Er smerten ved lipødempatienter neuropatisk smerte?
Evaluering af neuropatisk smerte ved lipødem
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: izel topaloglu, MD
- Telefonnummer: +905413558735
- E-mail: ustunkolizel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: nihan erdinc gunduz, MD
- Telefonnummer: +905063992614
- E-mail: nihanerdinc@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-65
- Diagnosticeret med lipødem
- Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
- At være på det passende sociokulturelle niveau til at deltage i undersøgelsen
- For kontrolgruppen har patienten diagnosen akut subakromial impingement syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Har type 1 eller type 2 diabetes
- Patienter med ukontrolleret skjoldbruskkirteldysfunktion
- Patienter med kronisk venøs insufficiens og/eller lymfødem
- Patienter med akut eller kronisk nyresvigt
- Hjertefejl
- At have kræft eller fortsat kræftbehandling
- Diagnosticeret med polyneuropati
- Dem med radikulopati
- Patienter med fremskreden degenerativ ledsygdom i den berørte ekstremitet
- Dem, der har fået antiepileptisk, antidepressiv medicin inden for de sidste 6 måneder
- Personer med syns- og hørehandicap, der hæmmer tilpasningen til arbejdet
- Patienter, der er analfabeter og har kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at give skriftligt samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe - Lipødem
Spørgeskema til studiegruppe
|
Demografiske træk, stadie og type, LANSS Pain Scale og Pain Detect Spørgeskema til vurdering af patienters smertekarakteristika, Nottingham Health Profile til at vurdere livskvalitet og Hospital Anxiety and Depression Scale til at påvise tilstedeværelsen af depression og angst vil blive udfyldt af patienter.
|
|
Kontrolgruppe - Akut subakromial impingement
Spørgeskema til kontrolgruppe
|
Demografiske træk, LANSS Pain Scale og Pain Detect Questionnaire til at vurdere patienters smertekarakteristika, Nottingham Health Profile til at vurdere livskvalitet og Hospital Anxiety and Depression Scale til at påvise tilstedeværelsen af depression og angst vil blive udfyldt af patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LANSS smerteskala
Tidsramme: Baseline
|
LANSS Pain Scale er et evalueringsskema, der hjælper med at forstå, om de nerver, der bærer smertesignaler, fungerer normalt, og det består af to dele, herunder et smertespørgeskema og en sensorisk evaluering.
Som et resultat af beregningen foretaget efter svar, er en score over 12 forbundet med tilstedeværelsen af neuropatiske smerter.
|
Baseline
|
|
Pain Detect Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Pain Detect Questionnaire består af spørgsmål om smertens karakteristika, sværhedsgrad og spredning, og det giver mulighed for at score med 5 muligheder som ingen, meget mild, mild, moderat, svær, meget svær.
Denne undersøgelse, som består af 38 point i alt; i nærværelse af over 19 punkter fortolkes den neuropatiske smertekomponent som mulig
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Baseline
|
Nottingham Health Profile består af 6 sektioner og i alt 38 spørgsmål, der evaluerer patienters smerte, følelsesmæssige reaktion, søvn, sociale isolation, fysiske aktivitet og energi.
I dette spørgeskema, hvor den højeste score er 600 point, er en høj score forbundet med en forringelse af livskvaliteten
|
Baseline
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
|
Hospitalets angst- og depressionsskala består af 14 spørgsmål om angst og depression og 4 muligheder for hvert spørgsmål.
Ifølge resultaterne blev 0-7 punkter tolket som normale, 8-10 punkter blev betragtet som grænseoverskridende, og 11 punkter og derover blev tolket som unormale
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- İzellipodemTez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .