Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'écriture sur les survivants du cancer chinois américains

10 juin 2026 mis à jour par: New York University

Un essai contrôlé randomisé testant une aide expressive pour les survivants chinois du cancer

L'étude d'écriture sur les survivants du cancer chinois américains est un essai contrôlé randomisé (ECR) testant la faisabilité et l'efficacité de l'intervention d'aide expressive (EH) chez les survivants du cancer chinois américains.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les Américains d'origine chinoise sont l'un des groupes d'immigrants à la croissance la plus rapide aux États-Unis, mais il manque encore de ressources et d'interventions adaptées à la culture et à la langue pour ce groupe. Pour combler cette lacune, les chercheurs examineront l'efficacité et la faisabilité d'Expressive Helping, une intervention d'écriture conçue pour amener les participants à écrire sur leurs expériences avec le cancer. Les participants seront des survivants adultes du cancer d'origine chinoise. Après sélection et consentement, les participants éligibles seront inscrits à un essai contrôlé randomisé 1:1:1. Les évaluations des symptômes psychologiques auront lieu au départ (avant la randomisation), 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
108

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: William Tsai, PhD
  • Numéro de téléphone: (212)998-5552
  • E-mail: will.tsai@nyu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • New York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • Préfère parler le chinois mandarin ou le cantonais, et capable de lire et d'écrire le chinois simplifié ou traditionnel.
  • Dans les 5 ans suivant la fin du traitement primaire ou avoir terminé le traitement primaire mais toujours sous médication pour gérer les symptômes liés au cancer.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés à écrire
  • Participation active actuelle à des groupes de soutien (c.-à-d. fréquenter plus d'une fois par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Aide expressive
Les participants effectuent une séance d'écriture expressive de 20 minutes une fois par semaine pendant les trois premières semaines. Au cours de la semaine 4, les participants effectuent une séance de rédaction de 20 minutes sur le soutien par les pairs.
Comportemental: Aide expressive
L'aide expressive implique une combinaison de divulgation émotionnelle et d'écriture de soutien par les pairs réalisée sur quatre semaines.
Comparateur actif: Écriture expressive
Les participants effectuent une séance d'écriture expressive de 20 minutes une fois par semaine pendant quatre semaines.
Comportemental: Écriture expressive
L'écriture expressive implique une écriture de divulgation émotionnelle sur quatre semaines.
Comparateur actif: Rédaction factuelle
Les participants complètent une rédaction factuelle de 20 minutes sur leur diagnostic de cancer et leur traitement chaque semaine pendant quatre semaines.
Comportemental: Rédaction factuelle
L'écriture factuelle consiste à écrire des faits sur le traitement du cancer et des expériences sur quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Le nombre de participants sélectionnés pour leur éligibilité, le pourcentage éligible à participer et le pourcentage de personnes qui refusent de participer seront suivis.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Taux de rétention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Le pourcentage de participants qui terminent chaque étape de l'étude (par exemple, enquête de base, séances d'écriture, suivis) sera suivi.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Taux d'achèvement des séances d'écriture
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évalué en divisant le nombre de sessions d'écriture terminées par le nombre de sessions attribuées.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des symptômes dépressifs évaluées par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression en 10 items du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Le score peut varier de 0 à 30 et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus dépressifs.
Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Changements dans les symptômes d'anxiété évalués par le Generalized Anxiety Disorder Screener
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'échelle GAD-7 à 7 items (Spitzer et al., 2006). Cette échelle mesure les symptômes d'anxiété généralisés au cours des 7 derniers jours. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Changements dans la qualité de vie liée à la santé évalués par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer : général (FACT-G).
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par le FACT-G en 27 items qui évalue quatre domaines : bien-être physique, bien-être social, bien-être émotionnel et bien-être fonctionnel. Le score varie de 0 à 108, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Changements du stress perçu évalués par l'échelle de stress perçu.
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Le stress perçu est mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS) en 10 points. Le score varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Changements dans la fatigue liée au cancer évalués par l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue
Délai: Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
La fatigue liée au cancer est mesurée par l'évaluation fonctionnelle en 13 points du traitement des maladies chroniques - Fatigue (FACIT). Le score varie de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fatigue.
Suivi initial à 1 mois, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
New York University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juillet 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les IPD seront protégés et entretenus par l'équipe d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres