Er smerten ved lipødempasienter nevropatisk smerte?
Evaluering av nevropatisk smerte ved lipødem
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: izel topaloglu, MD
- Telefonnummer: +905413558735
- E-post: ustunkolizel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: nihan erdinc gunduz, MD
- Telefonnummer: +905063992614
- E-post: nihanerdinc@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65
- Diagnostisert med lipødem
- De som sa ja til å delta i studien
- Å være på det passende sosiokulturelle nivået for å delta i studien
- For kontrollgruppen har pasienten diagnosen akutt subacromial impingement syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Har type 1 eller type 2 diabetes
- Pasienter med ukontrollert skjoldbruskdysfunksjon
- Pasienter med kronisk venøs insuffisiens og/eller lymfødem
- Pasienter med akutt eller kronisk nyresvikt
- Hjertefeil
- Har kreft eller fortsetter kreftbehandling
- Diagnostisert med polynevropati
- De med radikulopati
- Pasienter med avansert degenerativ leddsykdom i den berørte ekstremiteten
- De som har fått antiepileptiske, antidepressive medisiner siste 6 måneder
- Personer med syns- og hørselshemninger som svekker tilpasning til arbeid
- Pasienter som er analfabeter og har kognitiv svikt som vil hindre dem i å gi skriftlig samtykke vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe - Lipødem
Spørreskjema for studiegruppe
|
Demografiske trekk, stadium og type, LANSS Pain Scale og Pain Detect Questionnaire for å vurdere pasienters smertekarakteristikker, Nottingham Health Profile for å vurdere livskvalitet, og Hospital Anxiety and Depression Scale for å oppdage tilstedeværelsen av depresjon og angst vil bli fullført av pasienter.
|
|
Kontrollgruppe - Akutt subakromial impingement
Spørreskjema for kontrollgruppe
|
Demografiske trekk, LANSS Pain Scale og Pain Detect Questionnaire for å vurdere pasientenes smertekarakteristikker, Nottingham Health Profile for å vurdere livskvalitet, og Hospital Anxiety and Depression Scale for å oppdage tilstedeværelsen av depresjon og angst vil bli fullført av pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LANSS smerteskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
LANSS Pain Scale er et evalueringsskjema som hjelper til med å forstå om nervene som bærer smertesignaler fungerer normalt, og det består av to deler, inkludert et smerteskjema og en sensorisk evaluering.
Som et resultat av beregningen gjort i henhold til svar, er en skår over 12 assosiert med tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Pain Detect Spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pain Detect Questionnaire består av spørsmål om kjennetegn, alvorlighetsgrad og spredning av smerten, og det gir mulighet til å skåre med 5 alternativer som ingen, svært mild, mild, moderat, alvorlig, svært alvorlig.
Denne undersøkelsen, som består av 38 poeng totalt; i nærvær av over 19 punkter, tolkes den nevropatiske smertekomponenten som mulig
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nottingham Health Profile består av 6 seksjoner og totalt 38 spørsmål som evaluerer pasienters smerte, emosjonelle reaksjon, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet og energi.
I dette spørreskjemaet, hvor den høyeste skåren er 600 poeng, er høy skåre forbundet med en forringelse av livskvaliteten
|
Grunnlinje
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hospital Anxiety and Depression Scale består av 14 spørsmål om angst og depresjon og 4 alternativer for hvert spørsmål.
I følge resultatene ble 0-7 poeng tolket som normalt, 8-10 poeng ble ansett som borderline, og 11 poeng og over ble tolket som unormale
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- İzellipodemTez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .