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Inhibition de la douleur avec la stimulation électrique neuromusculaire

4 mars 2022 mis à jour par: University of New England

Influence de la stimulation électrique neuromusculaire sur la douleur

Le but de cette étude est de démontrer l'effet analgésique de la stimulation électrique neuromusculaire appliquée dans le but d'augmenter la production de force musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La stimulation électrique (ES) est utilisée par les physiothérapeutes lors du traitement de nombreuses affections, notamment la faiblesse musculaire et la douleur. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est utilisée pour produire des gains de force, mais elle est inconfortable. On pense que la gêne limite son acceptabilité par les patients. La stimulation électrique transcutanée (TENS) est l'application de la SE pour le soulagement de la douleur. L'intensité du TENS est forte mais confortable. Le système nerveux module la douleur de plusieurs façons, et l'une des manières dont il peut inhiber la douleur est la modulation conditionnée de la douleur ; le phénomène "la douleur inhibe la douleur". Les expériences douloureuses peuvent déclencher des mécanismes inhibiteurs qui réduisent réellement la douleur. Cette étude est conçue pour démontrer que les contractions musculaires déclenchées par la NMES produisent des effets de soulagement de la douleur qui profiteront aux patients au-delà des effets de renforcement. Les participants seront des jeunes en bonne santé (âgés de 18 à 30 ans) qui évalueront leur douleur et subiront des tests sensoriels quantitatifs bilatéraux de douleur à la pression sur le tendon du quadriceps droit. Ils subiront trois conditions : des contractions volontaires à 20 % de la force de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC), des contractions déclenchées électriquement à 20 % de la MVIC et une stimulation électrique nocive (NXES) à l'intensité maximale tolérée appliquée à la rotule pour empêcher la contraction musculaire. Dix contractions ou trains de stimulation seront appliqués à un ratio de 10 secondes sur 50 secondes d'arrêt pour reproduire l'application typique du NMES pour le renforcement musculaire. L'ordre des conditions comprendra : les contractions volontaires et le NXES seront appliqués dans un ordre aléatoire, suivis des contractions du NMES. La NMES a été appliquée en dernier pour réduire toute influence de la fatigue musculaire. Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avant et après chaque condition dans les deux genoux et le viseur central en appliquant une pression à un taux de 30 kilopascal/s. Les participants indiqueront immédiatement quand la pression se transforme en douleur et la pression sera enregistrée comme leur seuil de douleur. Ceci sera répété 3 fois et la moyenne des 2 dernières mesures sera utilisée dans l'analyse. Les participants évalueront leur douleur pendant les conditions à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 11 points dans laquelle 0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur imaginable. Les tests se dérouleront sur deux sessions, dans le laboratoire d'analyse du mouvement de l'Université de la Nouvelle-Angleterre, séparées d'au moins une heure. Au cours de la session 1, les participants seront familiarisés avec toutes les procédures pouvant causer de la douleur, y compris les tests de seuil de douleur à la pression, les contractions musculaires provoquées par le NMES et la stimulation nocive. La force MVIC du quadriceps sera également mesurée et utilisée pour déterminer la sortie de force cible pour les contractions volontaires et provoquées électriquement de 20 % de MVIC. Dans la session 2, les participants subiront les procédures de test, chacune séparée d'au moins 1 heure.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04103-2656
        • University of New England Motion Analysis Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans

La description

Critère d'intégration:

Jeunes hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans

Critère d'exclusion:

  • hypertension artérielle ou problèmes cardiaques;
  • diabète de type II ;
  • Blessure au cours des 12 derniers mois aux pieds, aux jambes, au dos ou à la colonne vertébrale qui a nécessité les soins d'un professionnel de la santé ;
  • douleur au cours des 6 derniers mois qui a duré plus de quelques jours ;
  • fibromyalgie ou autre état de douleur chronique;
  • problèmes neurologiques tels que les accidents vasculaires cérébraux;
  • vertiges ou chutes inexpliquées;
  • problèmes de vaisseaux sanguins ou de circulation ou sensation cutanée;
  • cancer
  • êtes ou pourriez être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérience de mesures répétées
Les participants sont positionnés dans un dynamomètre isocinétique (Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) avec le genou fléchi à environ 90 degrés. Après 3-4 contractions d'échauffement sous-maximales, les participants génèrent une force d'extension maximale du genou tandis qu'un encouragement verbal vigoureux est fourni. Deux essais sont collectés avec 30 secondes entre les essais. Les forces maximales des 2 essais sont utilisées pour déterminer la force cible de 20 % MVIC utilisée pour les contractions volontaires et NMES et pour normaliser la force des contractions musculaires.
Autre: Contractions volontaires (VOL)
Les participants reçoivent un retour visuel montrant la force MVIC de 20 % et sont chargés de produire la force cible pendant 10 s, puis de se détendre pendant 50 s. Le moment est fourni par le personnel de recherche jusqu'à ce que 10 contractions soient terminées. Les participants évaluent leur douleur lors de chaque contraction sur une échelle visuelle analogique. Les cotes de douleur sont moyennées sur les 10 contractions et la moyenne est utilisée dans l'analyse.
Dispositif: Stimulation électrique neuromusculaire (NMES)
Les participants sont invités à se détendre tout au long des contractions NMES. L'amplitude de la stimulation est augmentée jusqu'à ce qu'une force MVIC de 20 % soit atteinte et l'amplitude est enregistrée. Le timing du NMES est de 12 s allumé : 50 s éteint pour 10 contractions. Le temps d'activation comprenait une rampe de 2 s jusqu'à l'amplitude cible. Les participants évaluent leur douleur lors de chaque contraction sur une échelle visuelle analogique. Les cotes de douleur ont été moyennées sur les 10 contractions et la moyenne a été utilisée dans les analyses.
Dispositif: Stimulation électrique nocive (NXES)
L'intensité de la stimulation électrique est augmentée lentement sur 30 s jusqu'au niveau maximal toléré. Les trains de NXES sont délivrés à l'intensité maximale tolérée avec un rapport de temporisation de 12 s allumé : 50 s éteint pour un total de 10 trains. Le temps d'activation comprenait une rampe de 2 s jusqu'à l'amplitude cible. Les participants évaluent la douleur lors de chaque contraction sur une échelle visuelle analogique. Les cotes de douleur ont été moyennées sur les 10 trains de NXES et la moyenne est utilisée dans les analyses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition de la douleur
Délai: jour 2
L'inhibition de la douleur sera évaluée comme la différence de seuil de douleur à la pression (PPT) avant et 15 minutes après chaque condition. Le PPT sera mesuré avec un algomètre de pression de la douleur (Algomed, Medco, Durham, NC). Une pression sera appliquée sur le tendon du quadriceps à 1 cm en amont de la rotule à travers une pointe de 1,0 cm de diamètre à une vitesse de 30 kilopascals/seconde. À l'aide d'un scénario standard, les participants sont invités à indiquer quand la sensation passe de la pression profonde à la douleur. Les PPT seront mesurés au genou droit (de traitement), ainsi qu'au genou controlatéral et à la phalange distale du majeur de la main droite. Trois PPT consécutifs seront mesurés sur chaque site, avec ≥ 30 s entre chaque mesure. Les 2 dernières mesures seront moyennées et utilisées dans l'analyse. Le changement de PPT avant et après chaque condition comprendra l'ampleur de l'inhibition de la douleur.
jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la douleur
Délai: jour 2
Les participants évalueront leur douleur pendant les conditions à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm dans laquelle 0 = pas de douleur et 100 = la pire douleur imaginable. Les cotes de douleur des 10 contractions ou trains de NXES seront moyennées et la moyenne sera utilisée dans l'analyse.
jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of New England

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Katherine S Rudolph, PT, PhD, University of New England Physical Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 mars 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 mars 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 18.09.05-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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