Sind die Schmerzen bei Lipödem-Patienten neuropathische Schmerzen?
Evaluation neuropathischer Schmerzen beim Lipödem
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: izel topaloglu, MD
- Telefonnummer: +905413558735
- E-Mail: ustunkolizel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: nihan erdinc gunduz, MD
- Telefonnummer: +905063992614
- E-Mail: nihanerdinc@gmail.com
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-65
- Diagnose Lipödem
- Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
- Auf dem angemessenen soziokulturellen Niveau sein, um an der Studie teilzunehmen
- Für die Kontrollgruppe hat der Patient die Diagnose eines akuten subakromialen Impingement-Syndroms
Ausschlusskriterien:
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben
- Patienten mit unkontrollierter Schilddrüsenfunktionsstörung
- Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz und/oder Lymphödem
- Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen
- Herzinsuffizienz
- Krebs haben oder eine Krebsbehandlung fortsetzen
- Diagnose Polyneuropathie
- Diejenigen mit Radikulopathie
- Patienten mit fortgeschrittener degenerativer Gelenkerkrankung der betroffenen Extremität
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten antiepileptische, antidepressive Medikamente erhalten haben
- Personen mit Seh- und Hörbehinderungen, die die Anpassung an die Arbeit beeinträchtigen
- Patienten, die Analphabeten sind und eine kognitive Beeinträchtigung haben, die sie daran hindert, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Studiengruppe - Lipödem
Fragebogen für die Studiengruppe
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Demografische Merkmale, Stadium und Typ, die LANSS-Schmerzskala und der Fragebogen zur Schmerzerkennung zur Beurteilung der Schmerzcharakteristika der Patienten, das Nottingham-Gesundheitsprofil zur Beurteilung der Lebensqualität und die Krankenhausangst- und Depressionsskala zur Erkennung von Depressionen und Angstzuständen werden vervollständigt von Patienten.
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Kontrollgruppe – Akute subakromiale Impingement
Fragebogen für die Kontrollgruppe
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Demografische Merkmale, die LANSS-Schmerzskala und der Schmerzerkennungsfragebogen zur Beurteilung der Schmerzcharakteristika der Patienten, das Nottingham-Gesundheitsprofil zur Beurteilung der Lebensqualität und die Hospital Anxiety and Depression Scale zur Erkennung von Depressionen und Angstzuständen werden von den Patienten ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LANSS-Schmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die LANSS-Schmerzskala ist ein Bewertungsformular, das dabei hilft zu verstehen, ob die Nerven, die Schmerzsignale übertragen, normal funktionieren, und sie besteht aus zwei Teilen, einschließlich eines Schmerzfragebogens und einer sensorischen Bewertung.
Als Ergebnis der Berechnung gemäß den Antworten ist eine Punktzahl über 12 mit dem Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen verbunden.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Schmerzerkennung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Pain Detect Questionnaire besteht aus Fragen zu Merkmalen, Schweregrad und Ausbreitung des Schmerzes und bietet die Möglichkeit, mit 5 Optionen zu punkten: keine, sehr leicht, leicht, mäßig, stark, sehr stark.
Diese Umfrage, die aus insgesamt 38 Punkten besteht; bei Vorhandensein von über 19 Punkten wird die neuropathische Schmerzkomponente als möglich interpretiert
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Nottingham Health Profile besteht aus 6 Abschnitten und insgesamt 38 Fragen, die Schmerzen, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation, körperliche Aktivität und Energie der Patienten bewerten.
In diesem Fragebogen, bei dem die Höchstpunktzahl 600 Punkte beträgt, wird eine hohe Punktzahl mit einer Verschlechterung der Lebensqualität in Verbindung gebracht
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Grundlinie
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala besteht aus 14 Fragen zu Angst und Depression und 4 Optionen für jede Frage.
Demnach wurden 0–7 Punkte als normal interpretiert, 8–10 Punkte als grenzwertig und 11 Punkte und mehr als abnormal interpretiert
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- İzellipodemTez
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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