¿El dolor en pacientes con lipedema es dolor neuropático?
Evaluación del dolor neuropático en el lipedema
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: izel topaloglu, MD
- Número de teléfono: +905413558735
- Correo electrónico: ustunkolizel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: nihan erdinc gunduz, MD
- Número de teléfono: +905063992614
- Correo electrónico: nihanerdinc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18-65
- Diagnosticado con lipedema
- Quienes aceptaron participar en el estudio
- Estar en el nivel sociocultural adecuado para participar en el estudio.
- Para el grupo de control, el paciente tiene un diagnóstico de síndrome de pinzamiento subacromial agudo
Criterio de exclusión:
- Tener diabetes tipo 1 o tipo 2
- Pacientes con disfunción tiroidea no controlada
- Pacientes con insuficiencia venosa crónica y/o linfedema
- Pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica.
- Insuficiencia cardiaca
- Tener cáncer o continuar con el tratamiento del cáncer
- Diagnosticado con polineuropatía
- Los que tienen radiculopatía
- Pacientes con enfermedad articular degenerativa avanzada en la extremidad afectada
- Quienes hayan recibido medicación antiepiléptica, antidepresiva en los últimos 6 meses
- Personas con deficiencias visuales y auditivas que dificultan la adaptación al trabajo
- Los pacientes que sean analfabetos y tengan un deterioro cognitivo que les impida dar su consentimiento por escrito no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de Estudio - Lipedema
Cuestionario para grupo de estudio
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Se completarán las características demográficas, el estadio y el tipo, la escala de dolor LANSS y el cuestionario de detección de dolor para evaluar las características del dolor de los pacientes, el perfil de salud de Nottingham para evaluar la calidad de vida y la escala de ansiedad y depresión hospitalaria para detectar la presencia de depresión y ansiedad. por pacientes
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Grupo de control: pinzamiento subacromial agudo
Cuestionario para grupo control
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Los pacientes completarán las características demográficas, la escala de dolor LANSS y el cuestionario de detección de dolor para evaluar las características del dolor de los pacientes, el perfil de salud de Nottingham para evaluar la calidad de vida y la escala de ansiedad y depresión hospitalaria para detectar la presencia de depresión y ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor LANSS
Periodo de tiempo: Base
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LANSS Pain Scale es un formulario de evaluación que ayuda a comprender si los nervios que transmiten las señales de dolor funcionan normalmente y consta de dos partes, que incluyen un cuestionario de dolor y una evaluación sensorial.
Como resultado del cálculo realizado según las respuestas, una puntuación superior a 12 se asocia a la presencia de dolor neuropático.
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Base
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Cuestionario de detección de dolor
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de detección del dolor consta de preguntas sobre las características, la gravedad y la extensión del dolor, y brinda la oportunidad de calificar con 5 opciones como ninguna, muy leve, leve, moderada, severa, muy severa.
Esta encuesta, que consta de 38 puntos en total; en presencia de más de 19 puntos, el componente de dolor neuropático se interpreta como posible
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Base
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El perfil de salud de Nottingham consta de 6 secciones y un total de 38 preguntas que evalúan el dolor, la reacción emocional, el sueño, el aislamiento social, la actividad física y la energía de los pacientes.
En este cuestionario, donde la puntuación más alta es de 600 puntos, una puntuación alta se asocia con un deterioro de la calidad de vida
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Base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria consta de 14 preguntas sobre ansiedad y depresión y 4 opciones para cada pregunta.
Según los resultados, de 0 a 7 puntos se interpretaron como normales, de 8 a 10 puntos se consideraron en el límite y de 11 puntos en adelante se interpretaron como anormales.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
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- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- İzellipodemTez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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