Is de pijn bij patiënten met lipoedeem neuropathische pijn?
Evaluatie van neuropathische pijn bij lipoedeem
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: izel topaloglu, MD
- Telefoonnummer: +905413558735
- E-mail: ustunkolizel@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: nihan erdinc gunduz, MD
- Telefoonnummer: +905063992614
- E-mail: nihanerdinc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 18-65
- Gediagnosticeerd met lipoedeem
- Degenen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
- Op het juiste sociaal-culturele niveau zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- Voor de controlegroep heeft de patiënt de diagnose acuut subacromiaal impingementsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1 of type 2 hebben
- Patiënten met ongecontroleerde schildklierdisfunctie
- Patiënten met chronische veneuze insufficiëntie en/of lymfoedeem
- Patiënten met acuut of chronisch nierfalen
- Hartfalen
- Kanker hebben of doorgaan met kankerbehandeling
- Gediagnosticeerd met polyneuropathie
- Degenen met radiculopathie
- Patiënten met gevorderde degeneratieve gewrichtsaandoening in de aangedane extremiteit
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden anti-epileptica of antidepressiva hebben gekregen
- Personen met visuele en auditieve beperkingen die de aanpassing aan het werk belemmeren
- Patiënten die analfabeet zijn en een cognitieve beperking hebben waardoor ze geen schriftelijke toestemming kunnen geven, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep - Lipoedeem
Vragenlijst voor studiegroep
|
Demografische kenmerken, stadium en type, de LANSS Pain Scale en Pain Detect Questionnaire om de pijnkenmerken van patiënten te beoordelen, het Nottingham Health Profile om de kwaliteit van leven te beoordelen, en de Hospital Anxiety and Depression Scale om de aanwezigheid van depressie en angst te detecteren zullen worden ingevuld door patiënten.
|
|
Controlegroep - Acute subacromiale impingement
Vragenlijst voor controlegroep
|
Demografische kenmerken, de LANSS Pain Scale en Pain Detect Questionnaire om de pijnkenmerken van patiënten te beoordelen, het Nottingham Health Profile om de kwaliteit van leven te beoordelen, en de Hospital Anxiety and Depression Scale om de aanwezigheid van depressie en angst te detecteren, zullen door patiënten worden ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LANSS pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
LANSS Pijnschaal is een evaluatieformulier dat helpt te begrijpen of de zenuwen die pijnsignalen overbrengen normaal werken, en bestaat uit twee delen, waaronder een pijnvragenlijst en een sensorische evaluatie.
Als resultaat van de berekening op basis van antwoorden, wordt een score boven de 12 geassocieerd met de aanwezigheid van neuropathische pijn.
|
Basislijn
|
|
Pijndetectievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pain Detect Questionnaire bestaat uit vragen over kenmerken, ernst en spreiding van de pijn en biedt de mogelijkheid om te scoren met 5 opties als geen, zeer mild, mild, matig, ernstig, zeer ernstig.
Deze enquête, die in totaal uit 38 punten bestaat; in aanwezigheid van meer dan 19 punten wordt de neuropathische pijncomponent als mogelijk geïnterpreteerd
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nottingham Health Profile bestaat uit 6 secties en in totaal 38 vragen die pijn, emotionele reactie, slaap, sociaal isolement, fysieke activiteit en energie van patiënten evalueren.
In deze vragenlijst, waar de hoogste score 600 punten is, wordt een hoge score geassocieerd met een verslechtering van de kwaliteit van leven
|
Basislijn
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hospital Anxiety and Depression Scale bestaat uit 14 vragen over angst en depressie en 4 opties voor elke vraag.
Volgens de resultaten werden 0-7 punten als normaal geïnterpreteerd, 8-10 punten als borderline en 11 punten en hoger als abnormaal geïnterpreteerd
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- İzellipodemTez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .