Является ли боль у пациентов с липедемой нейропатической болью?
Оценка нейропатической боли при липедеме
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: izel topaloglu, MD
- Номер телефона: +905413558735
- Электронная почта: ustunkolizel@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: nihan erdinc gunduz, MD
- Номер телефона: +905063992614
- Электронная почта: nihanerdinc@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностирован липедема
- Те, кто согласился участвовать в исследовании
- Быть на соответствующем социокультурном уровне для участия в исследовании
- В контрольной группе у пациента диагностирован острый субакромиальный импинджмент-синдром.
Критерий исключения:
- Наличие диабета 1 или 2 типа
- Пациенты с неконтролируемой дисфункцией щитовидной железы
- Пациенты с хронической венозной недостаточностью и/или лимфедемой
- Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью
- Сердечная недостаточность
- Наличие рака или продолжающееся лечение рака
- Диагноз полинейропатия
- Те, у кого радикулопатия
- Пациенты с прогрессирующим дегенеративным заболеванием суставов пораженной конечности
- Те, кто получал противоэпилептические, антидепрессивные препараты в течение последних 6 месяцев
- Лица с нарушениями зрения и слуха, ухудшающими адаптацию к труду
- Неграмотные пациенты с когнитивными нарушениями, которые не позволяют им дать письменное согласие, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа - Липедема
Анкета для учебной группы
|
Будут заполнены демографические характеристики, стадия и тип, шкала боли LANSS и опросник для выявления боли для оценки характеристик боли у пациентов, профиль здоровья Ноттингема для оценки качества жизни и госпитальная шкала тревоги и депрессии для выявления наличия депрессии и тревоги. пациентами.
|
|
Контрольная группа - острый субакромиальный импинджмент
Анкета для контрольной группы
|
Пациенты будут заполнять демографические характеристики, шкалу боли LANSS и опросник для определения боли для оценки болевых характеристик пациентов, профиль здоровья Ноттингема для оценки качества жизни и госпитальную шкалу тревоги и депрессии для выявления наличия депрессии и тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли LANSS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала боли LANSS представляет собой оценочную форму, которая помогает понять, нормально ли работают нервы, несущие болевые сигналы, и состоит из двух частей, включая опросник по боли и сенсорную оценку.
В результате подсчета, произведенного по ответам, оценка выше 12 связана с наличием нейропатической боли.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник для определения боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник для определения боли состоит из вопросов о характеристиках, тяжести и распространении боли и дает возможность оценить 5 вариантов: отсутствие боли, очень легкая, легкая, умеренная, сильная, очень сильная.
Этот опрос, состоящий всего из 38 пунктов; при наличии выше 19 баллов невропатический болевой компонент интерпретируется как возможный
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Nottingham Health Profile состоит из 6 разделов и 38 вопросов, оценивающих боль пациентов, эмоциональную реакцию, сон, социальную изоляцию, физическую активность и энергию.
В данном опроснике, где наивысший балл составляет 600 баллов, высокий балл связан с ухудшением качества жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии состоит из 14 вопросов о тревоге и депрессии и 4 вариантов ответа на каждый вопрос.
По результатам 0-7 баллов расценивали как норму, 8-10 баллов считали пограничной, а 11 баллов и выше расценивали как отклонение от нормы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- İzellipodemTez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .