La douleur chez les patients atteints de lipœdème est-elle une douleur neuropathique ?
Évaluation de la douleur neuropathique dans le lipœdème
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: izel topaloglu, MD
- Numéro de téléphone: +905413558735
- E-mail: ustunkolizel@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: nihan erdinc gunduz, MD
- Numéro de téléphone: +905063992614
- E-mail: nihanerdinc@gmail.com
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Diagnostiqué avec un lipoedème
- Ceux qui ont accepté de participer à l'étude
- Être au niveau socioculturel approprié pour participer à l'étude
- Pour le groupe témoin, le patient a un diagnostic de syndrome de conflit sous-acromial aigu
Critère d'exclusion:
- Avoir un diabète de type 1 ou de type 2
- Patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien non contrôlé
- Patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique et/ou de lymphœdème
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique
- Insuffisance cardiaque
- Avoir un cancer ou poursuivre un traitement contre le cancer
- Diagnostiqué polyneuropathie
- Les personnes atteintes de radiculopathie
- Patients atteints d'une maladie articulaire dégénérative avancée du membre affecté
- Ceux qui ont reçu des antiépileptiques, des antidépresseurs au cours des 6 derniers mois
- Personnes ayant des déficiences visuelles et auditives qui entravent l'adaptation au travail
- Les patients analphabètes et présentant des troubles cognitifs les empêchant de donner leur consentement écrit ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Groupe d'étude - Lipœdème
Questionnaire pour le groupe d'étude
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Les caractéristiques démographiques, le stade et le type, l'échelle de douleur LANSS et le questionnaire de détection de la douleur pour évaluer les caractéristiques de la douleur des patients, le profil de santé de Nottingham pour évaluer la qualité de vie et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière pour détecter la présence de dépression et d'anxiété seront complétés par les malades.
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Groupe témoin - Conflit sous-acromial aigu
Questionnaire pour le groupe témoin
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Les caractéristiques démographiques, l'échelle de douleur LANSS et le questionnaire de détection de la douleur pour évaluer les caractéristiques de la douleur des patients, le profil de santé de Nottingham pour évaluer la qualité de vie et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière pour détecter la présence de dépression et d'anxiété seront remplis par les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur LANSS
Délai: Ligne de base
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L'échelle de douleur LANSS est un formulaire d'évaluation qui aide à comprendre si les nerfs porteurs de signaux de douleur fonctionnent normalement. Il se compose de deux parties, dont un questionnaire sur la douleur et une évaluation sensorielle.
Suite au calcul effectué en fonction des réponses, un score supérieur à 12 est associé à la présence de douleurs neuropathiques.
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Ligne de base
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Questionnaire de détection de la douleur
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire de détection de la douleur comprend des questions sur les caractéristiques, la gravité et la propagation de la douleur, et il offre la possibilité de noter avec 5 options comme aucune, très légère, légère, modérée, sévère, très sévère.
Cette enquête, qui se compose de 38 points au total; en présence de plus de 19 points, la composante de douleur neuropathique est interprétée comme possible
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de santé de Nottingham
Délai: Ligne de base
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Le profil de santé de Nottingham comprend 6 sections et un total de 38 questions évaluant la douleur, la réaction émotionnelle, le sommeil, l'isolement social, l'activité physique et l'énergie des patients.
Dans ce questionnaire, où le score le plus élevé est de 600 points, un score élevé est associé à une détérioration de la qualité de vie
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Ligne de base
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comprend 14 questions sur l'anxiété et la dépression et 4 options pour chaque question.
Selon les résultats, 0 à 7 points ont été interprétés comme normaux, 8 à 10 points ont été considérés comme limites et 11 points et plus ont été interprétés comme anormaux.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Publications et liens utiles
Publications générales
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- İzellipodemTez
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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