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Exame da relação entre os recursos financeiros da casa com o desenvolvimento

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Rabia Eraslan, Gazi University

Exame da relação entre recursos domésticos com desenvolvimento motor e processamento sensorial em bebês prematuros

Bebês com histórico de parto prematuro e baixo peso ao nascer correm o risco de desenvolver distúrbios de desenvolvimento. Esses bebês podem ter problemas motores, cognitivos e comportamentais em comparação com seus pares a termo. Embora os avanços da tecnologia levem a um aumento na taxa de sobrevivência, 50% dessas crianças podem apresentar atrasos no desenvolvimento nas áreas motora, cognitiva e comportamental. O nascimento prematuro não acelera nenhum dos processos iniciais de desenvolvimento sensorial, mas a exposição a estímulos intensos e incomuns de caráter incomum pode atrasar ou inibir o desenvolvimento sensorial. Portanto, crianças nascidas prematuramente podem estar em risco em termos de processamento sensorial. O ambiente físico, sensorial e social do bebê e da criança pequena é fundamental para apoiar o desenvolvimento saudável e adequado do cérebro e dos sistemas neurossensoriais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um bebê recém-nascido reage involuntariamente ou reflexivamente ao seu ambiente. Durante os primeiros anos de vida, através do crescimento físico e das experiências de aprendizagem, a criança aprende a participar ativamente do mundo. As habilidades motoras e as experiências sensoriais começam a se desenvolver após o nascimento, e o desenvolvimento continua à medida que a criança cresce. Ter um bom controle motor também ajuda as crianças a explorar o mundo ao seu redor, o que pode ajudar em muitas outras áreas do desenvolvimento. Existem muitos fatores ambientais e biológicos que afetam o desenvolvimento motor. Especialmente o ambiente doméstico onde a criança passa a maior parte do tempo é um dos principais fatores que afetam o desenvolvimento motor. Sabe-se que o ambiente doméstico é um fator muito importante para o desenvolvimento motor do lactente. Ao mesmo tempo, a variedade de equipamentos e condições ambientais ajudam as crianças a proporcionar diferentes experiências sensoriais. Explorar o ambiente doméstico pode ter importantes implicações no desenvolvimento, pois é uma prática comum dos fisioterapeutas aconselhar os pacientes sobre as atividades domésticas. Fatores ambientais podem afetar o desenvolvimento motor de crianças prematuras, bem como outras áreas do desenvolvimento. O número de estudos que examinam os efeitos de fatores ambientais no desenvolvimento motor e sensorial em prematuros é limitado na literatura. Este estudo foi planejado para verificar se existe relação entre as condições ambientais e a variedade de equipamentos e o desenvolvimento motor e sensorial da criança nascida pré-termo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Peru
        • Rabia ERASLAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foi planejado incluir bebês que se inscreveram na unidade de Reabilitação Pediátrica do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Gazi. Cinqüenta bebês entre 4-18 meses com história de parto prematuro e com o consentimento de seus pais serão incluídos no estudo. Bebês com anomalias cromossômicas, problemas congênitos graves e cujos pais não desejam trabalhar não serão incluídos no estudo. Nas avaliações, as características demográficas dos bebês (sexo, idade gestacional, idade corrigida, peso ao nascer, informações dos pais, tipo de gravidez da mãe, histórico de gravidez, índice de Apgar, tratamentos recebidos, histórico de permanência na unidade de terapia intensiva, fatores de risco) serão registradas no arquivo e entrevistando a família.

Descrição

Critérios de inclusão: Cinquenta lactentes entre 4-18 meses com história de parto prematuro e com o consentimento de seus pais serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

Bebês com anomalia cromossômica, problemas congênitos graves e cujos pais não estão dispostos a trabalhar não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
bebês prematuros
Cinqüenta bebês entre 4-18 meses com história de parto prematuro e com o consentimento de seus pais serão incluídos no estudo. Bebês com anomalias cromossômicas, problemas congênitos graves e cujos pais não estão dispostos a trabalhar não serão incluídos no estudo.
Comportamental: Affordances no ambiente doméstico para escala de desenvolvimento motor infantil
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale é uma avaliação feita pelos pais para determinar a natureza e a quantidade de fatores que afetam o desenvolvimento da habilidade motora infantil no ambiente doméstico, incluindo a disponibilidade de brinquedos, materiais e a disponibilidade de espaços.
Comportamental: Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody-2
Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody | Segunda edição (PDMS-2) combina avaliação aprofundada com treinamento ou correção de habilidades motoras grossas e finas de crianças desde o nascimento até 5 anos.
Comportamental: Teste de funções sensoriais em bebês (Tsfı)
Este teste ajuda a identificar bebês com disfunção de integração sensorial, incluindo aqueles em risco de desenvolver dificuldades de aprendizagem à medida que envelhecem. O TSFI fornece critérios objetivos que permitem determinar se, e até que ponto, uma criança tem déficits no funcionamento sensorial. Projetado para uso com crianças de 4 a 18 meses de idade, o TSFI fornece uma medida geral de processamento sensorial e reatividade, bem como pontuações nos seguintes subdomínios: Reatividade a pressão profunda tátil Integração visual tátil Função motora adaptativa Controle motor ocular Reatividade a Estimulação vestibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Affordances no ambiente doméstico para escala de desenvolvimento motor infantil
Prazo: 4-18 meses
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale é uma avaliação feita pelos pais para determinar a natureza e a quantidade de fatores que afetam o desenvolvimento da habilidade motora infantil no ambiente doméstico, incluindo a disponibilidade de brinquedos, materiais e a disponibilidade de espaços. A escala é composta por 41 itens no total. Para bebês de 3 a 12 meses, as perguntas até os primeiros 32 itens são respondidas. Afirma-se que outras substâncias não são adequadas para bebês menores de 12 meses. Todas as substâncias são aplicadas em bebês entre 12 e 18 meses. Questões respondidas como sim ou não são pontuadas como 0,1 (0: não, 1: sim). Outras questões são pontuadas como 0, 1, 2, 3. Para bebês até 12 meses, obtém-se um total de 66 pontos. Para bebês com mais de 12 meses, obtém-se um total de 93 pontos. Uma pontuação mais alta indica melhor enriquecimento ambiental.
4-18 meses
Teste de funções sensoriais em bebês
Prazo: 4-18 meses
Este teste ajuda a identificar bebês com disfunção de integração sensorial, incluindo aqueles em risco de desenvolver dificuldades de aprendizagem à medida que envelhecem. Todos os subtestes consistem em um total de 24 itens. Na seção de resposta de pressão profunda tátil, é pontuado como 0: resposta reversa, 1: resposta defensiva leve e 2: resposta integrada. Na seção de resposta motora adaptativa, é pontuado como 0: sem resposta, 1: desorganizado, 2: parcial, 3: organizado. Na seção de integração visual-tátil, é pontuado como 0: hiperativo, 1: hiporreativo e 2: normal. A seção de teste oculomotor é pontuada como 0: sem resposta ou mal integrada, 1: bem integrada. A resposta à estimulação vestibular é pontuada como 0: resposta adversa, 1: resposta defensiva leve e 2: resposta integrada. A pontuação total varia de 0 a 49. Em bebês de 10 a 12 meses de idade, 44 a 49 pontos indicam boa função sensorial, 41 a 43 pontos indicam status de risco, 0 a 40 pontos indicam problema de processamento sensorial.
4-18 meses
Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody | Segunda edição
Prazo: 4-18 meses
Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody | Segunda edição (PDMS-2) combina avaliação aprofundada com treinamento ou correção de habilidades motoras grossas e finas de crianças desde o nascimento até 5 anos. Consiste em partes motoras grossas e motoras finas. A seção motora grossa inclui 151 itens de 4 subtestes: reflexos, estase, locomoção e manipulação de objetos. A seção motora fina consiste em 2 subtestes e 98 itens: compreensão e integração visual-motora. A parte total do motor é a soma dos itens das 25 partes brutas e finas do motor. Os itens são pontuados com 0, 1 e 2 pontos. Quando a criança executa o item de acordo com os critérios do item especificado, 2 pontos são dados. 1 ponto é concedido quando o comportamento ocorre, mas os critérios para desempenho bem-sucedido não são totalmente atendidos. A pontuação 0 é dada quando a criança não consegue experimentar o item ou não revela nenhuma habilidade ao experimentá-lo. Os resultados são expressos como pontuação bruta, pontuação padrão ou pontuação motora total.
4-18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gazi University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: rabia eraslan, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Home affordances

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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