Inhibición del dolor con estimulación eléctrica neuromuscular
Influencia de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en el Dolor
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04103-2656
- University of New England Motion Analysis Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres jóvenes y sanos entre 18 y 30 años de edad.
Criterio de exclusión:
- presión arterial alta o problemas cardíacos;
- diabetes tipo II;
- Lesión en los últimos 12 meses en los pies, las piernas, la espalda o la columna vertebral que requirió la atención de un profesional médico;
- dolor en los últimos 6 meses que ha durado más de unos pocos días;
- fibromialgia u otra condición de dolor crónico;
- problemas neurológicos como apoplejía;
- mareos o caídas inexplicables;
- problemas con los vasos sanguíneos o la circulación o sensación en la piel;
- cáncer
- está o podría estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimento de medidas repetidas
Los participantes se colocan en un dinamómetro isocinético (Biodex System 4 Isokinetic Dynamometer, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) con la rodilla flexionada a aproximadamente 90 grados.
Después de 3-4 contracciones de calentamiento submáximas, los participantes generan la máxima fuerza de extensión de la rodilla mientras se les proporciona un estímulo verbal vigoroso.
Se recopilan dos intentos con 30 segundos entre intentos.
Las fuerzas máximas de los 2 intentos se utilizan para determinar la fuerza objetivo del 20 % de MVIC utilizada para las contracciones voluntarias y NMES y para normalizar la fuerza de las contracciones musculares.
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Los participantes reciben retroalimentación visual que muestra la fuerza MVIC del 20 % y se les indica que produzcan la fuerza objetivo durante 10 s y luego se relajen durante 50 s.
El tiempo lo proporciona el personal de investigación hasta que se completan 10 contracciones.
Los participantes califican su dolor durante cada contracción en una escala analógica visual.
Las calificaciones de dolor se promedian en las 10 contracciones y el promedio se usa en el análisis.
Se indica a los participantes que se relajen durante las contracciones de NMES.
La amplitud de la estimulación se aumenta hasta que se alcanza el 20 por ciento de la fuerza MVIC y se registra la amplitud.
El tiempo de la NMES es de 12 s encendido: 50 s apagado para 10 contracciones.
El tiempo de activación incluyó una rampa de 2 s hasta la amplitud objetivo.
Los participantes califican su dolor durante cada contracción en una escala analógica visual.
Las calificaciones del dolor se promediaron en las 10 contracciones y se utilizó el promedio en los análisis.
La intensidad de la estimulación eléctrica se aumenta lentamente durante 30 s hasta el nivel máximo tolerado.
Los trenes de NXES se entregan a la máxima intensidad tolerada con una relación de tiempo de 12 s encendido: 50 s apagado para un total de 10 trenes.
El tiempo de activación incluyó una rampa de 2 s hasta la amplitud objetivo.
Los participantes califican el dolor durante cada contracción en una escala analógica visual.
Las calificaciones de dolor se promediaron en los 10 trenes de NXES y el promedio se usa en los análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición del dolor
Periodo de tiempo: dia 2
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La inhibición del dolor se evaluará como la diferencia en el umbral de dolor por presión (PPT) antes y 15 minutos después de cada condición.
El PPT se medirá con un algómetro de presión del dolor (Algomed, Medco, Durham, NC).
Se aplicará presión sobre el tendón del cuádriceps 1 cm proximal a la rótula a través de una punta de 1,0 cm de diámetro a una velocidad de 30 kilopascales/segundo.
Usando un guión estándar, se les pide a los participantes que indiquen cuándo la sensación cambia de presión profunda a dolor.
Los PPT se medirán en la rodilla derecha (tratamiento), así como en la rodilla contralateral y la falange distal del dedo medio de la mano derecha.
Se medirán tres PPT consecutivos en cada sitio, con ≥ 30 s entre cada medición.
Las últimas 2 mediciones serán promediadas y utilizadas en el análisis.
El cambio en el PPT antes y después de cada condición comprenderá la magnitud de la inhibición del dolor.
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dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de dolor
Periodo de tiempo: dia 2
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Los participantes calificarán su dolor durante las condiciones utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm en las que 0 = sin dolor y 100 = el peor dolor imaginable.
Se promediarán las calificaciones de dolor de las 10 contracciones o trenes de NXES y se usará el promedio en el análisis.
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dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine S Rudolph, PT, PhD, University of New England Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18.09.05-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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