Il dolore nei pazienti affetti da lipedema è dolore neuropatico?
Valutazione del dolore neuropatico nel lipedema
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: izel topaloglu, MD
- Numero di telefono: +905413558735
- Email: ustunkolizel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: nihan erdinc gunduz, MD
- Numero di telefono: +905063992614
- Email: nihanerdinc@gmail.com
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di lipedema
- Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio
- Essere al livello socioculturale appropriato per partecipare allo studio
- Per il gruppo di controllo, il paziente ha una diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale acuto
Criteri di esclusione:
- Avere il diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Pazienti con disfunzione tiroidea incontrollata
- Pazienti con insufficienza venosa cronica e/o linfedema
- Pazienti con insufficienza renale acuta o cronica
- Insufficienza cardiaca
- Avere il cancro o continuare il trattamento del cancro
- Diagnosi di polineuropatia
- Quelli con radicolopatia
- Pazienti con malattia articolare degenerativa avanzata nell'estremità colpita
- Coloro che hanno ricevuto farmaci antiepilettici e antidepressivi negli ultimi 6 mesi
- Persone con disabilità visive e uditive che compromettono l'adattamento al lavoro
- I pazienti che sono analfabeti e hanno un deterioramento cognitivo che impedirà loro di dare il consenso scritto non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di studio - Lipedema
Questionario per il gruppo di studio
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Saranno completate le caratteristiche demografiche, lo stadio e il tipo, la LANSS Pain Scale e il Pain Detect Questionnaire per valutare le caratteristiche del dolore dei pazienti, il Nottingham Health Profile per valutare la qualità della vita e la Hospital Anxiety and Depression Scale per rilevare la presenza di depressione e ansia dai pazienti.
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Gruppo di controllo - Impingement subacromiale acuto
Questionario per il gruppo di controllo
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Le caratteristiche demografiche, la LANSS Pain Scale e il Pain Detect Questionnaire per valutare le caratteristiche del dolore dei pazienti, il Nottingham Health Profile per valutare la qualità della vita e la Hospital Anxiety and Depression Scale per rilevare la presenza di depressione e ansia saranno completate dai pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore LANSS
Lasso di tempo: Linea di base
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LANSS Pain Scale è un modulo di valutazione che aiuta a capire se i nervi che trasportano i segnali del dolore funzionano normalmente e si compone di due parti, tra cui un questionario sul dolore e una valutazione sensoriale.
Come risultato del calcolo effettuato in base alle risposte, un punteggio superiore a 12 è associato alla presenza di dolore neuropatico.
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Linea di base
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Questionario sul rilevamento del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario per il rilevamento del dolore consiste in domande sulle caratteristiche, la gravità e la diffusione del dolore e offre l'opportunità di valutare 5 opzioni come nessuna, molto lieve, lieve, moderata, grave, molto grave.
Questo sondaggio, che consiste in 38 punti in totale; in presenza di più di 19 punti, la componente del dolore neuropatico viene interpretata come possibile
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Nottingham Health Profile è composto da 6 sezioni e un totale di 38 domande che valutano il dolore, la reazione emotiva, il sonno, l'isolamento sociale, l'attività fisica e l'energia dei pazienti.
In questo questionario, dove il punteggio più alto è di 600 punti, un punteggio elevato è associato a un deterioramento della qualità della vita
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Linea di base
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera è composta da 14 domande su ansia e depressione e 4 opzioni per ogni domanda.
Secondo i risultati, 0-7 punti sono stati interpretati come normali, 8-10 punti sono stati considerati borderline e 11 punti e oltre sono stati interpretati come anormali
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- İzellipodemTez
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