A dor em pacientes com lipedema é dor neuropática?
Avaliação da Dor Neuropática no Lipedema
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: izel topaloglu, MD
- Número de telefone: +905413558735
- E-mail: ustunkolizel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: nihan erdinc gunduz, MD
- Número de telefone: +905063992614
- E-mail: nihanerdinc@gmail.com
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65
- Diagnosticado com lipoedema
- Aqueles que concordaram em participar do estudo
- Estar no nível sociocultural adequado para participar do estudo
- Para o grupo controle, o paciente tem diagnóstico de síndrome do impacto subacromial agudo
Critério de exclusão:
- Ter diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Pacientes com disfunção tireoidiana descontrolada
- Pacientes com insuficiência venosa crônica e/ou linfedema
- Pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica
- Insuficiência cardíaca
- Ter câncer ou continuar o tratamento contra o câncer
- Diagnosticado com polineuropatia
- Aqueles com radiculopatia
- Pacientes com doença articular degenerativa avançada na extremidade afetada
- Aqueles que receberam medicação antiepiléptica e antidepressiva nos últimos 6 meses
- Pessoas com deficiências visuais e auditivas que dificultem a adaptação ao trabalho
- Pacientes analfabetos e com comprometimento cognitivo que os impeça de dar consentimento por escrito não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos - Lipedema
Questionário para grupo de estudo
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Características demográficas, Estágio e Tipo, Escala de Dor LANSS e Questionário de Detecção de Dor para avaliar as características de dor dos pacientes, o Perfil de Saúde de Nottingham para avaliar a qualidade de vida e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão para detectar a presença de depressão e ansiedade serão preenchidos por pacientes.
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Grupo Controle - Impacto Subacromial Agudo
Questionário para grupo de controle
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As características demográficas, a Escala de Dor LANSS e o Questionário de Detecção de Dor para avaliar as características da dor dos pacientes, o Perfil de Saúde de Nottingham para avaliar a qualidade de vida e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão para detectar a presença de depressão e ansiedade serão preenchidos pelos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor LANSS
Prazo: Linha de base
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A Escala de Dor LANSS é um formulário de avaliação que ajuda a entender se os nervos que transportam os sinais de dor estão funcionando normalmente e consiste em duas partes, incluindo um questionário de dor e uma avaliação sensorial.
Como resultado do cálculo feito de acordo com as respostas, uma pontuação acima de 12 está associada à presença de dor neuropática.
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Linha de base
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Questionário de detecção de dor
Prazo: Linha de base
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O Pain Detect Questionnaire consiste em perguntas sobre características, gravidade e propagação da dor, e oferece a oportunidade de pontuar com 5 opções como nenhuma, muito leve, leve, moderada, intensa, muito intensa.
Esta pesquisa, que consiste em 38 pontos no total; na presença de mais de 19 pontos, o componente de dor neuropática é interpretado como possível
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Linha de base
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O Nottingham Health Profile consiste em 6 seções e um total de 38 perguntas que avaliam a dor, reação emocional, sono, isolamento social, atividade física e energia dos pacientes.
Neste questionário, onde a pontuação máxima é de 600 pontos, uma pontuação alta está associada a uma piora na qualidade de vida
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Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão consiste em 14 questões sobre ansiedade e depressão e 4 opções para cada questão.
De acordo com os resultados, 0-7 pontos foram interpretados como normais, 8-10 pontos foram considerados limítrofes e 11 pontos e acima foram interpretados como anormais
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- İzellipodemTez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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