Onko lipedemapotilaiden kipu neuropaattista kipua?
lauantai 10. elokuuta 2024 päivittänyt: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University
Neuropaattisen kivun arviointi lipedemassa
Lipedema on krooninen etenevä sairaus, jolle on ominaista ihonalaisen rasvakudoksen epänormaali lisääntyminen.
Sille on ominaista ala- ja/tai yläraajojen molemminpuolinen laajentuminen, joka tyypillisesti säästää käsiä ja jalkoja.
Tätä sairautta, joka vaikuttaa lähes aina naisiin, on harvoin kuvattu miehillä hormonaalisten häiriöiden tai samanaikaisten sairauksien, kuten kirroosin, vuoksi.
Vaikka tulokset vaihtelevat, on raportoitu, että se on havaittu vähintään 1:72 000 tai 11 % naisista kärsii tästä taudista.
Vaikka se on yleinen sairaus, se voidaan usein unohtaa päivittäisessä käytännössä.
Siksi on erittäin tärkeää määritellä sairausklinikka hyvin.
Lipedeema ilmenee yleensä turvotuksena molemminpuolisissa raajoissa.
Se alkaa murrosiän jälkeisellä kaudella ja on progressiivinen.
Se ei reagoi ruokavalioon ja liikuntaan, ei parane nousun myötä, on spontaani tai kipeä koskettaa.
Potilaat kuvailevat helppoja mustelmia kosketuksella tai pienellä traumalla.
Varhaisessa lipedeemassa kipu voi olla pääasiallinen vaiva raajoissa ennen iholöydösten kehittymistä.
Koska näillä potilailla ei ole määriteltyä selkeää kipumallia, diagnoosi voidaan jättää huomiotta ja sekoittaa muihin sairauksiin.
Lisäksi se aiheuttaa rajoituksia kivun hoidossa.
Rasvakudos voi aiheuttaa nosiseptiivistä ja neuropaattista kipua, koska se sisältää sekä nosiseptiivisia hermosoluja että hermohermotusta.
Ei tiedetä, onko lipedeema-kipu nosiseptiivistä vai neuropaattista alkuperää.
Eri tutkimuksissa kipukuvio on määritelty eri tavoin, kuten hyperalgesia, allodynia, spontaani kipu, tylsä, raskaus, paine, repeytys, puukotus, vakava ja sietämätön.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, ovatko lipedeemapotilaiden kivun ominaisuudet neuropaattisia vai ei, ja määritellä kivun ominaisuudet paremmin, jotta kivun tunnistaminen ja hoito voidaan varmistua aikaisemmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kuvaava poikkileikkaustutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan 42 potilasta, jotka hakeutuvat Dokuz Eylulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalle, fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle ja joilla on diagnosoitu tai seurataan lipodeemadiagnoosia, iältään 18-65 vuotta.
Kontrolliryhmässä nosiseptiivisen kivun malliksi otetaan mukaan 42 potilasta, joilla oli olkapääkipua alle 3 kuukautta ja joilla on diagnosoitu akuutti subakromiaalinen impingementti.
Potilaat täyttävät LANSS-kipuasteikon ja kivuntunnistuskyselyn potilaiden kipuominaisuuksien arvioimiseksi, Nottinghamin terveysprofiilin elämänlaadun arvioimiseksi ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseksi.
LANSS Pain Scale on arviointilomake, joka auttaa ymmärtämään, toimivatko kipusignaaleja kuljettavat hermot normaalisti, ja se koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien kipukyselystä ja aistinvaraisesta arvioinnista.
Vastausten mukaan tehdyn laskelman tuloksena yli 12 pistemäärä liittyy neuropaattisen kivun esiintymiseen.
Pain Detect Questionnaire koostuu kysymyksistä kivun ominaisuuksista, vaikeudesta ja leviämisestä, ja se tarjoaa mahdollisuuden pisteyttää viidellä vaihtoehdolla ei mitään, erittäin lievä, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea.
Tämä kysely, joka koostuu yhteensä 38 pisteestä; jos yli 19 pistettä on, neuropaattisen kivun komponentti tulkitaan mahdolliseksi.
Nottingham Health Profile koostuu kuudesta osasta ja yhteensä 38 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaiden kipua, tunnereaktioita, unta, sosiaalista eristäytymistä, fyysistä aktiivisuutta ja energiaa.
Tässä kyselyssä, jossa korkein pistemäärä on 600 pistettä, korkea pistemäärä liittyy elämänlaadun heikkenemiseen.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko koostuu 14 kysymyksestä ahdistuksesta ja masennuksesta ja 4 vaihtoehdosta jokaiselle kysymykselle.
Tulosten mukaan 0-7 pistettä tulkittiin normaaliksi, 8-10 pistettä pidettiin rajana ja 11 pistettä ja enemmän tulkittiin epänormaaliksi.
Kyselyn tulosten perusteella tietoja verrataan tilastolliseen analyysiin.
Tämän seurauksena tutkijat pyrkivät sanomaan, että lipedeeman kipu on tai ei ole neuropaattista kipua.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: izel topaloglu, MD
- Puhelinnumero: +905413558735
- Sähköposti: ustunkolizel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nihan erdinc gunduz, MD
- Puhelinnumero: +905063992614
- Sähköposti: nihanerdinc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 42 potilasta, jotka hakeutuvat Dokuz Eylulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalle, fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle ja joilla on diagnosoitu tai seurataan lipodeemadiagnoosia, iältään 18-65 vuotta.
Kontrolliryhmässä nosiseptiivisen kivun malliksi otetaan mukaan 42 potilasta, joilla oli olkapääkipua alle 3 kuukautta ja joilla on diagnosoitu akuutti subakromiaalinen impingementti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Diagnoosi lipoedeema
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Olla sopivalla sosiokulttuurisella tasolla osallistuakseen tutkimukseen
- Kontrolliryhmässä potilaalla on diagnoosi akuutti subakromiaalinen impingement-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Potilaat, joilla on hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta ja/tai lymfaödeema
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta
- Syöpä tai syöpähoidon jatkaminen
- Diagnoosi polyneuropatia
- Ne, joilla on radikulopatia
- Potilaat, joilla on edennyt rappeuttava nivelsairaus raajoissa
- Ne, jotka ovat saaneet epilepsia- tai masennuslääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on näkö- ja kuulovamma, joka heikentää työhön sopeutumista
- Potilaita, jotka ovat lukutaidottomia ja joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää heitä antamasta kirjallista suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä - Lipedema
Kyselylomake opintoryhmälle
|
Väestötiedot, vaihe ja tyyppi, LANSS-kipuasteikko ja kivuntunnistuskyselylomake potilaiden kipuominaisuuksien arvioimiseksi, Nottinghamin terveysprofiili elämänlaadun arvioimiseksi ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko masennuksen ja ahdistuksen havaitsemiseksi. potilaiden toimesta.
|
|
Kontrolliryhmä - Akuutti subakromiaalinen törmäys
Kyselylomake kontrolliryhmälle
|
Potilaat täyttävät väestötiedot, LANSS-kipuasteikon ja kivuntunnistuskyselyn potilaiden kivun ominaisuuksien arvioimiseksi, Nottinghamin terveysprofiilin elämänlaadun arvioimiseksi ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LANSS-kipuvaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
LANSS Pain Scale on arviointilomake, joka auttaa ymmärtämään, toimivatko kipusignaaleja kuljettavat hermot normaalisti, ja se koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien kipukyselystä ja aistinvaraisesta arvioinnista.
Vastausten mukaan tehdyn laskelman tuloksena yli 12 pistemäärä liittyy neuropaattisen kivun esiintymiseen.
|
Perustaso
|
|
Pain Detect Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pain Detect Questionnaire koostuu kysymyksistä kivun ominaisuuksista, vaikeudesta ja leviämisestä, ja se tarjoaa mahdollisuuden pisteyttää viidellä vaihtoehdolla ei mitään, erittäin lievä, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea.
Tämä kysely, joka koostuu yhteensä 38 pisteestä; jos yli 19 pistettä on, neuropaattisen kivun komponentti tulkitaan mahdolliseksi
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nottingham Health Profile koostuu kuudesta osasta ja yhteensä 38 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaiden kipua, tunnereaktioita, unta, sosiaalista eristäytymistä, fyysistä aktiivisuutta ja energiaa.
Tässä kyselyssä, jossa korkein pistemäärä on 600 pistettä, korkea pistemäärä liittyy elämänlaadun heikkenemiseen
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko koostuu 14 kysymyksestä ahdistuksesta ja masennuksesta ja 4 vaihtoehdosta jokaiselle kysymykselle.
Tulosten mukaan 0-7 pistettä tulkittiin normaaliksi, 8-10 pistettä raja-arvoksi ja 11 pistettä ja enemmän tulkittiin epänormaaliksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- İzellipodemTez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .