterhånden som børn vokser. At have god motorisk kontrol hjælper også børn med at udforske verden omkring dem, hvilket kan hjælpe mange andre udviklingsområder. Der er mange miljømæssige og biologiske faktorer, der påvirker den motoriske udvikling. Især hjemmemiljøet, hvor barnet tilbringer det meste af sin tid, er en af ​​nøglefaktorerne, der påvirker den motoriske udvikling. Hjemmemiljøet er kendt for at være en meget vigtig faktor for motorisk udvikling hos spædbørn. Samtidig hjælper mangfoldigheden af ​​udstyr og miljøforhold børn med at give forskellige sanseoplevelser. Udforskning af hjemmemiljøet kan have vigtige udviklingsmæssige implikationer, da det er almindelig praksis for fysioterapeuter at rådgive patienter om hjemmeaktiviteter. Miljøfaktorer kan påvirke præmature børns motoriske udvikling samt andre udviklingsområder. Antallet af undersøgelser, der undersøger virkningerne af miljøfaktorer på motorisk og sensorisk udvikling hos præmature spædbørn, er begrænset i litteraturen. Denne undersøgelse var planlagt for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem miljøforholdene og udstyrsvariationen og det præmature barns motoriske og sensoriske udvikling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Kalkun
        • Rabia ERASLAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det var planlagt at inkludere spædbørn, der søgte ind på Gazi University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Fysioterapi og Rehabiliteringsafdelingen Pædiatrisk Rehabiliteringsenhed i undersøgelsen. Halvtreds spædbørn mellem 4-18 måneder med en historie med for tidlig fødsel og med deres forældres samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen. Babyer med kromosomafvigelser, alvorlige medfødte problemer, og hvis forældre ikke er villige til at arbejde, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. I evalueringerne er de demografiske karakteristika for babyerne (køn, gestationsalder, korrigeret alder, fødselsvægt, forældreoplysninger, moderens graviditetstype, graviditetshistorie, Apgar-score, modtagne behandlinger, tidligere ophold på intensivafdelingen, risikofaktorer) vil blive registreret i sagen og ved at interviewe familien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Halvtreds spædbørn mellem 4-18 måneder med en historie med for tidlig fødsel og med deres forældres samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Babyer med kromosomal anomali, alvorlige medfødte problemer, og hvis forældre ikke er villige til at arbejde, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
for tidligt fødte børn
Halvtreds spædbørn mellem 4-18 måneder med en historie med for tidlig fødsel og med deres forældres samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen. Babyer med de kromosomale anomalier, alvorlige medfødte problemer, og hvis forældre ikke er villige til at arbejde, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale er en forældrefyldt vurdering for at bestemme arten og mængden af ​​faktorer, der påvirker spædbarnets motoriske udvikling i hjemmet, herunder tilgængeligheden af ​​legetøj, materialer og tilgængeligheden af ​​pladser.
Adfærdsmæssigt: Peabody Developmental Motor Scales-2
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerer dybdegående vurdering med træning eller remediering af grov- og finmotorik hos børn fra fødslen til 5 år.
Adfærdsmæssigt: Test af sensoriske funktioner hos spædbørn (Tsfı)
Denne test hjælper dig med at identificere spædbørn med sensorisk integrativ dysfunktion - inklusive dem, der er i risiko for at udvikle indlæringsvanskeligheder, når de bliver ældre. TSFI giver objektive kriterier, der giver dig mulighed for at afgøre, om og i hvilket omfang et spædbarn har underskud i sensorisk funktion. TSFI er designet til brug med børn fra 4 måneder til 18 måneder og giver et overordnet mål for sensorisk behandling og reaktivitet samt score på følgende underdomæner: Reaktivitet til taktil dybt tryk Visuel taktil integration Adaptiv motorfunktion Okulær motorkontrol Reaktivitet til Vestibulær stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale
Tidsramme: 4-18 måneder
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale er en forældrefyldt vurdering for at bestemme arten og mængden af ​​faktorer, der påvirker spædbarnets motoriske udvikling i hjemmet, herunder tilgængeligheden af ​​legetøj, materialer og tilgængeligheden af ​​pladser. Skalaen består af 41 genstande i alt. For babyer i alderen 3-12 måneder besvares spørgsmål op til de første 32 punkter. Det oplyses, at andre stoffer ikke er egnede til babyer under 12 måneder. Alle stoffer anvendes til babyer mellem 12-18 måneder. Spørgsmål besvaret som ja eller nej gives til 0,1 (0: nej, 1: ja). Andre spørgsmål bedømmes som 0, 1, 2, 3. For babyer op til 12 måneder opnås i alt 66 point. For babyer ældre end 12 måneder opnås i alt 93 point. En højere score indikerer bedre miljøberigelse.
4-18 måneder
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn
Tidsramme: 4-18 måneder
Denne test hjælper dig med at identificere spædbørn med sensorisk integrativ dysfunktion - inklusive dem, der er i risiko for at udvikle indlæringsvanskeligheder, når de bliver ældre. Alle deltests består af i alt 24 punkter. I den taktile dybtryksresponssektion scores den som 0: omvendt respons, 1: mild defensiv respons og 2: integreret respons. I afsnittet om adaptiv motorisk respons scores det som 0: ingen respons, 1: uorganiseret, 2: delvis, 3: organiseret. I den visuel-taktil integrationssektion scores det som 0: hyperaktiv, 1: hyporeaktiv og 2: normal. Den oculomotoriske testsektion scores som 0: ingen respons eller dårligt integreret, 1: godt integreret. Respons på vestibulær stimulation scores som 0: negativ respons, 1: mild defensiv respons og 2: integreret respons. Den samlede score går fra 0 til 49. Hos 10-12 måneder gamle babyer indikerer 44-49 point god sensorisk funktion, 41-43 point indikerer risikabel status, 0-40 point indikerer sensorisk behandlingsproblem.
4-18 måneder
Peabody Developmental Motor Scales | Anden version
Tidsramme: 4-18 måneder
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerer dybdegående vurdering med træning eller remediering af grov- og finmotorik hos børn fra fødslen til 5 år. Den består af grovmotoriske og finmotoriske dele. Den grovmotoriske sektion omfatter 151 emner fra 4 deltests: reflekser, stase, bevægelse og genstandsmanipulation. Den finmotoriske sektion består af 2 deltest og 98 punkter: forståelse og visuel-motorisk integration. Den samlede motordel er summen af ​​posterne i brutto- og fine 25 motordele. Elementer gives med 0, 1 og 2 point. Når barnet udfører emnet efter de angivne emnekriterier, gives 2 point. Der gives 1 point, når adfærden forekommer, men kriterierne for succesfuld præstation ikke er fuldt ud opfyldt. En score på 0 gives, når barnet ikke er i stand til at prøve emnet eller ikke afslører nogen færdigheder, når det prøver det. Resultater er udtrykt som en rå score, standardscore eller total motorisk score.
4-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: rabia eraslan, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Home affordances

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger