Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom boligpriser og utvikling

4. desember 2023 oppdatert av: Rabia Eraslan, Gazi University

Undersøkelse av forholdet mellom hjemlige forhold med motorisk utvikling og sensorisk prosessering hos premature spedbarn

Babyer med en historie med for tidlig fødsel og lav fødselsvekt er i faresonen for utviklingsforstyrrelser. Disse spedbarnene kan ha motoriske, kognitive og atferdsproblemer sammenlignet med jevnaldrende. Selv om teknologiske fremskritt fører til en økning i overlevelsesraten, kan 50 % av disse spedbarn ha utviklingsforsinkelser på motoriske, kognitive og atferdsmessige områder. For tidlig fødsel akselererer ikke noen av de tidlige sensoriske utviklingsprosessene, men eksponering for intense, uvanlige stimuli av uvanlig karakter kan forsinke eller hemme sensorisk utvikling. Derfor kan barn født for tidlig være i faresonen når det gjelder sensorisk prosessering. Det fysiske, sensoriske og sosiale miljøet til spedbarnet og det lille barnet er avgjørende for å støtte sunn og hensiktsmessig utvikling av hjernen og nerve-sensoriske systemer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En nyfødt baby reagerer ufrivillig eller refleksivt på omgivelsene. I løpet av de første årene av livet, gjennom fysisk vekst og læringserfaringer, lærer barnet å delta aktivt i verden. Motoriske ferdigheter og sanseopplevelser begynner å utvikle seg etter fødselen, og utviklingen fortsetter etter hvert som barna vokser. Å ha god motorisk kontroll hjelper også barna å utforske verden rundt seg, noe som kan hjelpe mange andre utviklingsområder. Det er mange miljømessige og biologiske faktorer som påvirker motorisk utvikling. Spesielt hjemmemiljøet der barnet tilbringer mesteparten av tiden sin er en av nøkkelfaktorene som påvirker motorisk utvikling. Hjemmemiljøet er kjent for å være en svært viktig faktor for motorisk utvikling hos spedbarn. Samtidig hjelper variasjonen av utstyr og miljøforhold barna til å gi ulike sanseopplevelser. Å utforske hjemmemiljøet kan ha viktige utviklingsmessige implikasjoner, da det er vanlig praksis for fysioterapeuter å gi råd til pasienter om hjemmeaktiviteter. Miljøfaktorer kan påvirke den motoriske utviklingen til premature barn så vel som andre utviklingsområder. Antall studier som undersøker effekten av miljøfaktorer på motorisk og sensorisk utvikling hos premature spedbarn er begrenset i litteraturen. Denne studien var planlagt for å undersøke om det er en sammenheng mellom miljøforholdene og utstyrsvariasjonen og den motoriske og sensoriske utviklingen til det premature barnet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Tyrkia
        • Rabia ERASLAN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det var planlagt å inkludere spedbarn som søkte til Gazi University Fakultet for helsevitenskap, fysioterapi og rehabiliteringsavdelingen for pediatrisk rehabilitering i studien. Femti spedbarn mellom 4-18 måneder med en historie med prematur fødsel og med samtykke fra foreldrene vil bli inkludert i studien. Babyer med kromosomavvik, alvorlige medfødte problemer, og hvis foreldre ikke er villige til å jobbe, vil ikke bli inkludert i studien. I evalueringene, de demografiske egenskapene til babyene (kjønn, svangerskapsalder, korrigert alder, fødselsvekt, foreldreinformasjon, mors graviditetstype, graviditetshistorie, Apgar-score, behandlinger mottatt, historie med opphold på intensivavdelingen, risikofaktorer) vil bli registrert i filen og ved å intervjue familien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Femti spedbarn mellom 4-18 måneder med en historie med prematur fødsel og med samtykke fra foreldrene vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

Babyer med kromosomavvik, alvorlige medfødte problemer og hvis foreldre ikke er villige til å jobbe, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
premature babyer
Femti spedbarn mellom 4-18 måneder med en historie med prematur fødsel og med samtykke fra foreldrene vil bli inkludert i studien. Babyer med kromosomavvik, alvorlige medfødte problemer, og hvis foreldre ikke er villige til å jobbe, vil ikke bli inkludert i studien.
Atferdsmessig: Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spedbarnsskala
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale er en foreldrefylt vurdering for å bestemme arten og mengden av faktorer som påvirker spedbarns motoriske ferdigheter i hjemmemiljøet, inkludert tilgjengeligheten av leker, materialer og tilgjengeligheten av mellomrom.
Atferdsmessig: Peabody Developmental Motor Scales-2
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerer dybdevurdering med trening eller utbedring av grov- og finmotorikk hos barn fra fødsel til 5 år.
Atferdsmessig: Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn (Tsfı)
Denne testen hjelper deg med å identifisere spedbarn med sensorisk integrativ dysfunksjon, inkludert de som er i fare for å utvikle lærevansker når de blir eldre. TSFI gir objektive kriterier som lar deg avgjøre om, og i hvilken grad, et spedbarn har mangler i sensorisk funksjon. Designet for bruk med barn fra 4 måneder til 18 måneder, gir TSFI et overordnet mål på sensorisk prosessering og reaktivitet, samt skårer på følgende underdomener: Reaktivitet til taktil dypt trykk Visuell taktil integrasjon Adaptiv motorfunksjon Okulær motorkontroll Reaktivitet til Vestibulær stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spedbarnsskala
Tidsramme: 4-18 måneder
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale er en foreldrefylt vurdering for å bestemme arten og mengden av faktorer som påvirker spedbarns motoriske ferdigheter i hjemmemiljøet, inkludert tilgjengeligheten av leker, materialer og tilgjengeligheten av mellomrom. Skalaen består av totalt 41 elementer. For babyer i alderen 3-12 måneder besvares spørsmål opp til de første 32 punktene. Det opplyses at andre stoffer ikke egner seg for babyer under 12 måneder. Alle stoffene brukes på babyer mellom 12-18 måneder. Spørsmål besvart som ja eller nei gis til 0,1 (0: nei, 1: ja). Andre spørsmål gis som 0, 1, 2, 3. For babyer opptil 12 måneder oppnås totalt 66 poeng. For babyer eldre enn 12 måneder oppnås totalt 93 poeng. En høyere score indikerer bedre miljøberikelse.
4-18 måneder
Test av sensoriske funksjoner hos spedbarn
Tidsramme: 4-18 måneder
Denne testen hjelper deg med å identifisere spedbarn med sensorisk integrativ dysfunksjon, inkludert de som er i fare for å utvikle lærevansker når de blir eldre. Alle delprøver består av totalt 24 elementer. I seksjonen for taktil dyptrykksrespons blir den skåret som 0: omvendt respons, 1: mild defensiv respons og 2: integrert respons. I den adaptive motoriske responsseksjonen blir det skåret som 0: ingen respons, 1: uorganisert, 2: delvis, 3: organisert. I den visuelt-taktile integrasjonsseksjonen blir den skåret som 0: hyperaktiv, 1: hyporeaktiv og 2: normal. Den okulomotoriske testseksjonen blir skåret som 0: ingen respons eller dårlig integrert, 1: godt integrert. Respons på vestibulær stimulering skåres som 0: uønsket respons, 1: mild defensiv respons og 2: integrert respons. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 49. Hos 10-12 måneder gamle babyer indikerer 44-49 poeng god sensorisk funksjon, 41-43 poeng indikerer risikofylt status, 0-40 poeng indikerer sensorisk prosesseringsproblem.
4-18 måneder
Peabody Developmental Motor Scales | Andre utgave
Tidsramme: 4-18 måneder
Peabody Developmental Motor Scales | Second Edition (PDMS-2) kombinerer dybdevurdering med trening eller utbedring av grov- og finmotorikk hos barn fra fødsel til 5 år. Den består av grovmotor- og finmotordeler. Den grovmotoriske delen inkluderer 151 elementer fra 4 deltester: reflekser, stase, bevegelse og objektmanipulasjon. Den finmotoriske delen består av 2 deltester og 98 elementer: forståelse og visuell-motorisk integrasjon. Den totale motordelen er summen av postene i brutto og fine 25 motordeler. Elementer får 0, 1 og 2 poeng. Når barnet utfører elementet i henhold til angitte elementkriterier, gis det 2 poeng. 1 poeng tildeles når atferden oppstår, men kriteriene for vellykket ytelse ikke er fullt ut oppfylt. En poengsum på 0 gis når barnet ikke er i stand til å prøve elementet eller ikke avslører noen ferdigheter når det prøver det. Resultatene uttrykkes som en råskåre, standardskåre eller total motorisk poengsum.
4-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gazi University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: rabia eraslan, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Home affordances

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger