Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnremming met neuromusculaire elektrische stimulatie

4 maart 2022 bijgewerkt door: University of New England

Invloed van neuromusculaire elektrische stimulatie op pijn

Het doel van deze studie is om het pijnstillende effect aan te tonen van neuromusculaire elektrische stimulatie die wordt toegepast om de spierkracht te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Elektrische stimulatie (ES) wordt door fysiotherapeuten gebruikt tijdens de behandeling van veel aandoeningen, waaronder spierzwakte en pijn. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) wordt gebruikt om krachttoename te produceren, maar het is oncomfortabel. Aangenomen wordt dat het ongemak de aanvaardbaarheid ervan door patiënten beperkt. Transcutane elektrische stimulatie (TENS) is de toepassing van ES voor pijnverlichting. De intensiteit van TENS is sterk maar comfortabel. Het zenuwstelsel moduleert pijn op vele manieren, en een manier waarop het pijn kan remmen is door middel van geconditioneerde pijnmodulatie; het fenomeen "pijn remt pijn". Pijnlijke ervaringen kunnen remmende mechanismen opwekken die pijn daadwerkelijk verminderen. Deze studie is opgezet om aan te tonen dat door NMES opgewekte spiercontracties pijnstillende effecten produceren waar patiënten baat bij zullen hebben, naast de versterkende effecten. De deelnemers zullen gezonde jongeren zijn (18-30 jaar oud) die hun pijn beoordelen en bilaterale kwantitatieve sensorische testen van drukpijn over de rechter quadricepspees ondergaan. Ze zullen drie aandoeningen ervaren: vrijwillige contracties bij 20 procent van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) kracht, elektrisch opgewekte contracties bij 20 procent MVIC en schadelijke elektrische stimulatie (NXES) bij maximaal getolereerde intensiteit toegepast op de patella om spiercontractie te voorkomen. Er worden tien samentrekkingen of stimulatiereeksen toegepast in een verhouding van 10 seconden op 50 seconden uit om de typische toepassing van NMES voor spierversterking na te bootsen. De volgorde van de voorwaarden zal zijn: vrijwillige samentrekkingen en NXES zullen in willekeurige volgorde worden toegepast, gevolgd door NMES-samentrekkingen. NMES werd als laatste aangebracht om de invloed van spiervermoeidheid te verminderen. Drukpijndrempels (PPT) worden voor en na elke aandoening in beide knieën en de middelste zoeker gemeten door druk uit te oefenen met een snelheid van 30 kilopascal/s. Deelnemers zullen onmiddellijk aangeven wanneer de druk in pijn verandert en de druk wordt geregistreerd als hun pijndrempel. Dit wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde van de laatste 2 metingen wordt gebruikt in de analyse. Deelnemers beoordelen hun pijn tijdens de omstandigheden met behulp van een 11-punts visuele analoge schaal waarin 0 = geen pijn en 10 = de ergst denkbare pijn. De tests vinden plaats in twee sessies, in het Motion Analysis Laboratory van de Universiteit van New England, met een tussenpoos van minimaal een uur. In sessie 1 worden de deelnemers vertrouwd gemaakt met alle procedures die pijn kunnen veroorzaken, waaronder het testen van de drukpijndrempel, NMES-opgewekte spiercontracties en schadelijke stimulatie. De MVIC-kracht van de quadriceps wordt ook gemeten en gebruikt om de doelkrachtoutput te bepalen voor de vrijwillige en elektrisch opgewekte contracties van 20 procent MVIC. In sessie 2 ondergaan de deelnemers de testprocedures, elk met een tussenpoos van minimaal 1 uur.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04103-2656
        • University of New England Motion Analysis Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 30 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Jonge, gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 30 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • hoge bloeddruk of hartproblemen;
  • Type II-diabetes;
  • Letsel in de afgelopen 12 maanden aan uw voeten, benen, rug of ruggengraat waarvoor de zorg van een medische professional nodig was;
  • pijn in de afgelopen 6 maanden die langer dan een paar dagen aanhoudt;
  • fibromyalgie of andere chronische pijnaandoening;
  • neurologische problemen zoals een beroerte;
  • duizeligheid of onverklaarbare vallen;
  • problemen met bloedvaten of bloedsomloop of gevoel op de huid;
  • kanker
  • zwanger bent of zou kunnen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experiment met herhaalde metingen
Deelnemers worden geplaatst in een isokinetische dynamometer (Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) met de knie gebogen tot ongeveer 90 graden. Na 3-4 submaximale opwarmingscontracties genereren de deelnemers maximale knie-extensiekracht terwijl krachtige verbale aanmoediging wordt gegeven. Er worden twee pogingen gedaan met 30 seconden tussen de pogingen. De maximale krachten van de 2 proeven worden gebruikt om de beoogde kracht van 20% MVIC te bepalen die wordt gebruikt voor de wils- en NMES-contracties en om de kracht van de spiercontracties te normaliseren.
Ander: Willekeurige contracties (VOL)
Deelnemers krijgen visuele feedback die de 20% MVIC-kracht laat zien en krijgen de instructie om de doelkracht gedurende 10 seconden te produceren en vervolgens gedurende 50 seconden te ontspannen. De timing wordt verzorgd door het onderzoekspersoneel totdat 10 weeën zijn voltooid. Deelnemers beoordelen hun pijn tijdens elke samentrekking op een visuele analoge schaal. De pijnbeoordelingen worden gemiddeld over alle 10 weeën en het gemiddelde wordt gebruikt in de analyse.
Apparaat: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)
Deelnemers krijgen de instructie om te ontspannen tijdens de NMES-contracties. De amplitude van de stimulatie wordt verhoogd totdat 20 procent MVIC-kracht is bereikt en de amplitude wordt geregistreerd. De timing van de NMES is 12 s aan: 50 s uit voor 10 weeën. De aan-tijd omvatte een oploop van 2 seconden naar de doelamplitude. Deelnemers beoordelen hun pijn tijdens elke samentrekking op een visuele analoge schaal. De pijnbeoordelingen werden gemiddeld over alle 10 contracties en het gemiddelde werd gebruikt in de analyses.
Apparaat: Schadelijke elektrische stimulatie (NXES)
De intensiteit van de elektrische stimulatie wordt gedurende 30 seconden langzaam opgevoerd tot het maximaal getolereerde niveau. Treinen van NXES worden afgeleverd met de maximaal getolereerde intensiteit met een timingverhouding van 12 s aan: 50 s uit voor in totaal 10 treinen. De aan-tijd omvatte een oploop van 2 seconden naar de doelamplitude. Deelnemers beoordelen de pijn tijdens elke samentrekking op een visuele analoge schaal. De pijnbeoordelingen werden gemiddeld over alle 10 treinen van NXES en het gemiddelde wordt gebruikt in de analyses.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn remming
Tijdsspanne: dag 2
Pijnremming wordt beoordeeld als het verschil in drukpijndrempel (PPT) vóór en 15 minuten na elke aandoening. PPT zal worden gemeten met een pijndrukalgometer (Algomed, Medco, Durham, NC). Er wordt druk uitgeoefend op de quadricepspees 1 cm proximaal van de patella via een punt met een diameter van 1,0 cm met een snelheid van 30 kilopascal/seconde. Aan de hand van een standaardscript wordt de deelnemers gevraagd aan te geven wanneer de sensatie verandert van diepe druk in pijn. PPT's worden gemeten aan de rechter (behandelings)knie, evenals de contralaterale knie en de distale falanx van de middelvinger van de rechterhand. Op elke locatie worden drie opeenvolgende PPT's gemeten, met ≥ 30 s tussen elke meting. De laatste 2 metingen worden gemiddeld en gebruikt in de analyse. De verandering in PPT voor en na elke aandoening zal de omvang van de pijnremming omvatten.
dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: dag 2
Deelnemers beoordelen hun pijn tijdens de omstandigheden met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, waarbij 0 = geen pijn en 100 = de ergst denkbare pijn. Pijnbeoordelingen van de 10 weeën of treinen van NXES worden gemiddeld en het gemiddelde wordt gebruikt in de analyse.
dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of New England

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Katherine S Rudolph, PT, PhD, University of New England Physical Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18.09.05-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen