Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinees-Amerikaanse kankeroverlevenden schrijven studie

10 juni 2026 bijgewerkt door: New York University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die expressieve hulp test voor Chinees-Amerikaanse kankeroverlevenden

De Chinese American Cancer Survivors Writing Study is een Randomized Controlled Trial (RCT) die de haalbaarheid en werkzaamheid test van de Expressive Helping (EH)-interventie onder Chinees-Amerikaanse overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Chinese Amerikanen zijn een van de snelst groeiende immigrantengroepen in de Verenigde Staten, maar er is nog steeds een gebrek aan cultureel gevoelige en taalkundig geschikte middelen en interventies voor deze groep. Om deze leemte op te vullen, zullen de onderzoekers de werkzaamheid en haalbaarheid onderzoeken van Expressive Helping, een schrijfinterventie die is ontworpen om deelnemers ertoe te brengen over hun ervaringen met kanker te schrijven. Deelnemers zijn volwassen kankeroverlevenden van Chinese afkomst. Na screening en toestemming worden in aanmerking komende deelnemers ingeschreven in een 1:1:1 gerandomiseerde gecontroleerde studie. Beoordeling van psychologische symptomen vindt plaats bij baseline (vóór randomisatie), 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
108

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud.
  • Spreekt bij voorkeur Mandarijn Chinees of Kantonees en kan Vereenvoudigd of Traditioneel Chinees lezen en schrijven.
  • Binnen 5 jaar na het voltooien van de primaire behandeling of de primaire behandeling hebben voltooid, maar nog steeds medicijnen gebruiken om aan kanker gerelateerde symptomen te beheersen.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijkheden met schrijven
  • Huidige actieve deelname aan steungroepen (d.w.z. meer dan eens per week aanwezig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Expressief helpen
De deelnemers voltooien de eerste drie weken eenmaal per week een expressieve schrijfsessie van 20 minuten. Tijdens week 4 voltooien de deelnemers een 20 minuten durende schrijfsessie voor peer support.
Gedragsmatig: Expressief helpen
Expressief helpen omvat een combinatie van emotionele onthulling en het schrijven van collegiale ondersteuning gedurende vier weken.
Actieve vergelijker: Expressief schrijven
Gedurende vier weken volgen de deelnemers eenmaal per week een expressieve schrijfsessie van 20 minuten.
Gedragsmatig: Expressief schrijven
Expressief schrijven omvat het schrijven van emotionele onthullingen gedurende vier weken.
Actieve vergelijker: Feitelijk schrijven
Deelnemers schrijven vier weken lang elke week 20 minuten over hun kankerdiagnose en -behandeling.
Gedragsmatig: Feitelijk schrijven
Feiten schrijven omvat het schrijven van feiten over de behandeling van kanker en ervaringen gedurende vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentages
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het aantal deelnemers dat is gescreend op geschiktheid, het percentage dat in aanmerking komt voor deelname en het percentage mensen dat weigert deel te nemen, wordt bijgehouden.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Retentie percentages
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Het percentage deelnemers dat elke fase van het onderzoek voltooit (bijv. baseline-enquête, schrijfsessies, follow-ups) wordt bijgehouden.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Voltooiingspercentage van schrijfsessies
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Beoordeeld door het aantal voltooide schrijfsessies te delen door het aantal toegewezen sessies.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressieve symptomen beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Depressieve symptomen worden gemeten met de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). De score kan variëren van 0-30 en hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Veranderingen in angstsymptomen beoordeeld door de Generalized Anxiety Disorder Screener
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Angstsymptomen worden gemeten met de 7-item GAD-7-schaal (Spitzer et al., 2006). Deze schaal meet gegeneraliseerde angstsymptomen in de afgelopen 7 dagen, heeft een scorebereik van 0-21 waarbij hogere scores wijzen op grotere angstsymptomen.
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G).
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de 27 items tellende FACT-G, die vier domeinen beoordeelt: fysiek welzijn, sociaal welzijn, emotioneel welzijn en functioneel welzijn. De score varieert van 0-108, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Veranderingen in waargenomen stress beoordeeld door de waargenomen stressschaal.
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Ervaren stress wordt gemeten met de 10-item Perceived Stress Scale (PSS). De score varieert van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Veranderingen in kankergerelateerde vermoeidheid beoordeeld door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden
Kankergerelateerde vermoeidheid wordt gemeten met de 13-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT). De score varieert van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op meer vermoeidheid.
Basislijn tot follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
New York University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20-0603
  • 1K01MD014750 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD wordt beschermd en onderhouden door het onderzoeksteam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen