Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen thuisaffordances en ontwikkeling

4 december 2023 bijgewerkt door: Rabia Eraslan, Gazi University

Onderzoek naar de relatie tussen thuisaffordances met motorische ontwikkeling en sensorische verwerking bij te vroeg geboren baby's

Baby's met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte en een laag geboortegewicht lopen risico op ontwikkelingsstoornissen. Deze baby's kunnen motorische, cognitieve en gedragsproblemen hebben in vergelijking met hun voldragen leeftijdsgenoten. Hoewel technologische vooruitgang leidt tot een toename van het overlevingspercentage, kan 50% van deze baby's ontwikkelingsachterstanden hebben op motorisch, cognitief en gedragsgebied. Vroeggeboorte versnelt geen van de vroege sensorische ontwikkelingsprocessen, maar blootstelling aan intense, ongebruikelijke prikkels van ongebruikelijke aard kan de sensorische ontwikkeling vertragen of belemmeren. Daarom kunnen te vroeg geboren kinderen risico lopen op het gebied van sensorische verwerking. De fysieke, zintuiglijke en sociale omgeving van de baby en het jonge kind is van cruciaal belang voor het ondersteunen van een gezonde en juiste ontwikkeling van de hersenen en zenuw-sensorische systemen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een pasgeboren baby reageert onwillekeurig of reflexmatig op zijn omgeving. Tijdens de eerste levensjaren leert het kind door fysieke groei en leerervaringen actief deel te nemen aan de wereld. Motorische vaardigheden en zintuiglijke ervaringen beginnen zich na de geboorte te ontwikkelen en de ontwikkeling gaat door naarmate kinderen groeien. Een goede motorische controle helpt kinderen ook om de wereld om hen heen te verkennen, wat veel andere ontwikkelingsgebieden kan helpen. Er zijn veel omgevings- en biologische factoren die de motorische ontwikkeling beïnvloeden. Vooral de thuisomgeving waar het kind het grootste deel van zijn tijd doorbrengt, is een van de belangrijkste factoren die de motorische ontwikkeling beïnvloeden. Het is bekend dat de thuisomgeving een zeer belangrijke factor is voor de motorische ontwikkeling van baby's. Tegelijkertijd helpen de verscheidenheid aan apparatuur en omgevingscondities kinderen om verschillende zintuiglijke ervaringen te bieden. Het verkennen van de thuisomgeving kan belangrijke implicaties voor de ontwikkeling hebben, aangezien het gebruikelijk is dat fysiotherapeuten patiënten adviseren over thuisactiviteiten. Omgevingsfactoren kunnen zowel de motorische ontwikkeling van premature kinderen als andere ontwikkelingsgebieden beïnvloeden. Het aantal onderzoeken naar de effecten van omgevingsfactoren op de motorische en sensorische ontwikkeling bij te vroeg geboren baby's is in de literatuur beperkt. Deze studie was gepland om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de omgevingsomstandigheden en de verscheidenheid aan apparatuur en de motorische en sensorische ontwikkeling van het te vroeg geboren kind.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Kalkoen
        • Rabia ERASLAN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het was de bedoeling om baby's die zich hadden aangemeld bij de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Fysiotherapie en Revalidatie van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Gazi, op de afdeling Pediatrische Revalidatie in het onderzoek op te nemen. Vijftig baby's tussen 4-18 maanden met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte en met toestemming van hun ouders zullen in het onderzoek worden opgenomen. Baby's met chromosomale afwijkingen, ernstige aangeboren problemen en van wie de ouders niet willen werken, worden niet in het onderzoek opgenomen. In de evaluaties, de demografische kenmerken van de baby's (geslacht, zwangerschapsduur, gecorrigeerde leeftijd, geboortegewicht, ouderlijke informatie, zwangerschapstype moeder, zwangerschapsgeschiedenis, Apgar-score, ontvangen behandelingen, geschiedenis van verblijf op de intensive care, risicofactoren) wordt vastgelegd in het dossier en door het horen van de familie.

Beschrijving

Opnamecriteria: Vijftig baby's tussen 4-18 maanden met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte en met toestemming van hun ouders zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Baby's met een chromosomale afwijking, ernstige aangeboren problemen en van wie de ouders niet willen werken, worden niet meegenomen in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
te vroeg geboren baby's
Vijftig baby's tussen 4-18 maanden met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte en met toestemming van hun ouders zullen in het onderzoek worden opgenomen. Baby's met de chromosomale afwijkingen, ernstige aangeboren problemen en van wie de ouders niet willen werken, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Gedragsmatig: Affordances in de huiselijke omgeving voor motorische ontwikkeling - zuigelingenschaal
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale is een door ouders ingevulde beoordeling om de aard en hoeveelheid factoren te bepalen die van invloed zijn op de ontwikkeling van de motorische vaardigheden van baby's in de thuisomgeving, inclusief de beschikbaarheid van speelgoed, materialen en de beschikbaarheid van ruimtes.
Gedragsmatig: Peabody ontwikkelingsmotorische schalen-2
Peabody motorische ontwikkelingsschalen | Second Edition (PDMS-2) combineert een diepgaande beoordeling met training of remediëring van de grove en fijne motoriek van kinderen vanaf de geboorte tot 5 jaar.
Gedragsmatig: Test van sensorische functies bij zuigelingen (Tsfı)
Deze test helpt u bij het identificeren van baby's met sensorische integratieve disfunctie, inclusief kinderen die het risico lopen leerstoornissen te ontwikkelen naarmate ze ouder worden. De TSFI geeft objectieve criteria waarmee je kunt bepalen of, en in welke mate, een kind sensibiliteitsstoornissen heeft. Ontworpen voor gebruik met kinderen van 4 maanden tot 18 maanden oud, biedt de TSFI een algemene meting van sensorische verwerking en reactiviteit, evenals scores op de volgende subdomeinen: Reactiviteit op tactiele diepe druk Visuele tactiele integratie Adaptieve motorische functie Oculaire motorische controle Reactiviteit op Vestibulaire stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affordances in de huiselijke omgeving voor motorische ontwikkeling - zuigelingenschaal
Tijdsspanne: 4-18 maanden
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale is een door ouders ingevulde beoordeling om de aard en hoeveelheid factoren te bepalen die van invloed zijn op de ontwikkeling van de motorische vaardigheden van baby's in de thuisomgeving, inclusief de beschikbaarheid van speelgoed, materialen en de beschikbaarheid van ruimtes. De schaal bestaat in totaal uit 41 items. Voor baby's van 3-12 maanden worden vragen tot de eerste 32 items beantwoord. Er wordt vermeld dat andere stoffen niet geschikt zijn voor baby's jonger dan 12 maanden. Alle stoffen worden toegepast bij baby's tussen 12-18 maanden. Vragen beantwoord met ja of nee worden gescoord als 0,1 (0: nee, 1: ja). Andere vragen worden gescoord als 0, 1, 2, 3. Voor baby's tot 12 maanden worden in totaal 66 punten behaald. Voor baby's ouder dan 12 maanden worden in totaal 93 punten behaald. Een hogere score duidt op een betere milieuverrijking.
4-18 maanden
Test van sensorische functies bij zuigelingen
Tijdsspanne: 4-18 maanden
Deze test helpt u bij het identificeren van baby's met sensorische integratieve disfunctie, inclusief kinderen die het risico lopen leerstoornissen te ontwikkelen naarmate ze ouder worden. Alle subtests bestaan ​​uit in totaal 24 items. In het gedeelte tactiele diepe drukrespons wordt het gescoord als 0: omgekeerde respons, 1: milde defensieve respons en 2: geïntegreerde respons. In de sectie adaptieve motorische respons wordt deze gescoord als 0: geen respons, 1: ongeorganiseerd, 2: gedeeltelijk, 3: georganiseerd. In de sectie visueel-tastbare integratie wordt het gescoord als 0: hyperactief, 1: hyporeactief en 2: normaal. De oculomotorische testsectie wordt gescoord als 0: geen respons of slecht geïntegreerd, 1: goed geïntegreerd. Reactie op vestibulaire stimulatie wordt gescoord als 0: ongunstige reactie, 1: milde defensieve reactie en 2: geïntegreerde reactie. De totale score varieert van 0 tot 49. Bij baby's van 10-12 maanden oud duiden 44-49 punten op een goede sensorische functie, 41-43 punten duiden op een risicovolle status, 0-40 punten op een sensorisch verwerkingsprobleem.
4-18 maanden
Peabody motorische ontwikkelingsschalen | Tweede druk
Tijdsspanne: 4-18 maanden
Peabody motorische ontwikkelingsschalen | Second Edition (PDMS-2) combineert een diepgaande beoordeling met training of remediëring van de grove en fijne motoriek van kinderen vanaf de geboorte tot 5 jaar. Het bestaat uit grove motorische en fijne motorische delen. Het gedeelte Grove motoriek omvat 151 items uit 4 subtests: reflexen, stasis, motoriek en objectmanipulatie. Het fijnmotorische gedeelte bestaat uit 2 subtests en 98 items: begrip en visueel-motorische integratie. Het totale motorische deel is de som van de items in de 25 grove en fijne motorische delen. Items worden gescoord met 0, 1 en 2 punten. Wanneer het kind het item uitvoert volgens de gespecificeerde itemcriteria, worden 2 punten gegeven. Er wordt 1 punt toegekend wanneer het gedrag zich voordoet, maar niet volledig wordt voldaan aan de criteria voor succesvolle uitvoering. Een score van 0 wordt gegeven wanneer het kind het item niet kan proberen of geen vaardigheden onthult wanneer hij het probeert. Resultaten worden uitgedrukt als een ruwe score, standaardscore of totale motorische score.
4-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Gazi University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: rabia eraslan, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 december 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Home affordances

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen